厚労省が中間段階の臨床試験で効果が予測可能なら 新薬を前倒し承認する新制度を導入するという がんや難病などの患者に薬を迅速に届けたい? 「薬の最終処分場」かつ「薬の承認は遅い国」から 今や「薬の最終処分場」かつ「世界最速で承認する国」へ まとめて言えば「製薬会社に最も甘い国」
信じられますか? ある有名な免疫チェックポイント阻害剤(抗がん剤)は クスリの承認審査に提出された臨床試験で 投与群の生存率を上げるため 死ぬ前日で区切って生きていることにし その後は調査打ち切りに 全員死亡でも生存率100%にできる統計テクニック こんな治験結果を通す厚労省
新タイプmRNAレプリコンワクチン、臨床試験で5人死亡 有害事象率90%/日本ではすでに承認 研究フェーズ 1、2、3a を合わせた最初の投与後に90%の有害事象率 (全身性 74.5%、医療処置が必要 15.2%) を経験した。 http://totalnewsjp.com/2024/05/16/covid19-1263/