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1日複数回のインスリン注射または自動インスリン投与を行う成人1型糖尿病患者において、吸入インスリンと速効型アナログインスリンを用いた食後血糖上昇の無作為比較試験
目的
吸入インスリンテクノスフィア(TI)と皮下速効型インスリン(RAA)の食後血糖変動を比較
研究デザインと方法
1型糖尿病成人122名を対象
参加者の治療法:
多数回注射法(MDI)
非自動化ポンプ
自動インスリン注入(AID)
ランダムに2群に分類:
通常のRAA群(n=61)
TI群(n=61)
食事負荷試験を実施
結果
主要評価項目
2時間の血糖値180 mg
血液悪性腫瘍患者における制限的vs自由的輸血戦略：システマティックレビュー
背景：
・血液悪性腫瘍患者の25-50%が貧血を経験
・制限的戦略:低いHb値を許容
・自由的戦略:高いHb値を維持
・最適な戦略は不明
目的：
集中的化学療法/放射線治療±造血幹細胞移植(HSCT)を受ける血液悪性腫瘍患者における制限的vs自由的輸血戦略の有効性と安全性を評価
方法：
・RCTと前向きNRSを対象
・複数のデータベースを2023年3月21日まで検索
・主要アウトカム:31-1
慢性頸部痛に対する個別化鍼治療の長期効果：多施設ランダム化比較試験
背景
慢性頸部痛(CNP)に対する個別化鍼治療の長期効果不明
目的
圧痛・感覚に基づく個別化鍼治療のCNP緩和効果と安全性評価
研究デザイン
・24週間の多施設ランダム化比較試験
・中国の4臨床センターで実施（2018年5月〜2020年3月）
参加者と介入
・CNP患者716名
・4群にランダム割り付け:
・高感受性経穴(HSA)群
・低感受性経穴(LSA)群
・シャム経穴(SA
高血圧患者の血圧管理目標に関する研究：120mmHg vs 140mmHg
背景
- 収縮期血圧120mmHg未満 vs 140mmHg未満
- 糖尿病患者や脳卒中既往者での有効性不明確
方法
- オープンラベル、アウトカム盲検RCT
- 中国の116病院/地域で実施
- 心血管リスク高い参加者対象
- 集中治療群(120mmHg未満)と標準治療群(140mmHg未満)に無作為割り付け
- 主要アウトカム: 心筋梗塞、血行再建術、心不全入院、脳卒中、心血管死の複合
心房細動患者におけるアスンデキシアンとアピキサバンの比較
背景
・脳卒中予防に使用される抗凝固薬。出血リスクあり。
・新薬アスンデキシアン。活性化第XI因子阻害剤。
・出血少なく脳卒中予防の可能性。
方法
・第3相国際二重盲検試験。
・心房細動患者を無作為に2群に分ける。
・アスンデキシアン50mg 1日1回 vs 標準用量アピキサバン。
・有効性:脳卒中/全身性塞栓症予防の非劣性。
・安全性:大出血イベントの優越性。
結果
・14,810人が参加。
心不全におけるミネラルコルチコイド受容体拮抗薬：個々の患者レベルのメタ解析
背景
・心不全患者におけるMRAの効果調査。
・駆出率の程度による効果の違いに注目。
・HFrEFでの有効性は確立。HFmrEF/HFpEFでは不明確。
方法
・RALES、EMPHASIS-HF、TOPCAT、FINEARTS-HFの4試験データを統合。
・個別患者レベルのメタ解析実施。
・主要評価項目は心不全による入院または心血管死。
・安全性評価項目には血清クレアチニン、eGFR、血清カリ
死亡率とCOVID-19関連死に対するセマグルチドの効果： SELECT試験の解析
研究目的:
肥満患者におけるセマグルチド2.4mgの全死因死亡、心血管死、非心血管死に対する効果を評価。
方法:
• SELECT試験: 多施設無作為化二重盲検プラセボ対照試験
• 対象: 45歳以上、BMI≥27kg/m2、心血管疾患既往あり、糖尿病なし
• 介入: セマグルチド2.4mg週1回皮下注射 vs プラセボ
• 参加者数: 17,604名
• 平均試験期間: 3.3年
主な結果:
心筋梗塞後のβ遮断薬の中断と継続
研究目的:
心筋梗塞後の長期β遮断薬治療中断の安全性と有効性を評価。
方法:
• フランスの49施設で実施された多施設共同オープンラベル無作為化非劣性試験
• 対象: 心筋梗塞の既往があり、左室駆出率40%以上、6ヶ月以上イベントなし
• 2群に無作為に割り当て:
- 中断群: β遮断薬治療を中断
- 継続群: β遮断薬治療を継続
• 主要評価項目: 複合エンドポイント
(死亡、非致
TAVI施行中の経口抗凝固療法の継続と中断
研究目的:
経カテーテル大動脈弁植込み術(TAVI)を受ける患者における、周術期の経口抗凝固薬の継続と中断の効果を比較。
方法:
• 国際的なオープンラベル無作為化非劣性試験
• 対象: 経口抗凝固薬を服用中でTAVIを予定している患者
• 2群に無作為に割り当て:
- 継続群: 周術期に経口抗凝固薬を継続
- 中断群: 周術期に経口抗凝固薬を中断
• 主要評価項目: TAVI後30日以
思春期の電子タバコ使用者に対する禁煙テキストメッセージ・プログラム無作為臨床試験
研究目的:
青少年の電子タバコ使用中止に対するテキストメッセージプログラムの効果を検証。
方法:
• 13〜17歳の米国在住者が対象
• ソーシャルメディア広告で募集
• 2群に無作為に割り当て
• 介入群: テキストメッセージによる禁煙支援プログラム
• 対照群: 評価のみ
• 7ヶ月間のフォローアップ
主要な結果:
• 7ヶ月後の30日間禁煙率:
- 介入群: 37.8%
- 対照
COVID-19 mRNAワクチン接種、SARS-CoV-2感染、または従来の病因による心筋炎患者の長期予後
研究目的:
COVID-19 mRNAワクチン接種後の心筋炎患者の18ヶ月間の予後と管理を評価。
方法:
- フランス国民健康データシステムを用いたコホート研究。
- 12〜49歳の心筋炎入院患者4,635名を対象。
- ワクチン後心筋炎、COVID-19後心筋炎、通常の心筋炎に分類。
主な結果:
- ワクチン後心筋炎群:
- 平均年齢25.9歳、84%が男性。
-
変形性膝関節症におけるメトトレキサート経口投与による疼痛軽減：無作為化プラセボ対照臨床試験
研究目的:
変形性膝関節症(KOA)の症状に対するメトトレキサートの有効性を評価。
方法:
- 多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験。
- 155名のKOA患者を対象。
- メトトレキサート群とプラセボ群に1:1で無作為割り付け。
- 主要評価項目：6ヶ月後の平均膝痛（NRS 0-10）。
主な結果:
- 6ヶ月後の膝痛:
メトトレキサート群で
機能性運動障害に対する理学療法と認知行動療法の併用： 無作為臨床試験
研究目的:
機能性運動障害(FMD)患者の生活の質に対する多職種治療（理学療法と認知行動療法の組み合わせ）の有効性を評価。
方法:
- 単一施設での無作為化比較試験。
- 40名のFMD患者を対象。
- 多職種治療群と対照群（心理的支援介入）に1:1で無作為割り付け。
- 主要評価項目：生活の質の変化（EQ-5D-5L、SF-36）。
主な結果:
- SF-36
インフルエンザ曝露後予防のための抗ウイルス薬：システマティックレビューとネットワークメタ解析
研究目的:
インフルエンザの曝露後予防における抗ウイルス薬の有効性と安全性を評価。
方法:
- システマティックレビューとネットワークメタ分析。
- 2023年9月20日までの無作為化比較試験を対象。
- GRADE approach を用いてエビデンスの確実性を評価。
主な結果:
- 33の試験、6種類の抗ウイルス薬、19,096名の参加者を分析。
- 重症化リ
成人気管支拡張症に対する吸入抗生物質の有効性と安全性： システマティックレビューとメタアナリシスのアップデート
研究目的:
成人気管支拡張症患者における吸入抗菌薬の有効性と安全性を評価。
方法:
- ランダム化比較試験のシステマティックレビューとメタ分析。
- 複数のデータベースで文献検索を実施。
- 主要評価項目は増悪頻度。
- ランダム効果モデルを用いてデータを統合。
主な結果:
- 20の研究、計3,468名の患者を分析。
- 増悪患者数の減少（リスク比 0.8
肥満関連駆出率維持心不全におけるセマグルチドと利尿薬の使用： STEP-HFpEF試験およびSTEP-HFpEF-DM試験のプール解析
研究目的:
- STEP-HFpEF試験プログラムのデータを分析。
- ベースラインの利尿薬使用状況別の効果を検証。
- セマグルチドの利尿薬使用への影響を評価。
方法:
- HFpEFと肥満（BMI≥30）の患者1,145名を対象。
- セマグルチド2.4mgまたはプラセボを52週間投与。
- 利尿薬使用状況別に有効性と安全性を比較。
主な結果:
-