高血圧患者の血圧管理目標に関する研究：120mmHg vs 140mmHg

Lowering systolic blood pressure to less than 120 mm Hg versus less than 140 mm Hg in patients with high cardiovascular risk with and without diabetes or previous stroke: an open-label, blinded-outcome, randomised trial - PubMed

背景
- 収縮期血圧120mmHg未満 vs 140mmHg未満
- 糖尿病患者や脳卒中既往者での有効性不明確

方法
- オープンラベル、アウトカム盲検RCT
- 中国の116病院/地域で実施
 - 心血管リスク高い参加者対象
- 集中治療群(120mmHg未満)と標準治療群(140mmHg未満)に無作為割り付け
- 主要アウトカム: 心筋梗塞、血行再建術、心不全入院、脳卒中、心血管死の複合

結果
- 11,255人参加(糖尿病4,359人、脳卒中既往3,022人)
- 平均年齢64.6歳
- 平均収縮期血圧: 集中治療群119.1mmHg、標準治療群134.8mmHg
- 追跡期間中央値3.4年
- 主要アウトカム発生率:
      - 集中治療群9.7% vs 標準治療群11.1%
         (ハザード比0.88、p=0.028)
- 糖尿病の有無、罹患期間、脳卒中既往による効果の差なし
- 失神: 集中治療群で多い(0.4% vs 0.1%)
- 低血圧、電解質異常、転倒、急性腎障害: 両群で差なし

解釈
- 心血管リスク高い高血圧患者に有効
- 糖尿病や脳卒中既往に関わらず、120mmHg未満を目標とする治療戦略が有効
- 主要血管イベント予防。軽度の有害事象リスクあり

研究の重要性
- 血圧管理目標の明確化。長年の議論に一石
- 糖尿病、脳卒中既往者への適用可能性を示唆

結果の意義
- 120mmHg未満の目標が有効性を示す
- 相対リスク12%減少。臨床的に意味のある差
- サブグループ解析で一貫した効果。汎用性高い

安全性の考察
- 失神リスク増加。注意が必要
- 他の重大な有害事象は同等。全体的に安全性は許容範囲