心房細動患者におけるアスンデキシアンとアピキサバンの比較

Asundexian versus Apixaban in Patients with Atrial Fibrillation - PubMed

背景
・脳卒中予防に使用される抗凝固薬。出血リスクあり。
・新薬アスンデキシアン。活性化第XI因子阻害剤。
・出血少なく脳卒中予防の可能性。

方法
・第3相国際二重盲検試験。
・心房細動患者を無作為に2群に分ける。
・アスンデキシアン50mg 1日1回 vs 標準用量アピキサバン。
・有効性:脳卒中/全身性塞栓症予防の非劣性。
・安全性:大出血イベントの優越性。

結果
・14,810人が参加。平均年齢73.9歳。
・女性35.2%、慢性腎臓病18.6%、脳卒中/TIA既往18.2%。
・試験は早期中止。
・脳卒中/全身性塞栓症:
アスンデキシアン群1.3% vs アピキサバン群0.4%
(ハザード比3.79)
・大出血:
アスンデキシアン群0.2% vs アピキサバン群0.7%
(ハザード比0.32)
・有害事象:両群で同程度。

結論
・アスンデキシアンは脳卒中/全身性塞栓症のリスク高い。
・大出血イベントは少ない。
・試験は早期中止。

新薬の期待と課題
・アスンデキシアン。新しい作用機序の抗凝固薬。
・出血リスク低減の可能性に期待。
・しかし、脳卒中予防効果は既存薬より劣る結果に。

結果の解釈
・脳卒中予防:アスンデキシアンが劣る。
・出血リスク:アスンデキシアンが優れる。
・有効性と安全性のバランス。難しい判断。