変形性膝関節症におけるメトトレキサート経口投与による疼痛軽減：無作為化プラセボ対照臨床試験

Pain Reduction With Oral Methotrexate in Knee Osteoarthritis : A Randomized, Placebo-Controlled Clinical Trial - PubMed

研究目的:
変形性膝関節症(KOA)の症状に対するメトトレキサートの有効性を評価。

方法:
   - 多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験。
   - 155名のKOA患者を対象。
   - メトトレキサート群とプラセボ群に1:1で無作為割り付け。
   - 主要評価項目：6ヶ月後の平均膝痛（NRS 0-10）。

主な結果:
   - 6ヶ月後の膝痛:
　     メトトレキサート群で有意な改善（群間差 0.79ポイント, P = 0.030）。
   - WOMAC膝硬直（0.60ポイント改善, P = 0.045）と機能（5.01ポイント改善, P = 0.008）も有意に改善。
   - 用量反応効果を確認。
   - 重篤な有害事象：メトトレキサート群2件、プラセボ群2件（いずれも治療と無関係）。

結論:
通常の治療に追加したメトトレキサート経口投与は、6ヶ月後のKOAの痛み、硬直、機能に統計的に有意な改善をもたらした。

研究の意義:
   - KOAの新たな治療選択肢としてのメトトレキサートの可能性を検証。
   - 大規模な無作為化比較試験による高いエビデンスレベル。

主要な知見:
   - 痛みの有意な改善。
　     臨床的に意味のある変化（0.79ポイント）を示唆。
   - 硬直と機能の改善。
　     患者の日常生活への潜在的影響。
   - 用量反応効果の確認。
　     適切な投与量設定の重要性を示唆。

この研究は、KOAに対するメトトレキサートの有効性を示す重要なエビデンスを提供。痛み、硬直、機能の改善効果は、臨床実践に直接的な影響を与える可能性がある。