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治験#6 第1相試験って健康な人が対象なの?|質問あるある
こんにちは!
現在育休中ですが、普段は治験コーディネーター(CRC)として病院で働いています。
治験とCRCに関するざっくりとした説明は以下noteをご参照ください。
さて、本日はよくある質問
〝第1相試験って健康な人が対象なの?〟
について解説します。
こちらは治験について熱心に調べてる方から質問される傾向にあります。
答えとしては、
健康な人を対象としている試験と、病気の人を対象としてい
【がん免疫治療の名医に聞く】ステージⅣで転移があっても10年生存が目指せる時代へ―自由診療を考える前にぜひ読んでください
怪しげな免疫療法まがいが、ネット上に踊っています。
「標準治療では治せないがんを治す」と豪語するものも多々見られます。
しかし、ちょっと待ってください。
がん研究会有明病院で、治験治療に携わり、日本の治療をリードする北野滋久先生に、最先端治療の状況を伺いました。
自由診療を考えている方は、このインタビューに必ず目を通してください。
お願い致します。
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名医にインタビュー 北野 滋
ドラッグロス解消だと!?現役治験コーディネーターが物申す!
こんにちは!
治験コーディネーター(CRC)として働いています。
今は育休中ですが、来年には現場に戻る気満々です。
現場はしんどさもありますが、楽しいですからね。
さて先日、新薬開発についてこんなニュースがありました。
このドラッグロス、数年前に言われていた〝日本と諸外国で政府の承認速度が違うから、海外で使える薬が使えない〟っていうドラッグロスと意味合いが違うように思います。
私はこのように
前臨床試験(=培養試験や動物実験のこと)では、イベルメクチンがヒトの癌治療に役立つという十分なエビデンスを得ることは出来ません。
【主張】イベルメクチンを癌患者の治療に用いるべきか?私はイエスと言いたい。イベルメクチンは、癌と闘うのに役立つという事実を裏付ける多くの科学的研究とデータを持つ薬である。
世界中のあらゆる癌患者が服用しているにではないかと思える程、この薬は広く普及している。
【詳細評定:裏付け不十分】リールでは、推奨する根拠として、有望な結果を示した前臨床試験を挙げています。
しかしながら、前臨床試験とは、
治験#5 病院の領収書は提出しますか?|質問あるある
こんにちは!
現在育休中ですが、普段は治験コーディネーター(CRC)として病院で働いています。
治験とCRCに関するざっくりとした説明は以下noteをご参照ください。
今回はよくあるご質問として〝病院の領収書は提出するの?〟に対して私の考えをお伝えします。
こちらのご質問をされるタイミングは大きく2つあります。
①負担軽減費(協力費や交通費など呼ばれる場合もあります)の申請方法に関するご質
治験#4 私って治験じゃないんでしょ?|質問あるある
こんにちは!
現在育休中ですが、普段は治験コーディネーター(CRC)として病院で働いています。
治験とCRCに関するざっくりとした説明は以下noteをご参照ください。
治験に参加されている方から〝私って治験じゃないんでしょ?〟と聞かれたことがありました。
ええと、治験に参加されている時点で治験なんですよ…となるのですがそう簡単なものではありません。
わたくし治験になんて参加してないのよ、とい
治験#3 今すぐ治験参加を決めないといけないですか?|質問あるある
こんにちは!
もうすぐ娘も生後2週目です。
夜のミルクタイムも少し慣れてきました。
現在は育休中ですが、普段は治験コーディネーター(CRC)として病院で働いています。
治験とCRCに関するざっくりとした説明は以下noteをご参照ください。
今回はよくいただく質問〝今すぐ治験参加を決めないといけないですか?〟に対する私の考えをnoteにします!
結論から申し上げます。
今すぐでなくともOKです
信じないと、前に進めなかったあの頃💊治験の話
少々腰を痛めてしまいました💦
17年前の今頃も腰痛で苦しんでいたのを思い出しました。
産後、体系が戻らないまま、腰に負担をかけて、夢中で育児をしていたんです。懐かしい…
今日は動けないほどではないので、ご近所のお友達に誘われるままに春らしさを感じてきました🌸
ところで、最近、大事なヒトシゴトを終えました。
達成感を得られ、気持ちがいいです。
とある製薬企業の治験同意説明文書のレビュー(調査
治験#2 プラセボってなんですか?|質問あるある
こんにちは!
現在産休育休中ですが、普段は治験コーディネーター(CRC)として病院で働いています。
治験とCRCに関するざっくりとした説明は以下noteをご参照ください。
さて、よくある質問の1つですが〝プラセボってなんですか?〟について回答します。
プラセボとは、ご存じの通り薬効のない薬のことです。
プラセボを設定する理由としては、開発中の新薬の副作用や効果を確認するためです。
プラセボを
治験#1 CRCってなんぞ?
こんにちは!
現在は産休育休中ですが、普段は治験コーディネーター(CRC)として働いています。
病院によっては臨床研究コーディネーターなどとも呼ばれます。
治験はあやしいイメージもあると思いますし、見慣れないものかもしれません。
治験シリーズでは、治験に参加されている方、創薬業界に興味がある方、治験参加を検討されている方などに役に立つnoteをCRC目線で書いていくことが目的です。
大切な注