マガジンのカバー画像

治験

14
CRC目線で治験について語ります。治験に関する良い記事、面白い記事をまとめます。
運営しているクリエイター

記事一覧

治験#6 第1相試験って健康な人が対象なの?|質問あるある

治験#6 第1相試験って健康な人が対象なの?|質問あるある

こんにちは!
現在育休中ですが、普段は治験コーディネーター(CRC)として病院で働いています。

治験とCRCに関するざっくりとした説明は以下noteをご参照ください。

さて、本日はよくある質問
〝第1相試験って健康な人が対象なの?〟
について解説します。
こちらは治験について熱心に調べてる方から質問される傾向にあります。

答えとしては、
健康な人を対象としている試験と、病気の人を対象としてい

もっとみる
【がん免疫治療の名医に聞く】ステージⅣで転移があっても10年生存が目指せる時代へ―自由診療を考える前にぜひ読んでください

【がん免疫治療の名医に聞く】ステージⅣで転移があっても10年生存が目指せる時代へ―自由診療を考える前にぜひ読んでください

怪しげな免疫療法まがいが、ネット上に踊っています。
「標準治療では治せないがんを治す」と豪語するものも多々見られます。
しかし、ちょっと待ってください。

がん研究会有明病院で、治験治療に携わり、日本の治療をリードする北野滋久先生に、最先端治療の状況を伺いました。
自由診療を考えている方は、このインタビューに必ず目を通してください。
お願い致します。

すべて表示

名医にインタビュー  北野 滋

もっとみる
ドラッグロス解消だと!?現役治験コーディネーターが物申す!

ドラッグロス解消だと!?現役治験コーディネーターが物申す!

こんにちは!
治験コーディネーター(CRC)として働いています。
今は育休中ですが、来年には現場に戻る気満々です。
現場はしんどさもありますが、楽しいですからね。

さて先日、新薬開発についてこんなニュースがありました。

このドラッグロス、数年前に言われていた〝日本と諸外国で政府の承認速度が違うから、海外で使える薬が使えない〟っていうドラッグロスと意味合いが違うように思います。

私はこのように

もっとみる

前臨床試験(=培養試験や動物実験のこと)では、イベルメクチンがヒトの癌治療に役立つという十分なエビデンスを得ることは出来ません。

【主張】イベルメクチンを癌患者の治療に用いるべきか?私はイエスと言いたい。イベルメクチンは、癌と闘うのに役立つという事実を裏付ける多くの科学的研究とデータを持つ薬である。

世界中のあらゆる癌患者が服用しているにではないかと思える程、この薬は広く普及している。

【詳細評定:裏付け不十分】リールでは、推奨する根拠として、有望な結果を示した前臨床試験を挙げています。

しかしながら、前臨床試験とは、

もっとみる
治験#5 病院の領収書は提出しますか?|質問あるある

治験#5 病院の領収書は提出しますか?|質問あるある

こんにちは!
現在育休中ですが、普段は治験コーディネーター(CRC)として病院で働いています。

治験とCRCに関するざっくりとした説明は以下noteをご参照ください。

今回はよくあるご質問として〝病院の領収書は提出するの?〟に対して私の考えをお伝えします。

こちらのご質問をされるタイミングは大きく2つあります。

①負担軽減費(協力費や交通費など呼ばれる場合もあります)の申請方法に関するご質

もっとみる
【未来を拓く歯再生薬】先天性欠損歯の治療薬が臨床試験されるぞ

【未来を拓く歯再生薬】先天性欠損歯の治療薬が臨床試験されるぞ

世界初の歯再生薬「TRG035」の登場

2024年9月から京都大学病院と医学研究所北野病院を中心とする研究グループが、新しい歯再生薬「TRG035」の臨床試験を開始する予定であるよ。この薬は、歯の成長を抑制するタンパク質「USAG-1」を阻害することで、新しい歯の成長を促すみたい。動物実験では、マウスやフェレットで成功しており、副作用も報告されていないということだ。

臨床試験のステップ

臨床

もっとみる
治験#4 私って治験じゃないんでしょ?|質問あるある

治験#4 私って治験じゃないんでしょ?|質問あるある

こんにちは!
現在育休中ですが、普段は治験コーディネーター(CRC)として病院で働いています。

治験とCRCに関するざっくりとした説明は以下noteをご参照ください。

治験に参加されている方から〝私って治験じゃないんでしょ?〟と聞かれたことがありました。

ええと、治験に参加されている時点で治験なんですよ…となるのですがそう簡単なものではありません。
わたくし治験になんて参加してないのよ、とい

もっとみる
治験#3 今すぐ治験参加を決めないといけないですか?|質問あるある

治験#3 今すぐ治験参加を決めないといけないですか?|質問あるある

こんにちは!
もうすぐ娘も生後2週目です。
夜のミルクタイムも少し慣れてきました。
現在は育休中ですが、普段は治験コーディネーター(CRC)として病院で働いています。

治験とCRCに関するざっくりとした説明は以下noteをご参照ください。

今回はよくいただく質問〝今すぐ治験参加を決めないといけないですか?〟に対する私の考えをnoteにします!

結論から申し上げます。
今すぐでなくともOKです

もっとみる
信じないと、前に進めなかったあの頃💊治験の話

信じないと、前に進めなかったあの頃💊治験の話

少々腰を痛めてしまいました💦
17年前の今頃も腰痛で苦しんでいたのを思い出しました。
産後、体系が戻らないまま、腰に負担をかけて、夢中で育児をしていたんです。懐かしい…

今日は動けないほどではないので、ご近所のお友達に誘われるままに春らしさを感じてきました🌸

ところで、最近、大事なヒトシゴトを終えました。
達成感を得られ、気持ちがいいです。
とある製薬企業の治験同意説明文書のレビュー(調査

もっとみる
治験とは…視野を広げ、長いものに巻かれること?

治験とは…視野を広げ、長いものに巻かれること?

20230131
入院2日目。朝日がまぶしいです。

今日から抗がん剤の投与です。
2種類のお薬を使います。点滴+内服薬。
(これ以上の薬の情報はルール上お伝えしないでおきます。ごめんなさい💦)

ランドリー室で洗濯をしたいのですが、機械をうまく使えず、やり直し(笑)
隣にいたお母さんが丁寧に教えてくれました。

朝の回診で主治医から副作用について教えてくれました。
アレルギー反応が出やすいお薬

もっとみる
化学療法誘発性末梢神経障害に対するミロガバリンの有効性(MiroCIP study)

化学療法誘発性末梢神経障害に対するミロガバリンの有効性(MiroCIP study)

BMC Cancer. 2023;23:1098.

化学療法誘発性末梢神経障害 (Chemotherapy-induced peripheral neuropathy: CIPN)は実臨床で問題となる事が多い。大腸がんのオキサリプラチンだけでなく、肺がん・乳がんの(Nab-)PTXなど予後が長くなってきたメジャーながん種にCIPNを伴う薬剤が増えてきたことが、一つの原因であろう。
過去にはデュロ

もっとみる
DXで患者さん中心の臨床試験を実現。「患者中心」と「臨床試験の効率化」を同時にかなえる分散化臨床試験(DCT)の取り組み

DXで患者さん中心の臨床試験を実現。「患者中心」と「臨床試験の効率化」を同時にかなえる分散化臨床試験(DCT)の取り組み

「患者さんに寄り添った治験手法を選択できる社会にしたい。DCTが実現すれば、治験参加の地理的・心理的なハードルが下がり、新薬開発のスピードは上がることが期待できる。」と語るのはトランスレーショナルリサーチ本部 早期臨床開発部の宇田川です。製薬会社が医薬品の承認を得るため、薬の安全性や有効性を確認する臨床試験を「治験」といいます。中外製薬では、治験に参加する患者さんの通院負担を軽減し、医薬品の開発期

もっとみる
治験#2 プラセボってなんですか?|質問あるある

治験#2 プラセボってなんですか?|質問あるある

こんにちは!
現在産休育休中ですが、普段は治験コーディネーター(CRC)として病院で働いています。

治験とCRCに関するざっくりとした説明は以下noteをご参照ください。

さて、よくある質問の1つですが〝プラセボってなんですか?〟について回答します。

プラセボとは、ご存じの通り薬効のない薬のことです。
プラセボを設定する理由としては、開発中の新薬の副作用や効果を確認するためです。
プラセボを

もっとみる
治験#1 CRCってなんぞ?

治験#1 CRCってなんぞ?

こんにちは!
現在は産休育休中ですが、普段は治験コーディネーター(CRC)として働いています。
病院によっては臨床研究コーディネーターなどとも呼ばれます。

治験はあやしいイメージもあると思いますし、見慣れないものかもしれません。

治験シリーズでは、治験に参加されている方、創薬業界に興味がある方、治験参加を検討されている方などに役に立つnoteをCRC目線で書いていくことが目的です。

大切な注

もっとみる