パンダ

育児奮闘中！ 自分で調べた事を備忘録として残します。

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育児奮闘中！ 自分で調べた事を備忘録として残します。

そりゃ承認審査通っちゃうよ

赤ちゃんのワクチンがどのように審査承認されているか調べるうちに、ワクチンを審査する機関であるPMDAの審査が緩いなぁっと感じてました。具体的には下記の通りです。 臨床試験にて追加免疫で目標の抗体価がついたから有効性があるとしていますが、それがどのくらい持続するのか、年単位の中長期的な臨床試験成績がない事。 安全性に関しても接種後1ヶ月程度の副反応しか観察していないので、その後に遅れて出てくるかもしれない中長期的な副反応は観察していない事。 臨床試験中に強い副反応や重症度

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    • 赤ちゃん2ヶ月予防接種の不安③~小児肺炎球菌~

      前回は5種混合ワクチンについて調べた事をまとめてみました。 今回は小児肺炎球菌ワクチンについて調べた事をまとめてみます。 小児肺炎球菌の疾病の特性 小児肺炎球菌について厚生労働省のHPで確認できます。赤ちゃんはリスクが高いとされることからワクチン接種を推奨しているみたいです。 幼児肺炎球菌症の現在の状況 国立感染症研究所HPから幼児は肺炎球菌感染症報告の中では肺炎や髄膜炎よりも菌血症の報告割合が最も高いとしています。また、ヒブ(IHD)と同様にコロナの緊急事態宣言が

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      • 赤ちゃん2ヵ月予防接種の不安②~5種混合~

        前回は同時接種の安全性について自分なりに調べた記事を書きました。(下記記事)今回は定期予防接種の今年度(2024)から開始した5種混合ワクチンについて調べた事をまとめます。 5種それぞれの病気の特性や発生状況 5種混合ワクチンは１つのワクチンの中に(ジフテリア(D)、破傷風(T)、百日咳(P)、ポリオ(IPV)、Hib)を含むワクチンとなります。それぞれの病気の特性や発生状況については下記の厚生労働省のHPから確認できます。 厚生労働省 5種混合ワクチン 疾病の性質

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        • 赤ちゃん2ヵ月予防接種の不安①~同時接種~

          先日、2ヵ月予防接種の案内を受け取り、こんなにも多くの予防接種をたった2か月の赤ちゃんに打つなんて本当に大丈夫？と不安に思ったので、備忘録として自分なりに調べた事を残します。 はじめに 私個人の備忘録のため、どうしても私の主観が入ります。この記事を根拠にお子さんに打つ打たないを決めず、この記事にあるリンク先の情報やご自身で情報収集しパートナーと相談して決めてください。 下記の備忘録では話題の秋定期接種が開始したレプリコンについて審査結果報告書を調べた結果、市場に出回る変

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        そりゃ承認審査通っちゃうよ

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          はじめてのnote

          初投稿します。 よろしくお願いします。 今日は今年秋から始まった話題のレプリコンについて、日本で審査がどうだったのかという観点で自分なりに調べた事を備忘録としてまとめます。 日本のワクチン承認審査機関はどこ？ 新しいワクチンが開発されて日本市場に出回るにはまず下記のPMDAで承認審査が行われます。ここで品質や安全性の評価がなされれば厚生労働省は[安全ですよー！]と言って国民に打つことを推奨しています。 起源株の審査結果報告書を見てみよう レプリコンの製品名はコスタイ

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