【論文紹介】連続直打プロセスの管理戦略
今,注目を集めている医薬品連続生産技術.日本医療研究開発機構(AMED) 医薬品等規制調和・評価事業「医薬品の新規開発と製造変更における品質管理手法に関する研究」の一部として,特に直打プロセスを対象に連続生産の管理戦略とその実装方法について検討した成果が論文として公開されました.滞留時間分布モデルを中心にまとめられています.
Y. Suzuki, H. Sugiyama, M. Kano, R. Shimono, G. Shimada, R. Furukawa, E. Ma