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【論文紹介】連続直打プロセスの管理戦略

今,注目を集めている医薬品連続生産技術.日本医療研究開発機構(AMED) 医薬品等規制調和・評価事業「医薬品の新規開発と製造変更における品質管理手法に関する研究」の一部として,特に直打プロセスを対象に連続生産の管理戦略とその実装方法について検討した成果が論文として公開されました.滞留時間分布モデルを中心にまとめられています.

Y. Suzuki, H. Sugiyama, M. Kano, R. Shimono, G. Shimada, R. Furukawa, E. Mano, K. Motoyama, T. Koide, Y. Matsui, K. Kurasaki, I. Takayama, S. Hikage, N. Katori, M. Kikuchi, H. Sakai, Y. Matsuda,
Control strategy and methods for continuous direct compression processes,
Asian Journal of Pharmaceutical Sciences (in press)

以下の記事にも書きましたが,私もAMED松田班の一員として,この論文の執筆には深く関わりました.オープンアクセスですので,どなたでも無料で論文をダウンロード(またはサイト上で閲覧)できます.製薬企業の関係者はもちろん,興味ない人も眺めてみて下さい.

© 2021 Manabu KANO.

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