COPD急性増悪（AECOPD）：3週間の在宅型PRプログラムは、安全かつ有意義であり、標準的な薬物治療のみよりも症状、機能能力、健康状態の改善に効果的
3週間の在宅型PRプログラムは、安全かつ有意義であり、標準的な薬物治療のみよりも症状、機能能力、健康状態の改善に効果的である
Machado, Ana, Cíntia Dias, Cátia Paixão, António Pedro Gonçalves, Chris BurtinとAlda Marques. 「Short-term effects of home-based pulmonary rehabilitation during outpatient-managed exacerbations of COPD: a randomised controlled trial」. Thorax, 2024年12月16日, thorax-2024-221760. https://doi.org/10.1136/thorax-2024-221760.
抄録
背景
慢性閉塞性肺疾患（COPD）の増悪期（ECOPD）における呼吸リハビリテーション（PR）の有益な効果については不確実性がある。本研究では、外来管理されるECOPD患者を対象に、在宅型PRプログラムの短期的な効果と自己報告による影響を調査した。
方法
外来管理されるECOPD患者を対象に、混合法のランダム化比較試験を実施した。参加者は診断後48時間以内（ベースライン時）に、コントロール群（CG、通常治療のみ）または実験群（EG、通常治療＋3週間の在宅型PR）に無作為に割り付けられた。評価はベースライン時と3週間後（治療後）に実施した。主要評価項目はCOPD評価テスト（CAT）とし、二次評価項目には症状および機能能力の測定を含めた。PR終了後、インタビューを実施した。解析は（非）パラメトリック混合分散分析、演繹的テーマ分析、統合的表示によるナラティブ統合を用いて行った。
結果
外来管理されるECOPD患者50名（男性78%、平均年齢70±11歳、1秒量（FEV1）47.4±16.4%予測値）が対象となった。CATスコアにおいて、EGはCGに比べて有意に大きな改善を示した（EG：Δ−12.5±7.2、CG：Δ−5.9±7.2、p=0.002）。また、他の二次評価項目13項目中12項目でも有意な改善が見られた。PRによる自己認識の改善は、症状、日常生活の管理、健康状態、精神状態、エンパワーメントにおいて肯定的な影響が確認された。副作用の報告はなかった。
結論
3週間の在宅型PRプログラムは、安全かつ有意義であり、標準的な薬物治療のみよりも症状、機能能力、健康状態の改善に効果的であった。これらの成果は予後不良に関連することが多い結果であるため、外来管理されるECOPDにおける回復プロセスの改善にPRが果たす役割を強調し、患者の予後改善に寄与する可能性がある。
試験登録
NCT03751670
研究要約
箇条書き要約
研究目的
COPD急性増悪（AECOPD）における患者中心の地域型呼吸リハビリテーション（PR）の短期・中期・長期的な有効性を評価する。
臨床および患者報告アウトカムにおけるPRの最小臨床的重要差（MCID）を確立する。
PRプログラムに対する患者の視点や自己報告された影響を評価する。
研究方法
AECOPD患者を病院やプライマリケアセンターの臨床医を通じて募集する。
ベースラインデータを診断後24～48時間以内に収集し、患者を通常治療群（コントロール群）または通常治療＋PR群（実験群）に無作為に割り付ける。
PRは3週間で6回（週2回）実施し、呼吸訓練、気道クリアランス技術、胸郭の可動性や柔軟性のための運動、心肺トレーニング、教育、心理社会的支援を含む。
3週間後にすべてのアウトカム測定を再評価し、さらに2、6、12か月後に電話でフォローアップを実施する。
対象者の条件
対象: GOLD基準に基づき診断されたAECOPD患者。
除外基準: 入院が必要な患者、他の慢性呼吸器疾患を持つ患者、不安定な心血管疾患を持つ患者、認知機能障害のある患者など。
収集データ
社会人口学的・臨床的データ、バイタルサイン、末梢酸素飽和度、症状（呼吸困難、疲労、咳、痰）、肺機能、身体活動レベル、末梢筋力、機能状態、運動耐容能、健康関連の生活の質。
期待される結果
PRの導入により短期間での大幅な改善が期待され、再増悪や医療資源の利用が減少する可能性がある。
データ分析
SPSSソフトウェアを使用し、記述統計および推論統計を実施する。
介入の効果サイズを計算し、グループ間の比較を実施する。
パイロット研究
2016年11月～2017年12月に実施され、サンプルサイズ計算およびプロトコル調整が行われた。最終的に50人の参加者を募集予定。