糖尿病予備軍にはビタミンDサプリメントが2型糖尿病への移行を防ぐのに役立つかもしれない;細やかな差であるが・・・
研究グループは、成人の糖尿病予備軍を対象に、ビタミンDの経口投与とプラセボ投与の新規発症糖尿病に対する効果を検証するために特別にデザインされた試験を行った。3年間の試験期間中、ビタミンDを摂取した被験者の約23%が2型糖尿病を発症し、プラセボ錠を摂取した被験者の25%より少し低い数値で、ささやかな差異であった
【背景】2型糖尿病のリスクを有する人々におけるビタミンDの役割は、依然として不明である。
【目的】ビタミンDの投与が糖尿病予備軍における糖尿病リスクを減少させるかどうかを評価すること。
【データソース】データソース:データベース開設から2022年12月9日までのPubMed、Embase、ClinicalTrials.gov。
【試験の選択】成人糖尿病予備群の新規発症糖尿病に対するビタミンD経口投与とプラセボの効果を検証するために特別にデザインされ実施された適格な臨床試験。
【データ抽出】主要評価項目は、糖尿病発症までの期間。副次的アウトカムは、正常なグルコース調節への回帰と有害事象とした。intention-to-treatの原則に従い、事前に特定した解析(未調整および主要なベースライン変数の調整)を実施した。
【データの統合】3つの無作為化試験が含まれ、コレカルシフェロール、週20 000 IU(500 mcg)、コレカルシフェロール、毎日4000 IU(100 mcg)、またはエルデカルシトール、毎日0.75 mcgと、マッチするプラセボとの比較が行われた。試験はバイアスのリスクが低いものであった。ビタミンDは,調整解析において糖尿病のリスクを15%減少させ(ハザード比,0.85 [95% CI,0.75~0.96] ),3年絶対リスクの減少は3.3%(CI,0.6~6.0%)となった.
ビタミンDの効果は、事前に指定したサブグループで差がなかった。
ビタミンD群に割り付けられた参加者のうち,フォローアップ期間中に,心室内平均血清25-ヒドロキシビタミンDレベルが50~74 nmol/L(20~29 ng/mL)よりも125 nmol/L(≧50 ng/mL)以上高く維持されている者では,コレカルシフェロールが糖尿病のリスクを76%減少し(ハザード比,0.24 [CI,0.16~0.36] ),3年間の絶対リスクの減少は18.1%(CI, 11.7~24.6 )とされた.
ビタミンDは、正常なグルコース調節への回帰の可能性を30%増加させた(率比、1.30[CI、1.16~1.46])。
有害事象の割合比に差を示す証拠はなかった(腎臓結石。1.17 [CI, 0.69 to 1.99]; 高カルシウム血症: 2.34 [CI, 0.83 to 6.66]; 高カルシウム尿症: 1.65 [CI, 0.83 to 3.28]; 死亡: 0.85[CI、0.31~2.36])。
【制限事項】
糖尿病予備軍を対象とした研究は、一般集団に適用されるものではありません。臨床試験は、安全性の結果に対して検出力を付与されていない可能性がある。
【結論】
成人糖尿病予備軍において、ビタミンDは糖尿病のリスクを減少させるのに有効であった。
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Primary Funding Source:
None. (PROSPERO: CRD42020163522)
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