TREATY-FLD:時間制限食vs同カロリー食ではNAFLDへの臨床効果差はなさそうだが・・・

TREATY-FLDの要約だけ見ると、時間制限食(TRE)と同カロリー制限食(DCR)では体脂肪や主要な代謝リスク因子の低減に関し群間差はないとなるのだが、"TRE significantly reduced HOMA-IR compared with DCR at 12 months."ということで、TREのインスリン感受性に関しては優位性がありそう

Wei, Xueyun, Bingquan Lin, Yan Huang, Shunyu Yang, Chensihan Huang, Linna Shi, Deying Liu, et al. “Effects of Time-Restricted Eating on Nonalcoholic Fatty Liver Disease: The TREATY-FLD Randomized Clinical Trial.” JAMA Network Open 6, no. 3 (March 17, 2023): e233513. https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2023.3513.

Effects of Time-Restricted Eating on Nonalcoholic Fatty Liver Disease

【疑問点】 非アルコール性脂肪性肝疾患の改善において、時間制限食は1日のカロリー制限よりも効果的か？

【結果】 肥満と非アルコール性脂肪性肝疾患の患者88名を含むこの無作為化臨床試験では、12ヶ月間に肝内トリグリセリド量が時間制限食群で6.9％、1日のカロリー制限群で7.9％減少したが、グループ間に有意差はなかった。また、時間制限食は、1日のカロリー制限と比較して、体脂肪や主要な代謝リスク因子の低減にさらなる効果をもたらすことはなかった。

【意味】 この無作為化臨床試験の結果は、肥満と非アルコール性脂肪性肝疾患を有する成人において、時間制限食を使用したカロリー制限の重要性を支持するものである。

要旨

【重要性】 非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）に対する時間制限食（TRE）の有効性と安全性は、依然として不明である。

【目的】 肥満症およびNAFLD患者において、肝内トリグリセリド（IHTG）含量および代謝リスク因子に対するTREと1日カロリー制限（DCR）の効果を比較すること。

【デザイン、設定、被験者】 肥満とNAFLDの参加者を含むこの12カ月間の無作為化臨床試験は、2019年4月9日から2021年8月28日の間に、中国広州の南方病院で実施されました。

【介入】 肥満とNAFLDを有する参加者を、TRE（午前8時から午後4時の間のみ食事）またはDCR（習慣的な食事タイミング）にランダムに割り付けた。参加者全員に、男性は1500～1800kcal/d、女性は1200～1500kcal/dの食事を12ヶ月間維持するように指示した。

【主要アウトカムと測定法】 主要アウトカムは、磁気共鳴画像で測定したIHTG含有量の変化であり、副次アウトカムは、体重、ウエスト周囲径、体脂肪、代謝リスク要因の変化であった。治療意図分析が使用された。

【結果】 肥満とNAFLDを有する88名の適格な患者（平均［SD］年齢、32.0［9.5］歳、男性49名［56％］、平均［SD］肥満度、32.2［3.3］）をTRE（n = 45）またはDCR（n = 43）グループにランダムに割り当てた。6ヶ月後の評価では、IHTGの含有量はTRE群で8.3%（95% CI, -10.0% to -6.6%）減少し、DCR群で8.1%（95% CI, -9.8% to -6.4%）減少しました。12ヵ月後の評価では、IHTGの含有量はTRE群で6.9％（95％CI、-8.8～-5.1％）、DCR群で7.9％（95％CI、-9.7～-6.2％）減少していました。IHTG量の変化は、6ヶ月後（パーセンテージポイント差：-0.2、95％CI、-2.7～2.2、P = .86）および12ヶ月後（パーセンテージポイント差：1.0、95％CI、-1.6～3.5、P = .45）において2群間で同等だった。また、肝硬度、体重、代謝性危険因子は、両群で有意かつ比較的に減少した。

【結論と関連性】 肥満とNAFLDを有する成人において、TREはDCRと比較して、IHTG含有量、体脂肪、および代謝リスク因子の低減にさらなる利益をもたらすことはなかった。これらの知見は、NAFLDの管理のためにTREのレジメンを遵守する場合、カロリー摂取制限の重要性を支持するものである。

Translated with DeepL

ChatGPT-4による序文要約

NAFLDは世界的な公衆衛生の課題となっており、一般人口の約20〜30%、肥満と糖尿病患者の70%以上がNAFLDを持っています。肥満、2型糖尿病、高脂血症、高血圧と密接に関連し、心血管疾患のリスクが増加します。減量は肝脂肪や代謝障害を改善することが証明されています。
食事によるカロリー制限は、NAFLD患者の体重と肝内脂肪レベルを減らすことが効果的であることが証明されていますが、長期的なライフスタイルの改善は困難です。TREは、24時間周期内の特定の摂取期間を持つ断続的な断食プログラムで、体重減少とアドヒアランスの向上が期待されています。しかしながら、TREの効果は人間で十分に試されていない場合が多く、TREそのものの効果を分離することはできません。
TREATY-FLD無作為化臨床試験は、肥満とNAFLDの患者において、TREとDCRが肝内トリグリセリド（IHTG）含有量および代謝リスク因子に及ぼす効果を比較することを目的としました。8時間のTREがNAFLDと代謝リスク因子の改善においてDCRよりも効果的であるという仮説を立てました。

同、discussin要約

この無作為化臨床試験では、TREとDCRがNAFLDに及ぼす効果について新たな知見が示されました。まず、8時間のTREダイエット（8:00～16:00）は、同じカロリー摂取制限を持つDCR（通常の食事タイミング）と比較して、NAFLD患者のIHTG含有量を減少させたり、NAFLDの解決を達成するのにより効果的ではありませんでした。また、TREとDCRの両方のダイエットは、体重、ウエスト周り、体脂肪、内臓脂肪を減少させる効果が同等であり、血圧、血糖、HOMA-IR、肝酵素および脂質レベルも同様に減少しました。カロリー制限がTREプログラムの有益な効果の大部分を説明することが示されました。
研究では、TREとDCRの長期的な効果を比較する最初の無作為化臨床試験で、2つの食事療法がIHTG含有量を減らし、肝硬度を改善するのに同様の効果があることが示されました。どちらのダイエットも、1200～1800kcal/日のエネルギー摂取で、NAFLDの解決をほぼ40%達成しました。これらの結果は、TREとカロリー制限（現行の食事ガイドラインに従った処方）を組み合わせた戦略が、NAFLDの管理に有効で持続可能なアプローチであることを支持しています。
本試験では、TREとDCRは、体脂肪および内臓脂肪の減少において同等の効果があり、肥満者の間で差はありませんでした。また、TREとDCRの間で、心血管リスク因子（血圧、空腹時血糖値、脂質値）に有意な違いはありませんでした。TREはインスリン感受性を改善するのにDCRよりも効果的でした。本研究は、長期的なTREとDCRが同等に効果的であり、肥満者の減量に推奨できることを示唆しています。