early Alzheimer's diseaseに対するLecanemabによる治療における不安

最近の研究では、アルツハイマー病の最も強力な遺伝的危険因子であるアポリポタンパク質 E (APOE) アイソフォーム (ApoE3, ApoE4)が脳の炎症とタウを介した脳の損傷を調節していることが示されていますが、腸内微生物叢も脳の炎症を調節しています。

Seoらは、腸内微生物叢を操作すると、炎症、タウの病理、および脳損傷が性別およびAPOEに依存して大幅に減少することを発見しました。

したがって、ApoE 関連の腸内微生物叢のターゲティングは、アルツハイマー病の予防または治療をさらに探求する手段を提供する可能性があります。

2023年1月6日に、初期のアルツハイマー病患者の軽度認知機能低下を適度に遅らせ、アミロイドβ斑を減少させる可能性があるレカネマブによる治療が、米国食品医薬品局 (FDA) から迅速な承認を得ました。

2023年1月16日、エーザイは、米バイオジェンと共同開発しているアルツハイマー病の新薬「レカネマブ（米国ブランド名：ＬＥＱＥＭＢＩ）」について、日本国内で、厚生労働省に新薬承認申請を行ったと発表した。

安全性への懸念に同意して、このレカネマブのラベルには、アミロイド関連の画像異常を表す ARIA と呼ばれる脳の腫れや出血の一種を発症することについての警告が含まれます。

レカネマブを服用している人は誰でも、これらの副作用を観察するために、治療の最初の約6か月で3回のMRIを受けることを推奨しています.

レカネマブの大規模な臨床試験では、遺伝子バリアントの 2 つのコピーを持つ人々の 9.2% が、コピーを持たない人々の 1.4% と比較して、症候性脳腫脹を示しました。

要するに、アルツハイマー病の素因となる APOE4 遺伝子のコピーが 2 つある人は、ARIA のリスクが高い可能性があります。

APOE4 は従来、診断や治療に影響を与えていなかったため、アルツハイマー病患者は日常的に APOE4 の検査を受けていません。

日本では、早期アルツハイマー病の診断やレカネマブでの治療過程でのフォローアップのためのPET検査（現在約10万円）を多用するといった過剰診療の問題が懸念されている。
 
A treatment with lecanemabによる治療開始を決定する際、人々は、 ARIA を発症するリスクを知らせるために APOE4 ステータスの検査を受けた方が好ましい。

がん治療専門ドクター・新興感染症専門ドクター

Report Published in JAMA by 京都@takumah