急性腰痛・頚部痛の軽減：オピオイド6週間治療プラセボより有効ではなかった
慢性疼痛ではなく、急性疼痛としての腰痛・頚部痛へのオピオイド
6週間の治療後、急性腰痛または頚部痛の軽減においてプラセボより有効ではなかった
Harris, Emily. “Opioids No Better Than Placebo at Relieving Back Pain.” JAMA, July 12, 2023, 10.1001/jama.2023.12536 . .
最大12週間の疼痛を訴えた成人347人が登録された無作為化臨床試験の結果によると、オピオイドは6週間の治療後、急性腰痛または頚部痛の軽減においてプラセボより有効ではなかった。
参加者全員は、オキシコドン-ノルオキソン併用薬またはプラセボと並行して、安心感を与えるとともにベッド上安静を避け、活動的に過ごすようアドバイスするガイドライン療法も受けた。
有害事象は各群で同程度であったが、オピオイドを投与された参加者の20％が1年後にオピオイド誤用のリスクを有していたのに対し、プラセボを投与された参加者では10％であった。
この研究結果は、「急性腰痛に対してオピオイドを慎重に使用することを推奨するガイドラインに反しており、有益性はないが有害性のリスクはあることがわかった」と研究者らは『Lancet』誌に書いている。
Jones, Caitlin M P, Richard O Day, Bart W Koes, Jane Latimer, Chris G Maher, Andrew J McLachlan, Laurent Billot, Sana Shan, Chung-Wei Christine Lin, and OPAL Investigators Coordinators. “Opioid Analgesia for Acute Low Back Pain and Neck Pain (the OPAL Trial ): A Randomised Placebo-Controlled Trial.” Lancet (London, England), June 27, 2023, S0140-6736(23)00404-X. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)00404-X .
背景
オピオイド鎮痛薬は急性腰痛症や頚部痛に対して一般的に使用されているが、有効性を裏付けるデータは乏しい。我々は、急性腰痛症および頚部痛に対するオピオイド鎮痛薬短期コースの有効性と安全性を検討することを目的とした。
方法
OPALは三重盲検プラセボ対照無作為化試験であり、オーストラリアNSW州シドニーのプライマリケアまたは救急部157施設のいずれかを受診し、12週間以内に少なくとも中等度の疼痛重症度の腰痛または頚部痛（またはその両方）を呈した成人（18歳以上）を対象とした。
被験者は、統計学的に作成された無作為に並べ替えられたブロックを用いて、ガイドラインで推奨されるケアとオピオイド（オキシコドン-ノロキソン、1日あたり最大20mgのオキシコドンを経口投与）の併用群、またはガイドラインで推奨されるケアと同一のプラセボ群に無作為に割り付けられ（1：1）、最長6週間投与された。
主要アウトカムは、Brief Pain Inventoryの疼痛重症度サブスケール（10点スケール）を用いて測定した6週時点の疼痛重症度で、ランダム化後の疼痛スコアを少なくとも1つ提供した適格な参加者全員を対象に、反復測定線形混合モデルを用いて解析した。
安全性は、無作為に割り付けられた適格な参加者全員について分析した。本試験はAustralian New Zealand Clinical Trials Registry（ACTRN12615000775516）に登録された。
所見
2016年2月29日から2022年3月10日の間に、347人の参加者を募集した（オピオイド群174人、プラセボ群173人）。346人中170人（49％）が女性、176人（51％）が男性であった。
オピオイド群174人中33人（19％）、プラセボ群172人中25人（15％）が、追跡不能や参加者の脱落により、6週目までに試験を中止した。
オピオイド群151人、プラセボ群159人が主要解析に組み入れられた。
6週時点の平均疼痛スコアは、オピオイド群2-78（SE 0-20）に対してプラセボ群2-25（0-19）であった（調整平均差0-53、95％CI -0-00〜1-07、p＝0-051）。
オピオイド群174人中61人（35％）が少なくとも1つの有害事象を報告したのに対し、プラセボ群172人中51人（30％）が報告した（p＝0-30）が、オピオイド群ではより多くの人がオピオイド関連の有害事象を報告した（例えば、オピオイド群174人中13人［7-5％］が便秘を報告したのに対し、プラセボ群173人中6人［3-5％］が便秘を報告した）。
解釈
オピオイドは、急性非特異的腰痛や頚部痛に対して推奨されるべきではない。この所見は、これらの疾患に対するオピオイドの頻繁な使用を変更することを求めるものである。
Translated with DeepL
Funding
National Health and Medical Research Council, University of Sydney Faculty of Medicine and Health, and SafeWork SA.
ベースとして非安静治療：日本の伝統芸能「とりあえず、安静にしましょう」の反対を推奨してるのね・・・当たり前だが・・・