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一度だけの郵送による教育的介入はで抗精神病薬、鎮静催眠薬、抗コリン作用薬の処方減少可能か?
結果はNo!
何らかの根拠で処方している以上、郵送されてきた教育的介入では処方変更は困難だろう
検索結果および現在の医学的知見に基づき、特に高齢者において認知機能低下や障害と関連する薬剤のタイプがいくつか存在する。公的機関や研究によって認知副作用が示された薬剤クラスは以下の通りである:
## 抗コリン薬
抗コリン薬はさまざまな疾患に対して一般的に使用され、認知機能障害と強く関連していることが示されている[1][2]。これには以下が含まれる:
- 抗ヒスタミン薬(特に第1世代)
- 三環系抗うつ薬
- 膀胱の抗ムスカリン薬
- 一部の抗精神病薬
## ベンゾジアゼピン系薬剤
不安や不眠に対してしばしば処方されるベンゾジアゼピン系薬剤は、認知機能障害のリスク増加と関連している[1]。
## オピオイド
長期にわたるオピオイド系鎮痛薬の使用は、認知機能低下に寄与する可能性がある。
## 一部の降圧薬
一部の血圧降下薬は保護効果を持つことがあるが、他のものは認知機能低下に寄与する可能性がある[4]。
## 抗精神病薬
定型および非定型抗精神病薬は、特に言語学習や記憶などの領域で認知副作用と関連している[3]。
## その他の薬剤
- 抗けいれん薬
- 一部の睡眠薬
- 一部の化学療法薬
なお、ポリファーマシー(複数の薬剤の同時使用)がある場合、認知機能低下のリスクが高まることが多く、特に高齢者でその傾向が顕著であることに注意が必要である[1]。個人の要因、用量、使用期間によって効果が異なる可能性があるため、薬剤の変更を行う前には必ず医療提供者に相談することが重要である。
出典:
[1] https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8218591/
[2] https://health.ucsd.edu/news/press-releases/2020-09-04-common-class-of-drugs-linked-to-increased-risk-of-alzheimers/
[3] https://www.nature.com/articles/s41380-024-02503-x
[4] https://newsroom.heart.org/news/some-blood-pressure-lowering-meds-linked-to-less-memory-decline-in-older-adults
[5] https://meridian.allenpress.com/jmr/article/108/2/19/484702/Physicians-and-Cognitive-Decline-A-Challenge-for
[6] https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1359644615004225
[7] https://www.regenstrief.org/article/prescribing-patterns-drug-associated-with-cognitive-impairment/
[8] https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6222209/
Singh, Sonal, Xiaojuan Li, Noelle M. Cocoros, Mary T. Antonelli, Ramya Avula, Sybil L. Crawford, Inna Dashevsky, ほか. 「High-Risk Medications in Persons Living With Dementia: A Randomized Clinical Trial」. JAMA Internal Medicine, 2024年10月21日. https://doi.org/10.1001/jamainternmed.2024.5632.
重要ポイント
質問:患者および医療提供者に一度だけ郵送する教育的介入は、アルツハイマー病(AD)またはAD関連認知症(ADRD)を持つ地域在住の人々における抗精神病薬、鎮静催眠薬、強力な抗コリン作用薬の処方を減少させるか?
結果:12,787人の患者を対象としたランダム化臨床試験では、通常のケアと比較して、郵送による教育介入は、対象薬の使用継続に臨床的に意味のある差異や統計的有意差を示さなかった。
意義:ADおよびADRD患者において、潜在的に不適切で高リスクな薬剤の使用を減少させることは、患者、介護者、および医療提供者に向けた郵送の教育介入では達成できない可能性がある。
要約
重要性:アルツハイマー病(AD)およびAD関連認知症(ADRD)の人々は、抗精神病薬、鎮静催眠薬、強力な抗コリン作用薬などの特定の高リスク薬剤の不適切な処方に関連する有害な結果のリスクが高い可能性がある。
目的:ADまたはADRD患者への潜在的に不適切な処方に対する患者/介護者および医療提供者への郵送教育介入の効果を評価すること。
デザイン、設定、参加者:本研究は、2つの大規模な国民健康保険に組み込まれた前向き、オープンラベル、実用的ランダム化臨床試験であり、2022年4月から2023年6月まで実施された。対象は、ADまたはADRDを持つ患者であり、減薬を対象とする3つの薬剤クラス(抗精神病薬、鎮静催眠薬、強力な抗コリン作用薬)のいずれかを使用している患者であった。
介入:患者は以下の3つのグループにランダムに割り当てられた:(1)減薬を目的とした特定の薬剤に関する教育資料を患者と処方医に郵送する群、(2)処方医のみに郵送する群、(3)通常のケア群。
主なアウトカムと測定方法:修正意図的治療アプローチを使用して解析が行われた。主な研究アウトカムは、6か月間の観察期間中の減薬対象薬の処方継続であった。副次的アウトカムには、薬剤ごとの平均1日量の変化および医療サービスの利用が含まれた。
結果:修正意図的治療解析に含まれた12,787人のうち、8,742人(68.4%)が女性で、平均年齢(標準偏差)は77.3(9.4)歳であった。
減薬を対象とする薬剤の処方累積発生率は、患者と処方医への郵送群で76.7%(95% CI, 75.4-78.0)、処方医のみに郵送する群で77.9%(95% CI, 76.5-79.1)、通常ケア群で77.5%(95% CI, 76.2-78.8)であった。
ハザード比は、患者と処方医群で0.99(95% CI, 0.94-1.04)、処方医のみ群で1.00(95% CI, 0.96-1.06)であり、通常ケア群と比較して差異はなかった。
副次的アウトカムについても群間に差は認められなかった。
結論と意義:これらの結果は、ADまたはADRD患者およびその医療提供者を対象とした薬剤特有の郵送教育は、高リスク薬剤の使用を減少させる効果がないことを示唆している。
試験登録:ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05147428
Gurwitz, Jerry H., Alok Kapoor, Lawrence Garber, Kathleen M. Mazor, Joann Wagner, Sarah L. Cutrona, Sonal Singh, ほか. 「Effect of a Multifaceted Clinical Pharmacist Intervention on Medication Safety After Hospitalization in Persons Prescribed High-Risk Medications: A Randomized Clinical Trial」. JAMA Internal Medicine 181, no. 5 (2021年5月1日): 610. https://doi.org/10.1001/jamainternmed.2020.9285.
質問
臨床薬剤師による介入は、退院後に高リスク薬を処方された患者の薬剤安全性にどのような影響を与えるのか?
結果
361人の参加者を含むランダム化臨床試験では、退院後45日間で4分の1以上の患者が薬剤関連の有害事象を経験し、約5人に1人が臨床的に重要な薬剤エラーを経験した。これらの事象の減少は介入によって観察されなかった。
意義
この研究では、退院直後の高リスク期間における薬剤師による介入が薬剤安全性を改善することは示されなかった。
要約
重要性
薬剤有害事象(ADE)予防のための国家行動計画は、抗凝固薬、糖尿病治療薬、オピオイドという3つの高優先度かつ高リスクな薬剤クラスを、薬剤関連の傷害リスクを減少させるための標的とした。
目的
多面的な臨床薬剤師による介入が、退院後にこれらの高リスク薬剤クラスのいずれかまたは複数を処方された患者の薬剤安全性を改善するかどうかを検証すること。
デザイン、設定、参加者
このランダム化臨床試験は、マサチューセッツ州の大規模な多分野のグループ診療所で実施され、50歳以上の患者で、退院時に少なくとも1つの高リスク薬を処方された患者を対象とした。参加者は2016年6月から2018年9月の間に試験に登録された。
介入
薬剤師による介入には、臨床薬剤師による自宅訪問評価、エビデンスに基づく教育リソース、プライマリケアチームとの連絡、電話によるフォローアップが含まれた。対照群の参加者には郵送で教育資料が提供された。
効果がない理由は・・・いくつかの可能性が考えられる。
情報の受け取り手の行動変容の難しさ:
郵送された教育資料が、患者や医療提供者の行動を変えるまでに至らなかった可能性がある。特に高齢者や認知症のある患者に対しては、情報を理解し、行動に移すことが困難である場合がある。教育介入の限界:
郵送される教育介入だけでは、個別の患者ニーズや治療状況に応じた十分な情報提供が難しい可能性がある。対面や電話など、より個別対応が可能な方法の方が効果的であったかもしれない。既存の処方習慣の固定化:
長期間の使用によって定着した薬剤の処方は、短期間の介入では変えにくい。特に、抗精神病薬や抗コリン作用薬は慢性の症状管理に使われていることが多く、医療提供者はすぐに減薬を試みることに抵抗がある場合がある。ケアの複雑さ:
認知症患者は多くの場合、多剤併用(ポリファーマシー)状態にあり、特定の薬剤を減らす際のリスクや不安が医療提供者側に存在する。これにより、郵送教育だけでは不十分とされる可能性がある。教育資料の受容性:
郵送資料の内容が受け取り手にとってわかりにくい、あるいは興味を引かない場合、教育的メッセージが十分に伝わらないことがある。より分かりやすく、具体的な推奨を含んだ資料や、視覚的な補助が必要であったかもしれない。介護者の参加の限界:
介護者がいる場合でも、彼らが教育資料を理解し、実際の医療提供者との会話に反映するのは容易ではない。介護者へのアプローチも、より積極的で多様な方法が求められる可能性がある。
要するに、情報の伝達方法や内容が、医療提供者や患者の行動を変えるのに十分な影響力を持たなかったことが考えられる。効果的な減薬には、より多面的で積極的な介入が必要かもしれない。