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米国。アストラゼネカ社、ワクチン試験で古い情報を使用した可能性あり〜すべてがNになる〜

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上記記事をDeepLにて翻訳しました。

 ワシントン(AP) - アストラゼネカ社のCOVID-19ワクチンの米国での臨床試験の結果は、「古い情報」を使用していた可能性があると、米国連邦保健当局が火曜日初めに発表した。

 データ・安全性モニタリング委員会は、声明の中で、アストラゼネカ社が有効性データについて不完全な見解を示したのではないかと懸念していると述べています。

 アストラゼネカ社が月曜日に発表したCOVID-19ワクチンは、待ち望んでいた米国での試験において、すべての年齢層の成人を強力に保護したことが明らかになりました。

 3万人を対象とした研究では、高齢者を含むCOVID-19の症状のある症例に対して、ワクチンは79%の予防効果を示しました。ワクチンを接種したボランティアの間では、重篤な病気や入院はありませんでしたが、ダミーの注射を受けた参加者ではそのようなケースが5件ありました。これは少数ですが、ワクチンが最悪の病気を予防するという英国や他の国の調査結果と一致しています。

 また、アストラゼネカ社は、この研究の独立した安全性モニターが、ヨーロッパで確認されたような稀な血栓のリスクの増加を含め、深刻な副作用はないと述べています。

同社は今後数週間のうちに米国食品医薬品局への申請を目指しており、政府の外部アドバイザーは、同局が決定を下す前に証拠を公開して議論することになる。

米国でのワクチン使用の認可とガイドラインは、独立した諮問委員会がデータを徹底的に検討した後、食品医薬品局と米国疾病管理予防センターが決定します。

 ちょっと不安になるニュースではありますね。



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