微生物叢移植で早期のALSを遅らせる
微生物叢移植で早期のALSを遅らせる
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特集ニューロロジーニューロサイエンス
-2023年4月18日
概要 健康な人からの糞便微生物叢移植は、患者の微生物叢を変化させ、炎症プロセスに介入することで、初期のALSの進行を遅らせることができます。
出典 欧州臨床微生物・感染症学会（European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases
早期筋萎縮性側索硬化症（ALS：運動ニューロン疾患の代表的な疾患の一つ）の成人患者への健康なドナーからの糞便微生物相移植（FMT）が、疾患進行を特徴づける炎症反応時の免疫反応を調節できるかどうかを調べる無作為化臨床試験で、特定の腸内細菌と免疫系細胞への作用との関係を調べることを目指しています。
イタリア・ローマのコロンブス・ジェメリ大学病院IRCCSのAlessandra Guarnaccia博士らによる予備的な研究成果は、デンマーク・コペンハーゲンで開催される今年の欧州臨床微生物・感染症会議（ECCMID）で発表されます（4月15～18日）。
ALSは、脊髄や脳の運動ニューロンが変性し、進行性の麻痺、身体障害の増大を引き起こし、平均2～5年で最終的に死に至る、壊滅的な疾患です。
ALSは運動ニューロン疾患の中で最も一般的な疾患であり、ヨーロッパでは人口10万人あたり2.8人、北米では人口10万人あたり1.8人が発症すると言われています。
ALS患者の約5-10%は、家族内で遺伝する様々な遺伝的原因を持つが、90%はその原因が不明なため「散発性」と呼ばれる病気である。このため、すべてのALS患者さんに有効な1つの治療法を見つけることは困難な課題となっています。
最近の知見では、酸化ストレス（体内のフリーラジカルと抗酸化物質のバランスの崩れ）、神経細胞の損傷や死（外毒性）、炎症経路の活性化などが、この病気の重要な引き金になることが示唆されています。
制御性T細胞（Treg）が免疫系の制御や抑制に果たす役割を考えると、ALS患者においてTregの個体数を増加または活性化することは、治療上有益であると考えられている。
腸内細菌叢の組成の変化が、「腸-脳軸」を通じて多くの神経疾患に関連している可能性があることは、以前から知られていた。実際、特定の腸内細菌叢集団（プロテオバクテリア）は、免疫系とクロストークし、Tregの数や抑制機能の喪失に伴う炎症性経路の活性化を促進します。
さらに、これまでのマウスモデルでは、早期のALSにおいて腸内細菌集団の著しい機能低下が確認されており、ALSの発症に腸内細菌が関与している可能性が指摘されています。
FMTは、腸内細菌叢のバランスを回復させ、再発性のClostridioides difficile感染症における腸管および全身性免疫の調節を目的として、すでに臨床で使用されています。
本試験では、症状が18カ月以上続いていないALS患者42名（18～70歳）を、FMT（28名）またはプラセボ（14名の対照群）のいずれかに無作為に割り付けました。試験開始時と6ヵ月後に、研究者は健康なドナーから得た腸内細菌を介入群の患者さんに注入し、対照群の患者さんには注入を行いません。
それぞれの処置の当日、研究者は便、唾液、血液サンプルを採取し、移植が腸内細菌叢、免疫細胞、炎症状態にどのような影響を与えたかを評価します。この結果、ALSの退行性経過につながる可能性のある初期過程を明らかにすることができます。
また、各患者は3回の内視鏡検査を受け、腸の生検を行います（試験開始時、6カ月目と12カ月目）。
主要評価項目は、試験開始から6カ月目までのFMT治療患者さんと対照群との間のTreg数の有意な変化です。
FMTは、これらの患者さんにおいて安全な処置であることが示されており、現在までに有害事象は報告されていません。
ALSは、脊髄や脳の運動ニューロンが変性し、進行性の麻痺を引き起こし、身体的障害が増大し、平均2～5年で最終的に死に至る、壊滅的な疾患です。画像はパブリックドメインです
研究開始時の6名の患者さんの腸内細菌叢の概要を示す予備的な結果では、プロテオバクテリア（免疫系を容易に活性化する表面タンパク質を持つ微生物群）の相対量が非常に多い（平均15％）ことが判明しました。この活性化は、体に病気を知らせ、炎症を引き起こす分子を放出させるきっかけとなります。
「ALSの治療に対するアンメットニーズは非常に高く、今回の研究によって、私たちが取り組むことのできる全く新しい病態が明らかになりました」とGuarnaccia博士は言います。"FMTは、運動ニューロンを取り巻く免疫系を抗炎症、神経保護状態に切り替えるTreg数を増加させ、ALSの進行を遅らせることが期待されています。"
イタリア、ローマの聖心カトリック大学の著者ルカ・マスッチ教授は、「この情報により、これらの炎症経路を変化させたり、干渉させたりすることで、新しい治療法を提供できる可能性があります」と付け加えています。2024年には、この試験で得られたすべてのデータを分析できるようにしたいと考えています。"
ALSは、人種、民族、社会経済的背景に関係なく、誰もが罹患する可能性があります。一般的に、症状は40歳から70歳の間に発症することが多く、診断時の平均年齢は55歳です。
近年、ラグビーリーグのロブ・バロウ、ラグビーユニオンのドディ・ウィアー、サッカー選手のスティーブン・ダービーなど、多くの著名な英国人スポーツ選手が運動ニューロン疾患の経験を語っています。
スティーブン・ホーキング教授もこの病気を患っていましたが、診断後、2018年に76歳で亡くなるまで55年間生きていました。
このALS研究ニュースについて
著者 シモーネ・ブリュデルリ
出典 欧州臨床微生物・感染症学会（European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases
連絡先 Simone Brüderli - ヨーロッパ臨床微生物学・感染症学会
画像はイメージです： 画像はパブリックドメインです
オリジナル研究です： 研究成果はECCMID 2023で発表されます。
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