レカネマブ(レケンビ®️)

概要

  • 2023年9月に承認されたアルツハイマー型認知症の治療薬

  • アミロイドβ凝集体に対するヒト化IgG1モノクローナル抗体


エビデンス

  • PMID:36449413

  • Clarity AD試験:18ヵ月にわたる多施設共同二重盲検の第III相試験

  • 軽度認知障害またはアルツハイマー病による早期認知症と診断され、PETまたは脳脊髄液検査において脳アミロイド蓄積を認める患者50~90歳、1795例が対象。

  • PET上での脳内アミロイドβ沈着の減弱、臨床的な認知機能評価(CDR-SB)の低下両方で統計学的な優位差あり


懸念点

  • 2週間に1回の点滴が必要。医療施設のキャパシティーが非現実的・・・

  • 治療中は脳出血や脳浮腫のリスクがあるため、頻回なMRI撮像が必要。

  • 中長期のエビデンスが不足

  • 長期的な抗アミロイド抗体薬の使用による脳萎縮の報告もある(PMID:36973044)

  • 薬価が非常に高い。(体重50kgで年間298万円!?)さらに、入院費用や検査費用も考慮すると医療経済を圧迫させる。

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