データ解析視点で見た医薬品連続生産の管理戦略
最終製品の品質を確実に保証しなければならないという点で,バッチ生産と連続生産との間に違いはないが,生産方法が異なるため,バッチ生産で実績のある管理戦略をそのまま連続生産に適用できるわけではない.
連続生産の特徴は,その名の通り,原料を連続的に製造プロセスに供給し,中間製品を工程間で貯蔵することなく連続的に次工程に移送し,最終製品も連続的に取り出すことである.このため,ロットごとに中間製品の特性テストを行い,合格したものを次工程に送るという,バッチ生産で実績のあるQualit