石けん工房を作りたい:書類作りと申請
クリアすべき薬剤師さんと製造所の目処がついたので、いよいよ書類の作成です。
申請書類はデータと印刷した書類の両方が必要。
申請書類の作成
データでの提出には、厚生労働省のFD申請を作成することになります。
それから、申請書類に添付する書類が必要です。
化粧品製造販売業と、化粧品製造業で必要書類は少し違うのですが、都道府県のHPに掲載されている必要書類を作っていきます。
化粧品製造販売業には、「品質管理に係る体制に関する書類」と「製造販売後安全管理に係る体制に関する書類」が必要で、さらに手順書を作成します。
認可となる前に実地検査があるのですが、それは手順書をもとに行われるとのことでした。
みんな他に仕事をしているから、空いている時間を使いながらなので、結局書類をすべて完成させるのに1ヶ月半くらいかかりました。
これ、本当に一人だったら心折れるわ。
やっぱり4人いると、得意範囲がそれぞれ違うから、うまく手分けすることができるから良かったなと思う。
作成書類はたくさんありましたが、県の担当者の方にメールで確認依頼をし、間違いを訂正したり、書き方を教えてくれたりしたのがとても助けになりました。
いよいよ県庁に申請書を提出
申請書の受理は、平日の決まった曜日にしか受け付けていません。
平日昼間に仕事をしている私はいけませんでしたが、別のメンバーが持参し、無事に提出することができました。
持参したメンバーによると、事前確認をこまめにやっておいたおかげですんなりと受理されたそうです。
仕事は準備が8割と聞いたことがあるけど、そうなんだろうな。
実地検査へ
さて、メンバーが集まれる日を選んで、実地検査の日取りは9/15に決まりました。さすがにこの日は私も有給をとって、立ち会いしようと思っています。
無事に認可されますように。
そして、私たちが世の中に届けたい石けんを思う存分作れる日が来るように。
楽しみだなあ。