研究に関する気になるワード：オプトアウト

オプトアウト

臨床研究のうち、
診療データ等の情報などを用いる研究については、
国が定めた倫理指針に基づき、対象となる患者から直接同意を得ない場合がある。この場合、 個別にインフォームドコンセントを実施し、同意を得る代わりに、研究の概要を知らせ、 協力したくない人に手を挙げてもらう(拒否が無いことをもって同意と見なす)。あらかじめ研究内容の詳細をWebサイトにて公開し、あらかじめ研究内容の詳細をWebサイトにて公開し、研究対象となる患者が、拒否できる機会を設けている。

このような手法を「オプトアウト」と呼んでいる。

どのようなケース（研究）で、実施されているか？

・侵襲がない（研究対象者に影響がないもの）

・介入がない（何らかの実験的介入がないもの）

例： アンケートやインタビューによるデータ収集
　　 自施設の診療情報を利用した研究(カルテや画像)

画像引用元：人を対象とする医学系研究に関する倫理指針

どのような方法で、情報公開を行っているか？

・個別配布
・院内掲示
・病院の ホームページ上
「研究対象者が最も目にしやすい場所」という視点から検討されるべき

参考資料：厚生労働省（人を対象とする医学系研究に関する倫理指針）