528. FDA Approves First Orally Administered Fecal Microbiota Product for the Prevention of Recurrence of Clostridioides difficile Infection

U.S. Food & Drug Administration. FDA approves first orally administered fecal microbiota product for the prevention of recurrence of Clostridioides difficile infection.

FDA Approves First Orally Administered Fecal Microbiota Product for the Prevention of Recurrence of Clostridioides difficile Infection

NEJM Journal Watchより。

C.difficile感染症再発予防のための経口糞便微生物療法がFDAで承認。再発性CDIの治療後、18歳以上の患者における再発性CDIの予防目的で投与される。3回以上CDIを再発した成人患者において、CDIの標準治療後に本剤またはプラセボを投与したところ、8週間の再発率は12%（本剤）対40%（プラセボ）であった（N Engl J Med 2022; 386:220)、 24週での再発率は21％対47％であった（JAMA 2022; 328:2062）。ドナーは食物摂取に関するスクリーニングを受けないため、食物アレルギーのあるレシピエントは注意。抗菌薬は本剤と一緒に投与すべきではないが、その他の薬物相互作用は予想されていない。卸売取得価格は17,500ドルだが、より多くのFMT製品が市場に出回ることで、コストが下がるだろう。