臨床試験に賠償保険は必要なのか
これは強制保険ではないので絶対に必要とは言えない。ということが正解となります。
しかし、世界的に見ても保険会社の保険商品を買って「被験者の健康被害に対する賠償」を備えることが一般的です。
日本ではGCP14条により「保険等を用いて」という一文がありますので、依頼者側の判断もさることながら施設側からIRB資料として(CRBも含む)求められることが多いようです。
被験者に対する「賠償」の他に「補償」というものがありますが、それぞれの違いについて説明します。
「賠償責任」は法律上