自己判断による中絶薬の使用は危険
ヘリテージ財団の政策アナリスト メラニー イスラエル
The latest in a long list of examples of the Biden administration putting ideology ahead of the health and safety of women, girls, and unborn children. @DailySignal https://t.co/tYZZ5xACIJ
— Melanie Israel (@Melanie_Israel) January 4, 2023
バイデン政権が女性、少女、胎児の健康と安全よりもイデオロギーを優先させた例の長いリストの最新のものです。
添付記事 2023/01/04 自動翻訳
バイデンとFDA、地元の薬局を中絶クリニックに変える動き
バイデン政権は火曜日、小売薬局が妊娠中絶薬ビジネスに参加することを許可するプロセスを正式化した.
参考：【2022年12月更新】中絶薬の効果と副作用は？日本では承認される？
..現在、世界82の国や地域で、妊娠初期の中絶に経口妊娠中絶薬を使用することが認められています。2022/12/5現在、日本ではまだ未承認ですが、世界的に見ると中絶薬は認められている中絶方法と言えます。
中絶薬は手軽なイメージではあるものの、医師の処方が必須かつ入院して経過観察するよう求められているので、患者様がご自身で中絶を行うようなことにはなりません。自己判断による中絶薬の使用は危険なため、海外の市販や通販などで購入・使用することがないようお気を付けください。..
..中絶薬は、現在日本ではその使用が認められていません。もちろん、ドラッグストアなどの市販では購入できず、病院で処方されることもないです。また「刑法」によって、一般の人が堕胎することは、自己堕胎罪と呼ばれる罪にあたり、法律で禁止されています。これは、自分のお腹の中の胎児であっても変わらず適用される法律です。..
1 年以上前に最初に発表された政策変更は、ジョー・バイデン大統領が女性の健康と安全を犠牲にして妊娠中絶業界の入札を行った最新の例です。
食品医薬品局(FDA)の最新の動きとその意味について知っておくべきことは次のとおりです。
変化し続ける規制プロセス
プロセスの最初の錠剤であるミフェプリストンは、妊娠を維持するために必要なプロゲステロンと呼ばれるホルモンを遮断することにより、※胎児を殺します.
※言葉を変えると
黄体ホルモン（プロテロゲスン）は、妊娠を維持するためには欠かせないホルモンなので、この働きが抑制されると妊娠の継続は不可能となります。
独り言：結果、排泄される。”殺します”より、”排泄されます。”の方が何となく怖い。私が男性だから？
2 番目の錠剤であるミソプロストールは、収縮を引き起こし、子宮を空にします。合わせて、このレジメンは妊娠 70 日 (10 週間) まで使用することが承認されています。
参考：【医師監修】妊娠10週（妊娠3ヶ月：妊娠初期）
..週の始めは、頭からお尻までの長さが3cmほどだったのが、週の終わりには4cmほどに成長します。肌はすりガラスのように透きとおっていますが、顔はまるく、ずいぶん赤ちゃんらしくなってきました。今は中枢神経や、肺などの呼吸器、胃などの消化器、眼や耳や口など、あらゆる器官がつくられている真最中。お薬やX線撮影などを避けるためにも、風邪や怪我に気を付けて過ごしましょう。…
FDA には、特定の医薬品のリスク評価および軽減戦略 (REMS) と呼ばれる安全性プログラムがあり、利点がリスクを上回るようになっています。
ミフェプリストンは、2000 年に最初に承認されて以来、そのような戦略を必要としてきました。
これらの詳細は長年にわたって弱体化していますが、1 つの不変の条件は、診療所や病院などの特定のヘルスケア環境で資格のある処方者がミフェプリストンを直接調剤するという要件でした。
つまり、妊娠中絶薬は一般的な処方薬のようには扱われませんでした。
中絶提供者は、処方できるように積極的に「オプトイン」します。
何年もの間、その大部分は中絶クリニックへの中絶薬の提供であり、一次診療医や産婦人科ではありませんでした。
2021 年 12 月、FDAは REMS を弱体化させ、※遠隔医療中絶と郵送による中絶薬への扉を開きました。
代理店は、小売薬局が中絶薬を配布するための認定を受けるためのポリシーを作成すると合図しました.
※はやり病後の流行り。まぁ、アメリカは広いからな。
1 年後、そのプロセスがついに動き出しました。
新しいポリシー、同じリスク
新しい REMS は、薬局認証プロセスの管理およびコンプライアンス要件について説明しています。
実際には、女性は中絶薬の処方者と遠隔医療のチャットを行い、ピルを入手する前に医療提供者に直接会うことなく、地元の薬局で処方箋を記入できることを意味します。
結果は悲惨です。
妊娠中絶薬は安全ではありません。
ミフェプリストンは 、州および連邦政府の報告要件が弱いため、28 人の死亡、数千の深刻な有害事象、および 500 を超える生命を脅かす合併症に関連しています。
中絶薬による合併症の発生率は、妊娠 初期の外科的中絶の4倍です。
最近のある 研究 では、2002 年から 2015 年の間に、化学的中絶後の緊急治療室（ER）への訪問が 500% 以上増加したことがわかりました。
FDAは両方の方法でそれを持っています
FDA 独自のミフェプリストン Q&Aは、イデオロギーが意思決定をどのように推進しているかを示しています。
ある Q&A で、FDA は、妊娠中絶薬の処方者は
「妊娠の日付を正確に特定する能力と、子宮外妊娠を診断する能力を備えていなければならない」
と述べています。
なぜこれが重要なのですか？
ミフェプリストンは 10 週間まで承認されています。
アメリカ産科婦人科学会によると、女性の半数が最終月経の日付を誤って思い出します。
ある研究では、妊娠初期に超音波検査を受けた女性の 40% で、出産予定日が 5 日以上調整されていました。
超音波検査がなければ、女性が確実に 10 週間以内にいるかどうかを知る方法はありません。
子宮外妊娠（卵子が子宮外に着床した場合）を除外する唯一の方法は、超音波検査を行うことです。
次の Q&A で、FDA は、
「REMS プログラムでは、患者がミフェプリストンを取得する前に医療提供者に直接会う必要はなく」、
「提供者が患者の期間を臨床的に評価する方法を REMS が義務付ける必要はない」
と述べています。
妊娠と子宮外妊娠のために。
FDA はそれを両方の方法で行うことはできません。
超音波検査は、妊娠の正確な日付を記入し、子宮外妊娠を完全に除外するために必要です。
しかし、新しい REMS の下では、FDA は、地元の薬局が女性に妊娠中絶薬を与えることを許可します。
What Now?
薬局が中絶ビジネスに参入するかどうかは、時が経てばわかります。
女性と胎児を保護する強力な保護法がある州では、FDA の最新の措置は何の効果もありません。
しかし、多くの州では、地元の薬局が中絶クリニックになる可能性が非常に高いです。
薬局は FDA の最近の無謀な行動に「ノー」と言わなければなりません。
その間、州および連邦レベルの政策立案者は行動しなければなりません。
これには、遠隔医療や通信販売による中絶の禁止、インフォームド コンセント要件の強化、合併症をより適切に追跡するための報告要件が含まれます。
議会はまた、女性と少女を危険にさらす責任を当局に負わせるために、バイデン政権とFDAの強力な監視を実施する必要があります。
妊娠中絶薬は、女性と胎児にとって死活問題です。
政府のあらゆるレベルの政策立案者は、この戦場を傍観しているわけにはいきません。了
参考 2022/01/03 NPR(米国公共ラジオ放送)の報道 自動翻訳抜粋
FDA が中絶薬の入手可能性を拡大する規則を最終決定
….出血は一般的な副作用ですが、※深刻な合併症は非常にまれです。
FDA によると、ミフェプリストンが承認されて以来、370 万人以上の米国女性がミフェプリストンを使用しています。
※これも、はやり病後の流行り。
中絶失敗率は8％らしい。29.6万人が失敗したことになる。
これは、まれ？
まったく関係ないが、消費税10％は、まれではない。
過度の出血の場合に処方者が緊急治療を提供できることを証明するためのトレーニング要件を含む、いくつかの FDA が義務付けた安全要件は引き続き有効です。丸薬を調剤する薬局も認証が必要です。了
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