65歳以上:パラセタモールの繰り返し使用は必ずしも安全とは言えない。消化性潰瘍出血のリスク24%、非複雑性消化性潰瘍20%、下部消化管出血36%、心不全9%、高血圧7%、慢性腎疾患19%増加
Kaur, Jaspreet, Georgina Nakafero, Abhishek Abhishek, Christen Mallen, Michael DohertyとWeiya Zhang. 「Incidence of side effects associated with acetaminophen in people aged 65 years or more: a prospective cohort study using data from the Clinical Practice Research Datalink」. Arthritis Care & Research n/a, no. n/a (2024年11月24日). https://doi.org/10.1002/acr.25471.
目的
本研究の主な目的は、65歳以上の成人におけるアセトアミノフェン経口投与の治療用量での安全性を検討することである。
方法
本研究は、人口ベースのコホート研究であり、Clinical Practice Research Datalink-Goldデータを使用した。1998年から2018年の間にイギリスの一般診療所に少なくとも12か月間登録されていた65歳以上の成人を対象とした。アセトアミノフェン使用は、最初のアセトアミノフェン処方日をインデックス日として、6か月以内に少なくとも2回のアセトアミノフェン処方が行われた場合と定義した。一方、アセトアミノフェン非使用は、研究期間中に6か月以内に2回の処方がない場合と定義した。アセトアミノフェン処方の傾向スコア(propensity-score: PS)を算出し、PSを用いた逆確率治療重み付け(IPTW)およびPSマッチング解析を実施して交絡因子を調整した。欠損データは多重代入法で処理した。調整ハザード比(aHR)と95%信頼区間(CI)は、Cox比例ハザード回帰モデルを用いて計算した。
結果
本研究には、アセトアミノフェン使用者180,483名と非使用者402,478名が含まれた。アセトアミノフェン使用は、消化性潰瘍出血(aHR 1.24; 95% CI 1.16–1.34)、非複雑性消化性潰瘍(aHR 1.20; 95% CI 1.10–1.31)、下部消化管出血(aHR 1.36; 95% CI 1.29–1.46)、心不全(aHR 1.09; 95% CI 1.06–1.13)、高血圧(aHR 1.07; 95% CI 1.04–1.11)、および慢性腎疾患(aHR 1.19; 95% CI 1.13–1.24)のリスク増加と関連していた。
結論
安全性が高いと考えられているにもかかわらず、アセトアミノフェンは複数の重篤な合併症と関連している。その鎮痛効果が限定的であることを考慮すると、高齢者の慢性疾患に対する第一選択の経口鎮痛薬としてのアセトアミノフェンの使用は慎重に再検討する必要がある。
解説記事
頭痛から発熱まで、何でもパラセタモールに頼っていないだろうか?その前に一度考え直すべきである。新たな研究により、高齢者におけるこの一般的な鎮痛薬の定期的な使用が、胃腸、心臓、腎臓の合併症リスクを増加させる可能性があることが明らかになった。
パラセタモール(アセトアミノフェンとしても知られる)は、単独で中等度から重度の痛みを治療するため、またはアレルギーや風邪、インフルエンザ用の薬に他の成分と組み合わせてよく使用される。容易に入手できるため、深く考えずに服用されがちであるが、1日に4グラム(4,000ミリグラム)以上のアセトアミノフェンを使用することは安全ではない。複数の製品に含まれるアセトアミノフェンを服用すると、総量を把握するのが難しくなる可能性がある。過去の研究では、パラセタモールの長期使用が深刻な腎障害を引き起こす可能性があることが示されている。
最近、「Arthritis Care and Research」誌に発表された研究では、変形性関節症に関連する慢性疼痛を管理するためのパラセタモール使用が、長期的な健康への影響を探った。この研究結果は、一般的な鎮痛薬の頻繁な使用が、消化性潰瘍、心不全、高血圧、慢性腎疾患などの深刻な合併症に関連している可能性を示唆している。
「パラセタモールは安全性が高いと考えられているため、特に薬物関連の合併症リスクが高い高齢者に対して、多くの治療ガイドラインで変形性関節症の第一選択薬として長年推奨されてきた」と、本研究を主導した魏亜・張(Weiya Zhang)教授はニュースリリースで述べている。
研究者らは、6か月以内に2回以上のパラセタモール処方を受けた65歳以上の成人18万人以上の健康記録を分析した。このグループの健康結果を、同じ年齢層で繰り返しパラセタモールの処方を受けたことがない約40万人の成人と比較した。
研究の結果、パラセタモールの繰り返し使用は、消化性潰瘍出血のリスクを24%、非複雑性消化性潰瘍を20%、下部消化管出血を36%、心不全を9%、高血圧を7%、慢性腎疾患を19%増加させることが判明した。
「さらなる研究で今回の結果を確認する必要があるが、鎮痛効果が限られていることを考えると、変形性関節症などの長期的な疾患に対する第一選択の鎮痛薬として高齢者にパラセタモールを使用することは慎重に検討されるべきである」と張教授は付け加えた。
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