レカネマブ：金の問題が・・・

Makisey


レカネマブってGoogle変換うまくいかず、“レ金まぶ”ってなった

Lecanemabと関連する付帯サービスは、Medicareの支出に年間20億から50億ドルを追加すると推定され、カバレッジのない被保険者はこの治療が受けられない

革命的効果があるわけではなく、議論盛りだくさん

Arbanas, Julia Cave, Cheryl L. Damberg, Mei Leng, Nina Harawa, Catherine A. Sarkisian, Bruce E. Landon, and John N. Mafi. “Estimated Annual Spending on Lecanemab and Its Ancillary Costs in the US Medicare Program.” JAMA Internal Medicine, May 11, 2023. https://doi.org/10.1001/jamainternmed.2023.1749.


written with Chat-GPT4

要約してもらった

  • Lecanemabという抗認知症薬は、限定的な臨床効果にもかかわらず、米国食品医薬品局（FDA）から加速承認を受けた。

  • 2023年には、Lecanemabが通常のFDA承認を得る可能性があり、これによりMedicareがカバー制限を再評価し、広範囲に使用される可能性がある。

  • Lecanemabの年間取得コストが26,500ドルと提案され、付随する費用（例：画像診断）がMedicareの支出を増加させ、結果的に受益者のプレミアム増加につながる可能性がある。

  • Lecanemabに対する年間Medicare支出を見積もるために、2018年の健康と退職研究（HRS）からの全国代表的な調査データを使用してコスト分析を実施した。

方法：

  • この横断研究では、65歳以上の従来のMedicareとMedicare Advantageの受益者を対象にし、軽度認知障害（MCI）または軽度認知症の有病率を推定した。

  • また、すべての従来のMedicareとMedicare Advantage 2019年の請求データ（n = 51.6 million受益者）を調査した。

  • 薬のリスクを考慮して、患者は新たにスクリーニングと診断確認を受けると仮定した。

  • 軽度認知障害（MCI）または軽度認知症で陽性と判定された患者の35%が正式な神経認知機能試験を受けると仮定し、そのうちの50%が陽性でアミロイド斑を示すとした。

結果：

  • 7588人のHRS参加者（44 million Medicare受益者を代表）のうち、16.2%（7,139,159 / 43,981,871）がMCIまたは軽度認知症を持っていた。

  • 患者1人あたりの年間薬剤費は25,851ドルで、付帯費用は7,330ドル、総費用を28%増加させた。

  • 85,687人（下限）の適格患者がLecanemabを受けた場合、Medicareは年間20億ドル（95% CI、1.8-2.2 billion）を支出することになるだろう。

    • 216,536人（上限）の適格患者がLecanemabを受けた場合、Medicareは年間51億ドル（95% CI、4.6-5.7 billion）を支出することになるだろう。

    • 推定される年間の1人当たりの共同保険料は最大で6,636ドルに達する可能性がある。

議論：

  • Lecanemabと関連する付帯サービスは、Medicareの支出に年間20億から50億ドルを追加すると推定され、補足カバレッジのない受益者には大きな自己負担が生じる可能性がある。

  • この研究の制限としては、HRS参加者ではなく人口研究からのプラーク率を使用していることが挙げられる。

  • 認知症の有病率と段階を特定するための検証済みのアプローチは、一部のケースを誤分類する可能性がある。

  • HRSの回答は、認知機能障害を持つ参加者の中には信頼性が低い場合がある。

  • リベート、価格変動、社会的コスト（介護者の負担など）は考慮していないが、これらは輸送や診察による患者の認知機能の変化により変動する可能性がある。

  • 認知スクリーニングと症例陽性率の増加を考慮に入れているにもかかわらず、これらの推定値は保守的であり、医師の行動、認知スクリーニングの需要と能力、MCIまたは軽度認知症の新たな診断、関連する支出が予想以上に増加する可能性がある。

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