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併存疾患、重度の喫煙歴、および加齢を持つ患者に対する肺がん検診

日本におけるがん検診に関して、検診主催者側の報告では検診率低下のみが問題視されている(https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38544424/)が、一方に、表面上の受診率だけを上げる、コスト・利益性配分無視の過剰ながん検診がなされている。このことが擬似科学に基づく一律な検診批判を引き起こす元となっている(ワクチン行政も同様だが・・・)

併存疾患重度の喫煙歴、および加齢を持つ患者に対して肺がん検診(LCS)を積極的に勧めるかどうかは、単純に決定できるものではなく、リスクとベネフィットのバランスを慎重に評価する必要があります。

✅ 検診を勧めるべき理由(潜在的な利益)肺がんの早期発見
特に喫煙歴が長い患者は肺がんのリスクが非常に高く、**低線量コンピュータ断層撮影(LDCT)**による早期発見が、死亡率を減少させることが臨床試験(例:NLST)で示されています。
重度の喫煙歴がある場合
一定の喫煙歴(例えば、30パック年以上)がある場合、特に禁煙して15年未満の人はスクリーニングの利益が高いとされています。
高リスク群に対するガイドラインの推奨
米国予防サービス作業部会(USPSTF)では、50〜80歳で、20パック年以上の喫煙歴があり、現在喫煙中または禁煙後15年未満の個人に対して年1回のLDCTスクリーニングを推奨しています。

⚠️ 検診を慎重に考慮すべき理由(潜在的なリスク)重度の併存疾患がある場合
例えば、末期の心不全進行性のCOPDなど、重大な併存疾患がある場合は、手術積極的な治療が不可能なこともあり、早期発見の利益限定的となります。
加齢(特に75歳以上)
高齢者では、他の疾患による死亡リスクが高くなり、スクリーニングによる恩恵が相対的に小さくなる場合があります。
過剰診断と合併症のリスク
スクリーニングによって良性の結節が発見され、不必要な侵襲的処置(例:生検や手術)が行われるリスクが増加します。
特にフレイル(虚弱)が進んでいる患者では、これらの処置による合併症のリスクが高まります。

🔍 結論:個別評価が必要
検診を推奨するかどうかは、個々の患者の状況に応じて決定する必要があります。積極的に検診を勧めるべき場合
併存疾患はあるがコントロールされており手術適応が見込まれる場合
喫煙歴があり、70歳未満全体的な健康状態が良好な場合
慎重に検討すべき場合
75歳以上多疾患併存がある場合
フレイルが進んでおり、手術や侵襲的治療に耐えられない可能性が高い場合

💡 臨床的意思決定をサポートする要素Charlson併存疾患指数フレイル指数を用いた客観的評価
患者本人の意向と**生活の質(QOL)**の考慮
多職種チーム(呼吸器内科、腫瘍内科、外科、緩和ケア)の協議


https://jamanetwork.com/journals/jama-health-forum/fullarticle/2830177

重要なポイント

質問
3つの統合型医療システムにおける低線量コンピュータ断層撮影(LDCT)による肺がん検診(LCS)を受ける個人の併存疾患プロファイルはどのようなものか?

発見
このコホート研究では、カリフォルニア州、フロリダ州、サウスカロライナ州でLCSを受けた個人からなるPersonalized Lung Cancer Screening(PLuS)コホート(n = 31,795)は、**National Lung Screening Trial(NLST)**の参加者と比較して、年齢、人種および民族、併存疾患の負担において大きく多様であることが示された。特に、慢性閉塞性肺疾患(COPD)糖尿病心疾患の併存率は、PLuSコホートでNLSTよりも著しく高かった。

意義
NLSTで観察された利益と害のバランスは、実際のLCSが行われる臨床現場には当てはまらない可能性がある。


要旨

重要性
低線量コンピュータ断層撮影(LDCT)による肺がん検診は、比較的若く健康で、主に白人の集団を対象とした試験で肺がんによる死亡率を低下させることが示されている。しかし、実際の臨床現場で肺がん検診を受ける患者の併存疾患プロファイルは十分に理解されていない。

目的
臨床現場での**Personalized Lung Cancer Screening(PLuS)コホートの併存疾患プロファイルと、臨床試験環境でのNational Lung Screening Trial(NLST)**参加者のプロファイルを比較して評価すること。

デザイン、設定、参加者
この多施設コホート研究は、カリフォルニア州、フロリダ州、サウスカロライナ州の3つの医療システムで実施され、2016年から2021年の間にLDCTによる肺がん検診を受けた患者が対象となった。データは2016年1月1日から2021年12月31日の期間に分析された。

曝露要因
Current Procedural TerminologyおよびHealthcare Common Procedure Coding Systemコードを用いて特定されたLDCTスキャンの受診。

主要なアウトカムと測定
電子健康記録、施設データ、**Surveillance, Epidemiology, and End Results(SEER)**および州のレジストリから抽出された詳細な併存疾患データ、肺機能測定、および研究データを、NLSTのLDCT群参加者の自己申告による併存疾患と比較した。

結果

  • PLuSコホート(n = 31,795)では、65歳以上の参加者が**49.0%であり、NLSTコホート(n = 26,723)の26.6%**よりも高かった。

  • 人種および民族的マイノリティの割合はPLuSコホート23.3%NLSTでは**8.5%**だった。

  • 併存疾患の有病率はPLuSコホートの方が高く、特に以下の疾患で顕著だった:

    • 慢性閉塞性肺疾患(COPD):32.7%(NLSTでは17.5%)

    • 糖尿病:24.6%(NLSTでは9.7%)

    • 心疾患:15.9%(NLSTでは12.9%)

PLuSコホートの中では:

  • Charlson併存疾患指数4以上の者が19.3%

  • フレイル指数0.20超の者が18.0%

  • 1秒量(FEV-1)が予測値の50%未満の者が16.9%

  • 駆出率40%未満の者が約5%

特に75歳以上のグループでは、多疾患併存およびフレイルの有病率が特に高かった。

結論と関連性
この研究では、PLuSコホートの参加者はNLST参加者と比較して高齢で、疾患の重症度が高く、人種および民族の多様性も大きいことがわかった。高齢者および重大な併存疾患を有する患者は、異なるリスク・ベネフィットプロファイルを持つ可能性があり、それが検診の結果に影響を与える可能性がある。多疾患併存フレイル、および心肺機能障害の有病率が高いことは、NLSTで観察された利益と害のバランスが、実際の臨床現場にはそのまま当てはまらない可能性を示唆している。


Braithwaite, Dejana, Shama Karanth, Christopher G. Slatore, Jae Jeong Yang, Martin Tammemagi, Michael K. GouldとGerard A. Silvestri. 「Burden of Comorbid Conditions Among Individuals Screened for Lung Cancer」. JAMA Health Forum 6, no. 2 (2025年2月21日): e245581–e245581. https://doi.org/10.1001/jamahealthforum.2024.5581.

重要なポイント

質問
3つの統合型医療システムにおいて、低線量コンピュータ断層撮影(LDCT)による肺がん検診(LCS)を受ける個人の併存疾患プロファイルはどのようなものか?

発見
このコホート研究において、カリフォルニア州、フロリダ州、サウスカロライナ州でLCSを受けたPersonalized Lung Cancer Screening(PLuS)コホート(n = 31,795)の参加者は、**National Lung Screening Trial(NLST)**参加者と比較して、年齢、人種および民族、併存疾患の負担において大幅に多様であることが明らかになった。特に、慢性閉塞性肺疾患(COPD)糖尿病心疾患の有病率が、PLuSコホートではNLSTよりも著しく高かった。

意義
NLSTで観察された利益と害のバランスは、実際のLCSが実施される臨床現場においてはそのまま適用できない可能性がある。


要旨

重要性
低線量コンピュータ断層撮影(LDCT)による肺がん検診は、比較的若く、健康で、主に白人の集団を対象とした試験において、肺がんによる死亡率の低下に寄与することが示されている。しかし、実際の臨床現場で肺がん検診を受ける患者の併存疾患プロファイルについては十分に理解されていない。

目的
臨床現場におけるPersonalized Lung Cancer Screening(PLuS)コホートの患者と、臨床試験環境における**National Lung Screening Trial(NLST)**参加者の併存疾患プロファイルを比較評価すること。

デザイン、設定、参加者
この多施設コホート研究は、カリフォルニア州、フロリダ州、サウスカロライナ州の3つの医療システムにおいて実施され、2016年から2021年の間にLDCTによる肺がん検診を受けた患者が対象となった。データの分析は2016年1月1日から2021年12月31日までの期間に行われた。

曝露要因
**Current Procedural Terminology(CPT)およびHealthcare Common Procedure Coding System(HCPCS)**コードを用いて特定されたLDCTスキャンの受診。

主要なアウトカムと測定
電子健康記録、施設データ、Surveillance, Epidemiology, and End Results(SEER)、および州のレジストリから抽出された詳細な併存疾患データ、肺機能測定値、研究データが、NLSTのLDCT群参加者による自己申告の併存疾患と比較された。

結果

  • PLuSコホート(n = 31,795)では、65歳以上の参加者が**49.0%であり、NLSTコホート(n = 26,723)の26.6%**と比べて高かった。

  • 人種および民族的マイノリティの割合は、PLuSコホート23.3%NLSTでは**8.5%**であった。

  • 併存疾患の有病率はPLuSコホートの方がNLSTよりも高く、特に以下の疾患で顕著だった:

    • 慢性閉塞性肺疾患(COPD):32.7%(NLSTでは17.5%)

    • 糖尿病:24.6%(NLSTでは9.7%)

    • 心疾患:15.9%(NLSTでは12.9%)

PLuSコホートの中では:

  • Charlson併存疾患指数4以上の参加者が19.3%

  • フレイル指数0.20超の者が18.0%

  • 1秒量(FEV-1)が予測値の50%未満の者が16.9%

  • 駆出率40%未満の者が約5%

特に75歳以上のグループでは、多疾患併存およびフレイルの有病率が特に高かった。

結論と関連性
この研究では、PLuSコホートの参加者はNLST参加者と比較して高齢で、疾患の重症度が高く、人種および民族の多様性も大きいことが明らかとなった。高齢者および重大な併存疾患を有する患者は、異なるリスク・ベネフィットプロファイルを持つ可能性があり、それが検診結果に影響を及ぼす可能性がある。多疾患併存フレイル、および心肺機能障害の有病率が高いことは、NLSTで観察された利益と害のバランスが、実際の臨床現場にはそのまま適用されない可能性を示唆している。


序文要約

2011年に実施されたNational Lung Screening Trial(NLST)では、現在喫煙中または過去に喫煙歴がある被験者を対象に、LDCTによる年1回の検診を3年間受けたグループと、胸部X線検査を年1回3年間受けたグループを比較した結果、肺がんによる死亡率が20%減少することが示された。

しかし、3年間の年次スクリーニングにおいて、次の要因によりNLSTで得られた比較的低い害のリスクを臨床現場で再現することは難しい可能性があると考えられる。

  • 偽陽性結果を経験する参加者の数

  • 良性結節に対する処置での合併症率

  • NLST参加者臨床現場での検診対象者に比べて全体的に健康状態が良好年齢が若いこと

  • NLST試験センターでは、通常処置件数が多く専門の胸部外科チームの支援が整っていること

さらに、NLST参加者と比較すると、米国におけるLCSの対象となる人々は、70歳以上の割合がほぼ2倍であり、現在も喫煙を続けている可能性が有意に高いことが報告されている。

米国のLCS対象者は約1,400万人と推定されており、そのうちおよそ500万人が、検診による全体的な利益を低下させる可能性のある併存疾患を抱えているとされている。

この多施設共同研究であるPersonalized Lung Cancer Screening(PLuS)コホート研究の一環として、我々は臨床現場でLCSを受ける患者集団における併存疾患の負担を明らかにすることを目的とした。特に、NLSTコホートと比較することで、臨床現場のLCS対象者試験参加者の間に存在する違いについて新たな知見を得ることを目指した。


研究方法と結果


研究デザインとデータ収集

  • 対象期間: 2016年1月1日から2021年12月31日までに肺がん検診(LCS)を受け、検診前5年間に肺がん診断歴がない個人が対象。

  • データソース:

    • 電子健康記録(EHR)

    • Surveillance, Epidemiology, and End Results(SEER)

    • 州レジストリ

  • 対象施設:

    • フロリダ大学(UF Health)

    • サウスカロライナ医科大学(MUSC)

    • カイザー・パーマネンテ サザンカリフォルニア(KPSC)

  • 研究倫理:

    • KPSCの単一機関審査委員会(IRB)の承認を取得。

    • 個人情報が特定されないデータを使用したため、同意取得は免除。

収集されたデータ項目

  • 社会人口統計情報(電子健康記録および腫瘍登録から取得):

    • 年齢、性別、人種・民族、身長、体重、喫煙状況

  • 臨床データ:

    • Charlson併存疾患指数

    • Elixhauser併存疾患指数

    • 請求データに基づくフレイル指数

    • スパイロメトリー(肺機能検査)および心エコー検査の結果

    • 入院歴および救急外来受診歴

  • BMI: 身長と体重の測定値から算出し、CDCのガイドラインに基づいて分類。

  • 統計解析:

    • 変数間の群間差を比較。

    • 使用ソフトウェア: SAS 9.4R 4.0


結果

  • 年齢分布の比較:

    • PLuSコホート(n = 31,795)は、NLSTコホート(n = 26,723)に比べ、高齢者の割合が高い。

    • 70〜74歳の割合がほぼ2倍

    • 65歳以上: PLuSで49.0%、NLSTで26.6%

    • 75歳以上: PLuSで3,066人、NLSTでは1人のみ。

  • 併存疾患の有病率:

    • 慢性閉塞性肺疾患(COPD):

      • PLuS: 32.7%

      • NLST: 17.5%

    • 糖尿病:

      • PLuS: 24.6%

      • NLST: 9.7%

    • Charlson併存疾患指数:

      • PLuS参加者の**66.2%**が少なくとも1つのスコアを持つ。

      • 19.3%がスコア4以上

  • 肺機能および心機能障害:

    • スパイロメトリーおよび心エコー検査を受けた参加者のうち:

      • 1秒量(FEV-1)が予測値の50%未満16.9%

      • 駆出率40%未満約5%

  • 高齢者における入院・救急受診率:

    • 入院歴: 25.2%

    • 救急外来受診歴: 15.0%


Discussion


研究の主な発見

  • 臨床現場でのLCS受診者の特徴:

    • 高齢であり、特に75歳以上の参加者が多かった(NLSTでは75歳以上は対象外)。

    • 人種・民族的多様性が高かった。

    • 併存疾患の負担が大きく、特に以下の疾患で有病率が高かった:

      • 慢性閉塞性肺疾患(COPD)

      • 糖尿病

      • 心疾患

  • 重度の併存疾患プロファイル:

    • Charlson併存疾患指数4以上の参加者が19.3%

    • 肺機能検査重度の肺閉塞が確認された参加者が16.9%

  • スクリーニング対象者の特性:

    • 一部は喫煙歴のない個人も含まれており、この場合、検診による利益が害を上回る可能性は低い。

    • 併存疾患重度の喫煙歴、および加齢が、診断から治療までの段階における健康転帰に悪影響を及ぼす可能性がある。

    • COPD心疾患他のがんによる競合死因が、スクリーニングの利益を減少させる可能性がある。

  • 人種・民族の多様性による意義:

    • LCS対象者における人種および民族的多様性の向上は、健康格差の是正に向けた重要な一歩と評価される。

    • NLST試験よりも実臨床において、人種的・民族的マイノリティの割合が高いことが確認された。

    • これにより、以下の点でLCSの効果をより良く理解する機会が得られる:

      • 併存疾患の有病率が高い傾向

      • フォローアップ検診への遵守率が低い

      • がん治療結果が悪化する傾向

      • 医療へのアクセス障害

  • 新たな介入の必要性:

    • 重度の疾患負担を抱える高齢者の健康管理に対応する新たな介入策の開発が必要。

    • LCSが最も大きな影響を与える可能性がある集団へのターゲット化が求められる。


研究の強みと限界

強み

  • 3つの異なる地域に位置する統合型医療システムから得られた大規模なLDCTスクリーニングコホートを対象。

  • 併存疾患データ医療記録から詳細に収集し、管理データベースに比べて精度が高い情報を取得。

  • 肺機能測定フレイル指標を導入し、併存疾患の重症度をより正確に把握。

  • 既存研究が主に併存疾患の種類に注目していたのに対し、精密なLCSに向けた新たな指標を提案。

限界

  • **電子健康記録(EHR)からは電子タバコ(vaping)**など、肺がんリスクに影響を与える可能性のある要因を捉えることができなかった。





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