肺線維症：nintedanibにて息切れ、疲労、咳の悪化軽減
肺線維症：nintedanibにて息切れ、疲労、咳の悪化軽減
Wijsenbeek, Marlies, Jeffrey J Swigris, Yoshikazu Inoue, Michael Kreuter, Toby M Maher, Takafumi Suda, Michael Baldwin, ほか. 「Effects of nintedanib on symptoms in patients with progressive pulmonary fibrosis」. The European respiratory journal 63, no. 2 (2024年2月1日): 2300752. https://doi.org/10.1183/13993003.00752-2023 .
背景：息切れと咳は、肺線維症の患者の生活に深刻な影響を及ぼすことがあります。我々は、進行性肺線維症（PPF）の患者における肺線維症の症状と影響に対するニンテダニブの効果を、INBUILD試験で「肺線維症と共に生きる（L-PF）」アンケートを使用して調査しました。
方法：患者は、高解像度コンピュータ断層撮影（HRCT）で10％以上の範囲に線維化性間質性肺疾患（ILD）（特発性肺線維症を除く）があり、過去24ヶ月以内にILDの進行基準を満たしていました。患者は1:1でニンテダニブまたはプラセボを受け取るよう無作為に割り当てられました。ベースラインから52週までのL-PFアンケートスコアの変化は、繰り返し測定のための混合モデルを使用して評価されました。
結果：合計663名の患者が治療を受けました。プラセボと比較して、52週時点でのニンテダニブ群では、調整後の平均L-PFアンケート総合（0.5対5.1）、症状（1.3対5.3）、息切れ（4.3対7.8）、疲労（0.7対4.0）スコアの増加（悪化）が有意に小さかったです。L-PFアンケートの咳のスコアは、ニンテダニブ群で減少し、プラセボ群で増加しました（-1.8対4.3）。L-PFアンケートの影響スコアは、ニンテダニブ群でわずかに減少し、プラセボ群で増加しました（-0.2対4.6）。HRCTで通常の間質性肺炎様線維化パターンを持つ患者と、HRCTで他の線維化パターンを持つ患者の両方で同様の所見が観察されました。
結論：L-PFアンケートスコアの変化に基づき、ニンテダニブはPPFの患者において、息切れ、疲労、咳の悪化とILDの影響を52週間で軽減しました。
discussion要約 written with ChatGPT4
- L-PFアンケートスコアの52週間の変化は、進行性肺線維症（PPF）の患者において、ニンテダニブが息切れ、疲労、咳の悪化と病気の影響を遅らせることを示唆している。
- この患者集団から得られたデータを使用して推定された息切れと咳のスコアの意味のある変化の閾値に基づき、ニンテダニブを受けた患者の方がプラセボを受けた患者よりも、52週間で息切れと咳の臨床的に意味のある悪化が少なかった。
- これは、52週間にわたる患者報告結果の変化が、個々の試験の全体的な集団における症状と病気の影響に対する抗線維化療法の利益を示唆した最初の試験である。
- 肺機能を保持することが、PPFの患者における症状と健康関連QoL（生活の質）の悪化を防ぐのに有益である可能性があることを示唆するデータがある。
- L-PFアンケートは、肺線維症の患者に特に開発された比較的新しいアンケートであり、症状と病気の影響を最もよく捉えると考えられている。
- INBUILD試験は、PPFの幅広い患者を登録し、自己免疫疾患関連ILDの患者では、プラセボ群のL-PFアンケートスコアの変化と、ニンテダニブ群とプラセボ群のスコアの差が他の診断の患者よりも小さかった。
- ニンテダニブの効果は、基準時の症状負担が特に高いまたは低い患者に限定されなかった。
- 現在の分析の強みには、臨床試験の設定でのデータの堅牢な収集、大規模なサンプルサイズ、L-PFアンケートで使用される関連項目と短い回想期間が含まれる。限界には、いくつかの分析の事後性と、ILD診断によるサブグループの患者数が少ないことが含まれる。
- 結論として、PPFの患者において、L-PFアンケートスコアの変化は、ニンテダニブが52週間で息切れ、疲労、咳の悪化と病気の影響を減少させることを示唆している。これらの発見を拡張するためには、異なる患者集団でのさらなる研究が必要である。