RSVワクチン：2023–24年 60歳以上の成人におけるRSV関連入院・救急外来受診の予防的効果
抗体獲得だけの試験管内の反応では、out-of-pocket頼りだと中々消費者の心を動かせない。このような情報はワクチン拡大のため重要だろう。
Payne, Amanda B, Janet A Watts, Patrick K Mitchell, Kristin Dascomb, Stephanie A Irving, Nicola P Klein, Shaun J Grannis, ほか. 「Respiratory syncytial virus (RSV) vaccine effectiveness against RSV-associated hospitalisations and emergency department encounters among adults aged 60 years and older in the USA, October, 2023, to March, 2024: a test-negative design analysis」. The Lancet 404, no. 10462 (2024年10月19日): 1547–59. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(24)01738-0.
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0140673624017380
背景
2023年に初めて推奨された呼吸器合胞体ウイルス（RSV）ワクチンは、臨床試験において下気道疾患に対して有効であった。しかし、RSVワクチンの実世界における有効性に関するデータは限られている。ワクチン政策の策定や臨床試験のエビデンスにおけるギャップを埋めるために、我々は60歳以上の成人におけるRSV関連入院および救急外来受診に対する有効性を評価することを目的とした。
方法
我々は、米国の8つの州における電子健康記録（EHR）に基づくネットワークを利用し、2023年10月1日から2024年3月31日までの期間にRSV検査を受けた60歳以上の成人の入院および救急外来受診に関して、RSV様疾患に基づいた検査陰性デザイン解析を実施した。RSVワクチン接種状況は、電子健康記録の文書、州および都市の予防接種登録、ならびに一部の施設では医療請求記録から取得された。ワクチンの有効性は、RSV陽性の症例患者とRSV陰性の対照患者におけるワクチン接種のオッズを比較し、年齢、人種および民族、性別、カレンダー日、社会的脆弱性指数、非呼吸器系の基礎疾患の数、呼吸器系基礎疾患の有無、地域などを調整して推定された。
結果
免疫抑制状態でない60歳以上の成人におけるRSV様疾患による28,271件の入院のうち、RSV関連入院に対するワクチン有効性は80%（95%信頼区間71–85）であり、RSV関連重篤疾患（ICU入室または死亡、またはその両方）に対するワクチン有効性は81%（52–92）であった。
免疫抑制状態にある成人におけるRSV様疾患による8,435件の入院のうち、RSV関連入院に対するワクチン有効性は73%（48–85）であった。
また、免疫抑制状態でない60歳以上の成人におけるRSV様疾患による36,521件の救急外来受診のうち、RSV関連救急外来受診に対するワクチン有効性は77%（70–83）であった。ワクチンの有効性推定値は、年齢層や製品タイプによっても同様であった。
解釈
RSVワクチンは、2023–24年のRSVシーズンにおいて、60歳以上の成人におけるRSV関連の入院および救急外来受診の予防に効果的であった。このシーズンは、RSVワクチンが承認された後の初めてのシーズンであった。
資金提供
米国疾病予防管理センター（CDC）。
文脈における研究
【本研究以前の証拠】
呼吸器合胞体ウイルス（RSV）は、米国の高齢者において大きな罹患率と死亡率を引き起こす。2023年に初めて推奨されたRSVワクチンは臨床試験で下気道疾患に対して有効であったが、実世界における有効性データは限られている。また、臨床試験では重症RSV転帰（例：RSV関連入院）や、重症RSV疾患のリスクが最も高い人々（例：75歳以上の成人）に対する有効性を評価するには十分な力が不足していた。我々は2024年10月1日にPubMedで「RSV」または「respiratory syncytial」と「vaccine effectiveness」および「adult」を検索語として使用し、2023年6月21日（米国でワクチン接種が推奨された日）から2024年10月1日までの利用可能な文献を言語の制限なしに検索したところ、関連する11件の出版物が見つかり、そのうち1件のみが60歳以上の成人におけるRSVワクチン接種の実世界における有効性を報告していた。この研究では、RSVワクチン接種がRSV関連入院に対して75%の有効性を示した。我々はワクチン政策の情報提供および臨床試験のエビデンスのギャップに対応するために、2023-24年のRSVシーズン中に、VISIONネットワーク内の60歳以上の成人におけるRSV関連入院および救急外来受診に対するワクチンの有効性を評価することを目的とした。これには、受診設定、免疫抑制状態、年齢層、ワクチン接種後の時間、ワクチンの種類などが含まれる。
【本研究の付加価値】
2023年10月1日から2024年3月31日までにVISIONネットワークで確認された、RSV様疾患を呈しRSVの臨床検査を受けた60歳以上の成人の入院および救急外来受診に関する多施設分析において、ワクチン接種は、RSV関連の重症疾患、入院、および救急外来受診に対して77〜81％の有効性を示した。これらの結果は、米国における重症RSV疾患に対するRSVワクチン接種の実世界での有効性を示した初めての証拠の一つであり、60歳以上の成人における重症RSV疾患による罹患率および死亡率の減少に寄与する可能性を示している。
【すべての利用可能な証拠の意味】
RSVワクチンは、ワクチン承認後の最初のシーズンにおいて、60歳以上の成人におけるRSV関連入院および救急外来受診に対して有効であった。これには、免疫抑制状態や高齢のために重症化リスクが高い成人も含まれる。VISIONからのRSV関連救急外来受診および入院に対するワクチンの有効性の推定値は、ワクチン接種後の最初のシーズンにおけるRSV関連下気道疾患に対する臨床試験の有効性推定値と類似している。これらの結果は、60歳以上の成人におけるRSVワクチン接種の利点に関する追加の文脈を提供している。
成人および高齢者における呼吸器合胞体ウイルス（RSV）感染症は、臨床的に大きな課題をもたらす。以下は医療専門家向けの主要な臨床的特徴の要約である。
症状と臨床像
成人では、通常、以下の感冒様の症状が見られる：鼻づまり、咳（乾性）、微熱、喘鳴、咽頭痛、鼻水、頭痛、食欲不振。重症例では、高熱、激しい咳、喘鳴、速い呼吸、チアノーゼが進行することがある。
リスク因子と合併症
60歳以上の高齢者や基礎疾患を持つ人は、COPD、喘息、心不全、免疫抑制、心肺疾患などにより重症化リスクが高い。合併症には肺炎や細気管支炎が含まれる。
疫学と発生率
老人ホームでの感染率は年間5〜10％、肺炎発症率は10〜20％、死亡率は2〜5％と推定される。
診断
成人におけるRSV診断は、低いウイルス量や診断方法の感度不足により困難だが、血清検査やRT-PCR検査が有効である。
治療と管理
主に対症療法が行われ、鎮痛薬や解熱剤、点滴、酸素療法、重症例では人工呼吸器の使用が含まれる。
予防
標準的な感染制御、60歳以上向けのRSVワクチン接種、感染者との接触回避が推奨される。
Citations:
[1] https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16038573/
[2] https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7099998/
[3] https://www.webmd.com/lung/rsv-affects-whole-family
[4] https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/respiratory-syncytial-virus/symptoms-causes/syc-20353098
[5] https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2809541
[6] https://academic.oup.com/ofid/article/5/12/ofy316/5210887
[7] https://www.lung.org/lung-health-diseases/lung-disease-lookup/rsv/rsv-in-adults
[8] https://www.cdc.gov/rsv/older-adults/index.html