放射線汚染除去薬HOPO 14-1治験
世間が物騒になってきており、日本も他国以上に関心を持つべき話題だと思う
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人体内から放射性物質を除去する実験的な経口薬の初のヒト臨床試験が開始されました。
この試験では、健康な成人を対象に、調査薬HOPO 14-1の増量投与の安全性、許容性、体内処理を試験します。
米国アレルギー感染症研究所(NIAID)、国立衛生研究所の一部が、フェーズ1の試験を資金提供し、カリフォルニア州メンローパークのSRI Internationalがスポンサーとして実施しています。
内部放射性汚染は、放射性元素が傷ついた皮膚を通じて吸収されたり、吸入されたり、摂取されたりすることで発生します。これは原子力発電所の事故や「ダーティボム」や核兵器の爆発が原因となります。放射性元素の原子が崩壊すると電離放射線を放出し、DNA、組織、臓器を損傷する可能性があります。この損傷のリスクを減らす一つの方法は、汚染が発生した後できるだけ早く体から放射性元素を取り除くことです。
食品医薬品局は、内部放射性汚染を除去するための2つの製品を承認しています。これらの薬は、いずれもジエチレントリアミンペンタ酢酸(DTPA)に基づいており、プルトニウム、アメリシウム、キュリウムの3つの放射性元素を除去することができます。
一方、HOPO 14-1は経口カプセルとして製剤化されており、緊急時に備蓄し、配布、投与するのが静脈内投与薬よりも容易です。プレクリニカル研究では、HOPO 14-1がウラン、ネプツニウムを含む多くの放射性汚染物質を効果的に除去できること、そしてDTPAよりも100倍効果的にこれらの放射性元素を結合し除去できることが示されています。
NIAIDは2006年以降、HOPO 14-1の発見と開発を支援してきました。この薬の有効な製薬成分は3,4,3-LI(1,2-HOPO)と呼ばれています。
臨床試験はミシガン州プリマスの試験施設で、SRIの臨床試験ユニットの医師調査員であり、ミシガン大学医学部のアシスタント教授でもあるSascha N. Goonewardena博士の指導の下で行われています。研究チームは18歳から65歳までの健康な参加者42人を7つのグループに分けて登録します。最初のグループの各参加者はHOPO 14-1の100ミリグラム(mg)の投与量を受け取ります。その後のグループは、より低い投与量が安全と判断された場合、最終的には最終グループで7500 mgの投与量を受け取ることになります。参加者は厳密な安全性監視を受け、薬物の吸収、分布、排除を測定するために14日間追跡されます。結果は2024年に公表される予定です。
この試験に関する追加情報はClinicalTrials.govの試験識別子NCT05628961で利用可能です。
NIAIDの放射線と核対策プログラムのディレクターであるAndrea DiCarlo-Cohen博士は、試験に関するメディアからの問い合わせに対応可能です。
NIAIDは、感染病と免疫介在性疾患の原因を研究し、これらの疾患の予防、診断、治療方法を開発するために、全米および世界中で研究を行い、支援しています。NIAID関連のニュースリリース、ファクトシート、その他の資料はNIAIDウェブサイトで利用可能です。
Bardさんに聞いてみた
OPO 14-1とは?
化学構造・化学特性など教えて下さい
聞き直した
active pharmaceutical ingredient (API) 3, 4, 3-LI(1, 2-HOPO)ってなに?
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