実世界での4年間においても帯状疱疹を76%の確率で予防する効果があり、特に二回接種が重要

MRさんからの説明より有効性が低いのだが・・・

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Zerbo, Ousseny, Joan Bartlett, Bruce Fireman, Ned Lewis, Kristin Goddard, Kathleen Dooling, Jonathan Duffy, ほか. 「Effectiveness of Recombinant Zoster Vaccine Against Herpes Zoster in a Real-World Setting」. Annals of internal medicine, 2024年1月9日, 10.7326/M23-2023 . .

背景：
再結合帯状疱疹ワクチン（RZV）の2回接種は、重要な臨床試験で帯状疱疹（HZ）に対して97%の効果があることが示されました。

目的：
RZVの実際の効果を評価する。

デザイン：
前向きコホート研究。

設定：
ワクチン安全性データリンクにおける4つの医療システム。

参加者：
50歳以上の人々。

測定：
結果は、抗ウイルス薬の処方を伴う診断によって定義された発生HZでした。Cox回帰を用いて、未接種者と比較した接種者のHZの危険度を推定し、共変量で調整しました。ワクチンの有効性（VE）は、調整されたハザード比から1を引いた値として計算され、最後のRZV投与からの時間とコルチコステロイドの使用によって推定されました。

結果：
この研究には約200万人が参加し、760万人年のフォローアップが行われました。調整後、1回接種のVEは64%、2回接種のVEは76%でした。1回接種のみの場合、VEは最初の年に70%、2年目に45%、3年目に48%、3年後に52%でした。2回接種後、VEは最初の年に79%、2年目に75%、3年目と4年目に73%でした。ワクチンの有効性は、ワクチン接種前にコルチコステロイドを使用した人では65%、使用しなかった人では77%でした。

制限：
帯状疱疹は、以前の臨床試験と比較して、これらの観察データでは正確に特定することができませんでした。

結論：
RZVの2回接種は非常に効果的でしたが、以前の臨床試験よりは効果が低いことが示されました。2回接種の効果は4年間のフォローアップ中にほとんど低下しませんでした。しかし、1回接種の効果は1年後に大幅に低下し、2回目の接種の重要性を強調しました。

主要資金源：
疾病予防管理センター。

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医学記事解説
Shingles Vaccine Highly Effective Over 4 Years | MedPage Today

written with Bard
要約と日本語訳

主要ポイント:二回接種された帯状疱疹ワクチン (RZV、シングリックス) は、実世界での4年間において帯状疱疹を非常に効果的に予防することが、前向きコホート研究で確認された。
二回接種した場合、ワクチン有効率は76% (95% CI 75-78) であったが、一回接種では64% (95% CI 62-67) であり、二回接種が重要であることが強調された。
ワクチン効果は、推奨される2〜6ヶ月の間隔よりも遅れて二回目の接種を受けた患者でも同様であった。
研究では、50歳以上でRZV未接種の約200万人が対象となった。2018年～2022年の研究期間中、38%が少なくとも1回のワクチン接種を受け、29%が2回の接種を受けた。
二回接種後、ワクチン有効率は1年目79%、2年目75%、3年目と4年目73%であった。
一回接種後のワクチン有効率は1年目70%であったが、その後は大幅に低下し、2年目45%、3年目48%、4年目52%となった。
また、ワクチン効果は年齢によっても異なり、65歳未満で接種を受けた人の方が74%と、高齢者より81%とわずかに高かった。
ステロイドを使用している人 (帯状疱疹のリスクが有意に高くなるグループ) も、ワクチンは低いながらも一定の効果 (65%) を示した。著者らは、ワクチンによって100人の受領者ごとに防止された帯状疱疹の症例数は、ステロイド使用者と非使用者でほぼ同じであったと指摘している。
「この解析は、医師が50歳以上または免疫不全状態にある推奨カテゴリの成人に帯状疱疹ワクチン接種を推奨するためのさらなる根拠となる」と著者らは述べている。
本研究のワクチン有効率推定値は、ZOE-50およびZOE-70臨床試験で観察されたものよりも低かったと著者らは述べている。ZOE-50では50歳以上の人で97%、ZOE-70では70歳以上の人で90%のワクチン有効率が報告された。これらの試験の長期的追跡調査では、少なくとも7年間はワクチン有効率が安定していることが明らかになったが、実世界での長期的なワクチン有効率は十分に評価されていないと著者らは述べている。


日本語訳:

帯状疱疹ワクチンは、実世界での4年間においても帯状疱疹を76%の確率で予防する効果があり、特に二回接種が重要である。ワクチン効果は年齢やステロイド使用の有無によっても影響を受けるが、全体的には高齢者でも一定の効果があり、帯状疱疹の予防に有効であると言える。医師はこの研究結果を参考に、帯状疱疹のワクチン接種を勧めるための根拠として活用することができる。