中薬の使用は非代償性肝硬変患者の総死亡率に関連しますか

はじめに
肝硬変は、肝臓の瘢痕化（肝線維化）を伴う慢性肝疾患です。肝硬変は肝細胞癌の発生と関連しており、また、世界的な肝疾患における罹患率および死亡率の主な原因の1つです [1] 。台湾では、肝硬変は死亡原因のトップ10に入ります。肝硬変は、細胞外マトリックスタンパク質の過剰蓄積を伴う肝機能の制限を特徴とします。アルコール中毒、B型肝炎および/またはC型肝炎ウイルス感染、非アルコール性脂肪性肝炎によって肝障害が引き起こされますが、その肝障害に対する創傷治癒反応が肝硬変です [3] 。

臨床的には、肝硬変には代償性肝硬変と非代償性肝硬変があります [4] 。代償性肝硬変は、肝機能が低下しているものの比較的保たれているのが特徴であり、非代償性肝硬変は肝機能が広範囲かつ進行性に低下しているものと考えられます。腹水が最も頻度の高い症状であり、消化管出血、微生物感染、肝性脳症がこれに続きます。これらの症状が出現した後、この疾患は通常、急速に進行して死に至るか、肝移植が必要となります。肝硬変の管理は、肝臓に関連した罹患率や死亡率を予防し、生活の質を改善することに重点が置かれることが少なくありません。したがって、これらの患者に対する効果的な治療戦略を開発し、提供することが急務です。

伝統的な中医学は補助療法として人気があり、肝疾患の罹患率と死亡率を低下させる可能性があります [5] 。中薬は中医学に属し、台湾では疾患に関連する合併症や死亡率を改善するために、いくつかの疾患の補助療法として応用されています [6-15] 。肝硬変は台湾における死因のトップ10のひとつであることから、今回紹介する研究は、台湾の重篤疾患患者登録簿から非代償性肝硬変患者に焦点を当てました。本研究は、これらの非代償性肝硬変患者に対する中薬の長期的影響を調査するために計画されました。

エビデンス
邦題は「台湾における非代償性肝硬変患者の中薬使用による総死亡率の低下」です。

【背景】
肝硬変は、肝疾患における罹患率と死亡率の主な原因の一つである。中薬は古くから肝疾患の臨床治療に用いられてきた。本研究は、非代償性肝硬変患者に対する中薬の使用頻度と処方パターンを調査し、総死亡率に対する中薬の長期的効果を評価することを目的とした。

【方法】
台湾の保険データーベースを基に後ろ向きコホート研究を実施した。2000年から2009年の間に台湾で診断された非代償性肝硬変患者（ICD-9-CMコード：571.2、571.5、571.6）2,467人を重篤疾患患者登録簿から特定した。このうち、149人の中薬使用者と298人の中薬非使用者を傾向スコアでマッチングさせた。マッチングは年齢、性別、チャールソン併存疾患指数スコアで1：2の比率で行った。カテゴリーデータはカイ2乗検定で比較した。年齢とチャールソン併存疾患指数スコアのp値は通常の、および対応のあるスチューデントのt検定で算出した。調整された因子による総死亡リスクのハザード比は、Cox比例ハザードモデルで算出した。12年間の総死亡の累積発生率はカプランマイヤー法とログランク検定を使用して評価した。中成薬（中薬製品）の共時処方のペアは、Rソフトウエアのアソシエーションルールを使用して表示させた。Cytoscapeネットワーク解析を使用して、中薬のネットワーク分析を行った。