Empagliflozin in Heart Failure with a Preserved Ejection Fraction | NEJM

心不全でも心臓の機能によって治療は違ってくるんだけど、最近SGLT2阻害薬が使われている。左室駆出率がそんなに低くない患者さんでも効果があるらしいので、論文に目を通してみる。

Abstract

Background

Sodium–glucose cotransporter 2 inhibitors reduce the risk of hospitalization for heart failure in patients with heart failure and a reduced ejection fraction, but their effects in patients with heart failure and a preserved ejection fraction are uncertain.
ナトリウム・グルコース・コトランスポーター2阻害薬は、心不全で駆出率が低下している患者において心不全による入院のリスクを低減するが、心不全で駆出率が維持されている患者におけるその効果は不明である。

Methods

In this double-blind trial, we randomly assigned 5988 patients with class II–IV heart failure and an ejection fraction of more than 40% to receive empagliflozin (10 mg once daily) or placebo, in addition to usual therapy. The primary outcome was a composite of cardiovascular death or hospitalization for heart failure.
本二重盲検試験において、駆出率40％以上のII～IV度心不全患者5988名を、通常治療に加え、エンパグリフロジン（10 mg 1日1回投与）またはプラセボを無作為に割り付けました。主要評価項目は、心血管死または心不全による入院の複合とした。

Results

Over a median of 26.2 months, a primary outcome event occurred in 415 of 2997 patients (13.8%) in the empagliflozin group and in 511 of 2991 patients (17.1%) in the placebo group (hazard ratio, 0.79; 95% confidence interval [CI], 0.69 to 0.90; P<0.001). This effect was mainly related to a lower risk of hospitalization for heart failure in the empagliflozin group. The effects of empagliflozin appeared consistent in patients with or without diabetes. The total number of hospitalizations for heart failure was lower in the empagliflozin group than in the placebo group (407 with empagliflozin and 541 with placebo; hazard ratio, 0.73; 95% CI, 0.61 to 0.88; P<0.001). Uncomplicated genital and urinary tract infections and hypotension were reported more frequently with empagliflozin.
中央値26.2カ月間で、主要評価項目は、エンパグリフロジン群2997例中415例（13.8%）、プラセボ群2991例中511例（17.1%）で発生した（ハザード比、0.79；95％信頼区間[CI]、0.69～0.90；P＜0.001）。この効果は、主にエンパグリフロジン群における心不全による入院リスクの低下と関連していた。エンパグリフロジンの効果は、糖尿病の有無にかかわらず、一貫しているように見えた。心不全による入院の総件数は、エンパグリフロジン群がプラセボ群よりも少なかった（エンパグリフロジン群407件、プラセボ群541件、ハザード比、0.73、95％CI、0.61～0.88、P＜0.001）。合併症のない性器・尿路感染症および低血圧は、エンパグリフロジンでより頻繁に報告されました。

Conclusions

Empagliflozin reduced the combined risk of cardiovascular death or hospitalization for heart failure in patients with heart failure and a preserved ejection fraction, regardless of the presence or absence of diabetes. (Funded by Boehringer Ingelheim and Eli Lilly; EMPEROR-Preserved ClinicalTrials.gov number, NCT03057951).
エンパグリフロジンは、糖尿病の有無にかかわらず、心不全と駆出率が維持されている患者において、心血管死または心不全による入院の複合リスクを減少させた。(Boehringer Ingelheim社とEli Lilly社が資金提供。EMPEROR-Preserved ClinicalTrials.gov番号、NCT03057951)。

心血管死亡と心不全による入院の複合リスクは減少させている。全死亡となるとどうなのだろうか。