ファイザー社のCovidワクチンの主要な臨床試験において、会社が公表したよりも多くの人が死亡したことについて〜すべてがNになる〜
ファイザー社は、3月中旬の時点で、治験でワクチンを接種した15人が死亡したと発表しました。しかし、実際の死亡者数は21人であり、ワクチンを接種しなかった人の死亡者数は17人であったことが判明しました。
7月28日、ファイザー社とそのパートナーであるバイオンテック社は、世界中の規制当局が注射をOKするきっかけとなった、重要なコビットワクチンの臨床試験の半年間のデータを更新して掲載しました。
ワクチンの有効性に対する疑問が高まっていた中で、この報告は世界中で注目を集めました。ファイザー社の発表によると、ワクチンの有効性は6ヶ月後に84％と比較的高い水準を維持しています。
また、試験でワクチンを接種した約22,000人のうち15人が死亡したのに対し、プラセボ（ワクチンを含まない生理食塩水）を接種した約22,000人のうち14人が死亡したことも報告されました。
これらはコヴィドだけの死ではありませんでした。実際には、ほとんどがコヴィドによるものではありませんでした。試験に参加した人のうち、コビットに関連した病気で死亡したのは、ワクチンを投与された1人と、生理食塩水を投与された2人の計3人だけでした。それ以外の死亡原因は、主に心臓血管系の他の病気や疾患によるものでした。
研究者たちはこのデータを "全原因死亡率 "と呼んでいる。ファイザー社はこのデータにはほとんど触れず、死亡者の詳細は報告書の付録に収めた。
しかし、全死亡率は、あらゆる医薬品やワクチン、特にワクチンのように多数の健康な人々に予防的に投与されるものにとって、最も重要な指標であることは間違いない。
(SOURCE: BNT162b2 mRNA COVID-19 Vaccineの6ヶ月間の安全性と有効性」の付録、https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.07.28.21261159v1.supplementary-material)
研究者たちは7月に最新情報を発表しましたが、データはすでに4カ月以上前のものでした。研究者たちは、3月13日の「データカットオフ」の時点で死亡情報の収集を中止していた。
しかし、その時点でも、彼らの数字には少々問題があった。
FDAに提出した最初の安全性報告書では、2020年11月までのデータとして、4人のプラセボ投与者と2人のワクチン投与者が、1回目の投与後に1人、2回目の投与後に1人死亡したとしていた。7月の更新では、その傾向が逆転しました。2020年11月から2021年3月の間に、13人のワクチン接種者が死亡したのに対し、プラセボ被験者は10人しか死亡しなかったのです。
さらに、心筋梗塞や脳卒中などの心血管イベントで死亡したのは、ワクチン接種者では9人だったのに対し、プラセボ被験者では6人でした。世界中の規制当局が、ファイザー社とモデルナ社のmRNAワクチンが若い男性の心臓の炎症に関連していることを発見していたことを考えると、この不均衡は小さいものでしたが、注目に値します。
(私は7月29日にツイッターでこの研究を正確に報告しましたが、翌日、ツイッターはそのことで私を1週間の停止処分にしました。これは、Covidの「誤報」に対する5つの名誉毀損の「ストライク」のうち、4つ目のストライクです）。
この結果は、せいぜいファイザー社とバイオンテック社のワクチンが、数百億ドルのコストと破滅的で悪化しつつある市民的自由の制限のもとに、世界中で10億人近くに押し付けられているにもかかわらず、全体の死亡者数を減らす効果がないことを示唆するものでした。
さらに悪いことに、ファイザー社とバイオンテック社は、2020年12月11日に食品医薬品局がワクチンの緊急使用を許可した直後に、試験に参加したプラセボ受領者のほぼ全員にワクチンを接種していました。
その結果、多数のワクチン接種者と、科学的にバランスのとれた非接種者の長期的な健康状態を比較する絶好の機会を潰してしまったのです。7月28日の報告書は、私たちが手にすることのできる最後のクリーンな安全性データの更新であると思われました。
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しかし、FDAはもう一つの報告を行いました。
11月8日、FDAは「Summary Basis for Regulatory Action」を発表しました。これは、8月23日にファイザー社のワクチンを完全に承認し、2020年12月からの緊急承認に替えた理由を説明する30ページのメモです。
出典： https://www.fda.gov/media/151733/download
そして、報告書の23ページに埋もれているのが、この衝撃的な一文です。
投与1日目から2021年3月13日のデータカットオフ日までに、COMIRNATY（ワクチン）群で21名、プラセボ群で17名、合計38名の死亡が確認されました。
ファイザー社は7月に、3月中旬までにワクチン接種者の間で15名の死亡が確認されたと公表しました。しかし、FDAには、同じデータカットオフ終了日である3月13日の時点で、21人いたと伝えています。
21.
15ではない。
この試験でのプラセボの数値も間違っていました。ファイザー社では、プラセボ投与者の死亡数は14人ではなく17人でした。全体では9人、ワクチン接種者では6人が余分に死亡しています。
この矛盾は、奇妙なデータの遅れによるものでしょうか？しかし、FDAのブリーフィングブックには、ファイザー社がワクチン接種者から発見したCovidの症例数も記載されています。この数字は、ファイザー社が7月に公表した数字と全く同じです。
しかし、死亡数は異なっていた。
ファイザー社は、医学史上最も重要な臨床試験の1つにおける死亡者数を、何らかの方法で数え間違えたか、公に誤って報告したか、あるいはその両方を行ったのです。
そして、FDAの数字は、7月に公表された数字よりも、ワクチンについての非常に憂慮すべき状況を描いています。絶対数は少ないものの、ワクチン接種者の死亡率は全体で24％高くなっています。
また、11月から3月の間に死亡したワクチン接種者は19名であるのに対し、プラセボ接種者は13名であり、その差は約50％に達しています。
この死亡者数の増加は、心臓に関連したものなのでしょうか？それを知ることはできません。FDAは、これらの死亡例の詳細については報告せず、「ワクチン接種との関連性は認められない」とだけ述べている。
しかし、欧米ではワクチン接種後に何万人もの死亡例が報告されており、コヴィド以外の死亡率も多くの国で通常の死亡率を大きく上回っていることから、この曖昧な安心感を見直すことはすぐにでもできることではないだろうか。
(注：当初、ワクチンとプラセボのコビットによる死亡者数を誤って入れ替えてしまいました。この試験では、プラセボを投与された2人がコビットで死亡し、ワクチンを投与された1人が死亡しました。この誤りは全体の数値には影響しません)
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プラセボで死ぬって人間の思い込みの力ってすごいなって思いますね。
