ランダム化臨床試験 下痢を伴う過敏性腸症候群に対する糞便微生物叢移植療法

ランダム化臨床試験 下痢を伴う過敏性腸症候群に対する糞便微生物叢移植療法

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37667968/

Yuk Kam Yauら、Aliment Pharmacol Ther. 2023.
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要旨
背景 糞便微生物叢移植（FMT）は、過敏性腸症候群（IBS）患者の一部において症状を改善することが示されている。

目的：IBS患者におけるFMTの有効性を評価するために無作為化試験を実施した。

方法 下痢優位のIBS患者56人を、ベースライン時と4週目に十二指腸経由のFMT群とプラセボ群に1対1で無作為に割り付けた。主要アウトカムは、12週目におけるIBS重症度評価システム（IBS-SSS）スコアの50点以上の低下であった。副次的アウトカムは12週目の腹部膨満感の改善と腸内細菌叢の変化であった。12週の追跡後、プラセボ群には非盲検FMTが割り付けられた。

結果 12週目に主要評価項目を達成したのはFMT群で57.1％、プラセボ群で46.4％であった（p = 0.42）。腹部膨満感が改善した患者はFMT群でプラセボ群より多かった（72％ vs 30％、p = 0.005）。非盲検延長試験では、65.2％と82.4％の患者がそれぞれ主要評価項目と腹部膨満感の改善を達成した。FMT群の患者の便中マイクロバイオームでは、12週目にルミノコッカス・グナバスのような細菌の減少とローソニバクターのような細菌の濃縮が認められたが、プラセボ群では変化はなかった。機能解析の結果、FMTを受けた患者では硫化水素産生経路が減少し（p<0.05）、それに伴って寄与菌が減少した。FMTに関連した重篤な有害事象はなかった。

結論 FMTを4週間の間隔で2回実施しても、IBS-SSSスコアは有意に低下しなかった。しかし、より多くの患者で腹部膨満感の改善が認められ、これは硫化水素産生菌の減少と関連していた。(ClinicalTrials.gov NCT03125564）。

© 2023 The Authors. Alimentary Pharmacology & Therapeutics発行：John Wiley & Sons Ltd.

参考文献
参考文献
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過敏性腸症候群治療における糞便微生物叢移植：日本における単施設前向き研究。BMC Gastroenterol. 2022;22:342.
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関連データ
ClinicalTrials.gov/NCT03125564
助成金支援
健康・医療研究費補助金、食品保健局
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