お勉強412:前立腺癌オリゴメタにSBRT

https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.23.00985

前立腺がんのオリゴ転移に対する定位照射の試験

オリゴメタのCRPC患者にアビラテロン±SBRT
ARTO試験（II相）　前向きランダム化試験
※筆者らによると前向きランダム化試験は
　こういった背景の類では初めてと言っている。　

臓器転移でない部位（要はリンパ節や骨）に
3個以内のオリゴメタがある患者が対象
（コリンPET、PSMAーPETどちらかで9割ぐらい検査されている）

ランダム化で1：1にSBRT有り無し群に割付

ややSBRT群で個数が1個の人や
PETでステージングされている人が多いのは
差っ引いてみる必要はあるか。

SBRTは全病変に行う（α/β＝3で100Gy以上）
プライマリーエンドポイントは生化学的奏功

※治療後6か月目に測定したPSA減少率50%以上と定義

セカンダリーエンドポイントは
・完全生化学的奏功：PSA<0.2ng/mlと定義
・無増悪生存期間

2019/1～2022/9に1507人登録
79.6%で生化学的奏功
（SBRT群vs.対照群でそれぞれ92％vs.68.3％）
OR:5.34　P=0.001

単変量解析では
・ベースラインのPSAとSBRTの有無が因子
・転移の個数や、PETなどは因子にならず
多変量解析では
・SBRTの有無のみが因子

完全生化学的奏功は38.8%で見られた
（SBRT群vs.対象群でそれぞれ56%vs.23.2%）
OR:4.22　P<0.001

単変量解析では
・SBRTの有無
・PETでのステージング
・ベースラインのPSA
が予後因子

多変量解析では
・SBRTの有無
が予後因子

PFSも改善（medianで未達vs.17か月）
HR:0.35　P<0.001
※この対象群のPFSはアビラテロン単独のデータとして
　ほかの試験と比べて妥当とのこと

OSは差つかず（HR0.65　95%CI　0.28-1.49)

有害事象も二群で大きく変わらず。

ということでアビラテロンにSBRTを加えると
いいんじゃないかい、という結果。

前立腺がんのオリゴメタにSBRT、は
かなり期待できそう。
いろいろな試験がon goingと。