お勉強382:進展型小細胞肺がんでも胸部照射は有用

nijuoti

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10320989/


いわゆる免疫療法時代のCREST研究
※https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25230595/
がCREST研究。　結構生存曲線は微妙だが、
一応長期生存のところで差がついている、
という解釈になっている。（ちなみにPCIもしている）


・CREST研究では、進展型小細胞肺がん（ES-SCLC）の患者に
　対して、胸部放射線治療（TRT）を加えることにより
　生存率が改善できる可能性が示されている。

・現在の標準治療となったPD-L1阻害薬による免疫療法が
　行われるようになった時代においては、TRTによる生存成績の
　改善効果に関しては議論がある。
（本文では肺臓炎や、免疫細胞へのRTの影響を挙げている）
・免疫療法の併用が行われたES-SCLC患者を対象として、
　TRTを追加することの安全性と有効性を検討した。

・2019年1月-2021年12月の期間に、ES-SCLCに対する
　1次治療として
　デュルバルマブまたはアテゾリズマブと化学療法の併用が
　行われた患者を対象とした。
・TRTの施行の有無により患者を2群に分けて比較を行った。
・傾向スコアを用いて（1：1）の割合で患者のマッチングを行った。

　以下が調整因子:年齢・性別・PS・体重減少・喫煙歴・脳転移
　　　　　　　　 肝転移・転移個数・アテゾリズマブかデュルバルマブか

・主要評価項目：無増悪生存（PFS）、全生存（OS）、
　安全性（肺臓炎）

・211例の患者を登録。
・70例（33％）に対しては標準治療に加え、
　1次治療としてTRTが行われていた。
（同時：33％　逐次：67％：全例IMRTっぽい）
照射線量は
30 Gy/10f (19.2%) ・45 Gy/15f (21.1%)・50 Gy/25f (21.1%)
60 Gy/30f (38.6%) 照射中央値は50 Gy
（結構がっつり言っている印象）

・141例（67％）のコントロール群では
　化学療法とPD-L1阻害剤併用による標準治療が行われていた。
・傾向スコアマッチング前はTRT群のほうが、肝転移が少なく、
　免疫療法の維持サイクルが多く、転移個数が少なかった
・傾向スコアマッチング後、57ペアの患者を解析した。
・コホート全体において、PFSの中央値は、
　TRT群 9.5ヶ月、胸部非照射群 7.2ヶ月
（HR 0.59, 95% CI 0.39-0.88, p=0.009）。
6か月PFS：
TRT群 80.0% (95% CI 65.8–88.2)
胸部非照射群 61.4% (95% CI 47.6–73.7) (p = 0.041)
12か月PFS：
TRT群 31.6% (95% CI 20.3–45.4)
胸部非照射群　14.0% (95% CI 6.7–26.4) (p = 0.026)

・OSの中央値は、TRT群 24.1ヶ月、胸部非照射群 18.5ヶ月
（HR 0.53, 95% CI 0.31-0.89, p=0.016）。

・多変量解析では、
　治療開始前の肝転移と転移の個数（3個以上）が
　全生存の予後因子であることが示された。
※転移個数が多いとTRTの上乗せはかなり減ってくる
・TRTにより治療関性の肺炎のリスクの上昇（p=0.018）が
　見られたが多くはグレード 1-2の有害事象であった。
（TRT群35.1％　非照射群15.8％）

薬物か放射線かどちらかが原因かは発現時期で
おおむね決めたよう
（薬物は開始後２M程度・放射性肺臓炎は６M後程度）
G5の薬剤性肺臓炎が1例、
G3-4で治療を中断した例が3例あったと

・ED-SCLCで、1次治療として化学療法とPD-L1阻害薬併用が
　行われた患者において、TRTが行われた患者で
　有意に生存成績が良好であったという結論
・肺臓炎に関しては
　TRTにより治療関連性の肺炎の増加が認められたが、
　多くは対症療法により改善していたという結論

※CREST研究と異なり、化学療法でPR/CRになった
　群以外にもRTしている
（これのほうがよいかもしれぬと個人的には思う）
※ディスカッションにも書かれているが最適なRTの線量・Frは不明

日本ではあまり行われていないES-SCLCへの
照射だが、JCOGさんが試験始めています。


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