お勉強468:お勉強335続き。PACIFICレジメン、リアルワールドデータでも効果あり。

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S205970292401233X

PACIFIC試験後、
早期アクセスプログラムでデュルマブマブを受けた患者群の解析
PACIFIC-Rの解析　PD-L1＜1％とか逐次放射線療法とかも
入っている。リアルワールドデータとしてはかなり多い。

先にPFSについては報告されていると
（2年のフォローのデータ）

Treatment Characteristics and Real-World Progression-Free Survival in Patients With Unresectable Stage III NSCLC Who Received Durvalumab After Chemoradiotherapy: Findings From the PACIFIC-R Study - PubMed

https://note.com/nijuoti/n/neafb1dccf9f7

→リアルワールドのPFS中央値は21.7ヵ月
2年PFSは48.2%　OSは71.2%

今回は3年のフォローデータで、
OSについては初解析とのこと
ちなみにPACIFICの3年PFSは39.7%　OSは57%

10ヵ国から1154人の参加者
起算開始日はPACIFIC同様、デュルマブマブ投与時から
対象も同じ。
70歳以上が約3割　III B/Cが53.6%
扁平上皮が33.5%
EGFR変異が9.1%
同時CRTが84.7%
60Gy以上照射が56.7%もいる
42日以内に始められたのは35.2%のみ

打ち切り患者の追跡期間中央値：38.7ヵ月で
OS中央値は未到達で、2/3年OS率は72.3%/63.2％であった。
3年OS率はPD-L11％未満vs.1％以上で
67.0％対54.4％、

逐次CRT（sCRT）vs.同時CRT（cCRT）で
64.8％対57.9％

42日以内に開始/43日以上後に開始で
66%/61.8%
（これは始められるかどうかバイアスありそうだが）

非扁平上皮癌vs.扁平上皮癌で
68.0%/53.2%

IIIA　vs. IIIB/Cで
62.3%/63.7%

PFS中央値は24.1ヵ月　2/3年PFSは50.1%/42.2%
PFSとOSのトレンドは同様。

多変量解析でOS予後不良因子となったのは
・扁平上皮癌
・CRTでカルボプラチンを使ったこと
のよう。

PFS予後不良因子は
・扁平上皮癌
・非喫煙者
であった。

3年の時点で
49.5%の人が遠隔転移なく生存
65.6%の人が照射野内進行なく生存
49.9%の人がデュルマブマブ治療後治療なく生存

PD-L1 1％未満でも sCRTでもOS見ても満足いく成績では？
とのこと

ちなみにsCRT後のデュルバルマブはPACIFIC-6という
単独の試験が走っている。

Sqの予後改善にはもう一工夫いりそう。