お勉強277:膵癌術前治療（ASCO2022最終回？）

https://twitter.com/GrupoGTG/status/1538881491983294466
https://twitter.com/NiuSanford/status/1533541741311279115
https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/208028

https://oncotribune.com/report/asco-2022/abstract4008
(会員しか見れません）

CONKO-007試験の初回解析
UR-膵癌に対する治療として導入化学療法後
ケモのみvs.CRTのⅢ相試験
いわゆるコンバージョン手術を見据えた試験設定

腫瘍評価盲目は最初は導入化学療法後のOS
だったが、症例登録がおそくなり
・R0切除率
※R0切除できたけどいわゆるinkから
　マージン1㎜以内のものは区別して
　CRM+/-として別解析している
　（いわゆる海外でよく言われる「R0」）

患者背景は
年齢中央値65歳程度
CA19-9　500IU以上が約35%

3か月間まずは導入療法
・GEM　3投1休
もしくは
・FOLFILINOX　6クール
実際はほとんどFOLFILINOXが占めた。

そこでランダム化
その後3か月
CRT群は　1.8Gy*28Fr+GEM300毎週　⇒GEM3投1休
ケモ群は　上記のケモを継続

※照射野は予防照射を含まないよう

まず525人登録
導入化学療法時で189例が脱落（毒性含む）

336例がランダム化
手術に行ったのは
ケモ群　60/167
CRT群　62/169
（優位差なし）

全患者群での
pCR率は
ケモ群0.6％　CRT群7％　優位差あり　（P＝0.0055）
（手術群のみでは2％/18％　優位差あり）

R0率は
ケモ群18%　CRT群25%　優位差なし（P＝0.11）
（手術群のみでは　50％/69％　優位差あり）

いわゆるinkから1㎜以上のマージンが取れた率（CRM-）は
ケモ群9%　CRT群17%　優位差あり（P＝0.035）
（手術群のみでは　25％/47％　優位差あり）

術後30日以内死亡率は
ケモ群3%　CRT群2%　優位差なし
（手術群のみでは8%/6%　優位差なし）

全体としてITTでは
ケモ群もCRT群もOS/PFS差なし
有害事象はCRTの方が多い

当たり前だが、
MST/五生は

CRM-＞CRM+　
R0＞R1＞R2、切除せず
である。

切除しない場合は5年生存者はいない…

特にCRM-/R0であれば5年生存率35.9％/27.6％とすごい値。
逆に手術に行けてもCRM+は（R0だが）MST18か月…
ちなみにR1でもMST17か月なので、
海外の先生が提唱している
(R0=on ink≧1mm)は妥当

という、全体的に見ると（今のところは）差がついていないが、
5年のOSは(9.6% vs. 4.3%) とCRT群が上。
特にFOLFILINOX導入、CRT、手術だと26.9% （RTなしだと 13% ）
と長期的に見ると、
PREOPANC Trial：　https://note.com/nijuoti/n/na235cd25cd41
の再来を期待させる成績です。

個人的には
・手術に行くか行かないかはどう決めたのか？
（個人的には以前にも書いたが、CTはあてにならない）
・今時　GEM300㎎+コンベRT　50.4Gy/28Frは古い
という点でいろいろ思うが、

若い人は（60台の膵癌の人なんて市中病院でほとんど見ないが）
ケモ3-6か月
↓
遠隔転移なければケモラジ（長くても3W）
↓
あきらかなPDでなければ基本手術
というストラテジーが個人的にはイチオシです。

そうでない人
（いわゆる一般病院で出会う元気な70-80前半）
をどうしていくのか、というのが市中病院のテーマ。

すくなくともこの短期成績でRT＝CRTだし、
CRTの方が有害事象多いから×だよー
というのは腫瘍内科医的発言で受け入れがたい。
やはり長期生存者あってのコンバージョン手術。