お勉強431:できるだけ早くデュルバルマブ投与してみたfrom 日本
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38165684/
日本で行われた、
「CCRT後できるだけ早くデュルバルマブ投与して
どのくらいの成績が出るか？」という
単アーム多施設II相試験
TORG1937 (DATE study)
PACIFIC試験で14日以内に始めたほうがHRが良かったという
ことに起因するstudy
CCRT終了後5日以内に開始
プライマリーエンドポイントは1年PFS
1年PFSは75%（95%CI:59.4 – 85.3）
でmetとのこと
線量制約としては V20＜35%でないとaccrualされなかったよう。
ケモはCDDP+S-1/CDDP＋VNR/
CDDP＋DTX（投与法2種類あり）/CBDCA+PTX
結果的には 8.5%/44.7%/19.1%/22.7%
放射線は通常の週5日の60Gy/30Fr 6～10MV
IGRT推奨 IFRTをどちらかというと推奨のよう
3DCRT:68.1%、IMRT:23.4% 8.5%途中で変更
SD以上ならデュルバルマブ投与へ。
開始前にCT
始めるのはRT終了後翌日から5日後まで
2か月ごとにフォローのCT
2020年1月から8月の間に50人→47人治療結果、安全性を観察
患者はIIIA/IIIB/IIIC 40%/45%/15%
組織はAd/Sqで57%/31.9%
EGFRは3割で不明、わかっている限りで陽性は6％
93.7%で治療完遂
42人がデュルバルマブ維持投与まで進めた
ORRは78.7% PDはなかったと
PFSの中央値は14.2か月（95%CI:13.4～NR）
1年OSは97.7% (95%CI:84.6ｰ99.7)
G3/4の肺臓炎は4.3%と（ただ、肺の感染が14.9%とあり、この鑑別は？？）
とりあえず、プレリミナリーなデータで
まだまだ解析は続くとのこと。
早期にデュルバルマブ投与のメリットがあるのか、
今後注目されるところです。
参考値
PACIFIC試験全体のPFS中央値は16.8か月（95%CI:13ー18.1）
PACIFIC試験全体の12か月PFSは55.9%