お勉強99:中期の直腸がんでもW＆W？

https://meetinglibrary.asco.org/record/194092/abstract

OPERA試験とは
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02505750
こういう試験らしい。

要するに、必ずしも術前CRTの対象ではない患者
（5cm未満のcT2, cT3a-b腫瘍）に
CRTを行う際にカペシタビン併用の45Gy/25Frを行った後
Boost照射として外照射（9Gy/5Fr）
または50㎸の低エネルギーのX線での小線源治療（90Gy/3Fr）の
どちらが良いか、というランダム化比較試験である。
エンドポイントは3年後の臓器温存で、
非救命性の局所骨盤再発を伴わないこと。
（要はサルベージ手術でサルベージできた場合はOK）

今回は臓器温存についてのデータ。
背景因子はアブストラクト参考。
肛門縁から6㎝以内が多い。
6か月後にｃCRなら、W＆Wに入る。
残存したり、再発したらTME、もしくは局所切除
評価可能であった127例中103例（81％）にcCRが認められた。
手術は28％に実施。さらに13人の患者が後日サルベージ手術。
フォロー19ヵ月目には49/144人（34％）の患者が手術を受けた。
局所切除は24/49(49%)例で実施。
そのうち3例はR１切除、もしくはypT2だったのでTME。

結果としてTME手術は28/49例に施行。
8/28例（28.6%）がAPER，20/28例（71.4%）がARが施行。

コホート全体では116/144例（80.5％）で臓器温存できたとのこと。
TMEフリー生存率は19か月で78%とのこと。
いわゆる中期の直腸癌なら、かなりの確率で臓器温存できるということで、
今後の方向性を感じさせる試験です。
長期のフォローアップが気になるところです。