お勉強253:エンハーツ、またも大勝利

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2115022

ハーセプチンとタキサンを使って進行した症例で、
エンハーツとカドサイラを比較する第Ⅲ相試験

（中央判定での）PFSがプライマリーエンドポイント

対照群は一応Her2 3+がほとんど少しだけHer2 2+　FISH＋
ホルモン陽性が半分ぐらい

524人んがランダム化
一年の非進行率が75.8%vs.34.1%とと
ぶっちぎりでエンハーツ勝利。
ｍPFSだとNRvs.6.8ヶ月
HR　0.28!!

1年のOSでも94.1%vs.85.9%とエンハーツ勝利
HRは0.55（でも統計的には優位ではないとの事）

レスポンスは79.7%vs.34.2%

とにかくPFSとウォーターフォールプロットが衝撃的で一見の価値あり

乳がんで従来の標準治療をここまで塗り替えるのは正直衝撃的。

副作用は従来言われているようにIPが10%ぐらい出るが、
G3は0.8%とかなり対応も洗練されてきたよう。
G4/5のIPはなし

https://www.cancerit.jp/71530.html

エンハーツ、HER2低発現乳がんでも試験成功エンハーツ、HER2低発現乳がんでも試験成功 | 海外がん医療情報リファレンス

という報告もあり、エンハーツ、
Her2低発現でも使える方向と。
他がんのHer2関連癌でも続々と結果を出してますし、
次は1st　lineにどんどん出てくるでしょうね。