お勉強386:究極の直腸温存療法

https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fimmu.2023.1182299/full

Locally advanced rectal cancer with dMMR/MSI-H may be excused from surgery after neoadjuvant anti-PD-1 monotherapy: a multiple-center, cohort study

いわゆるNEJMで旋風を巻き起こした
直腸がんネオアジュバントICIの報告があったが、

同様にdMMRもしくはMSI-Hの直腸がんに
ネオアジュバント免疫療法を行って
cCR~nearCRの人にW＆Wした群と
手術群を比較するレトロスペクティブコホートの報告
(筆者らは世界初のデータと主張）

エンドポイントは
OS
2年DFS、遠隔転移、局所再発　
irAE　
手術合併症
ストマ増設

20人が患者としており、ICIはPD-1阻害薬とのこと。
（なんでもいいらしい）
レスポンス評価は
・MRI
・経直腸超音波
・造影CT
・直腸診
・CEA
・内視鏡
・生検
しているらしい
（サプリメントの表に判断基準があるので一読を）

フォローは
・CEA/直腸診　2-3か月おき（２年）
・MRI/TRUS/内視鏡３か月おき（１年）以降
　　　　　　　　 ６か月おき（５年目まで）

・造影CT６か月おき

18人がCR（免疫療法としては7サイクル）
11人が手術でpCR、7人がW&W
観察期間中央値25か月で
これらのどちらの群も再発なし。

cCRでなかった残り２例は手術したが、残存あったらしい
（ypT1N0M0　でも再発なし）

ただ、手術群では2例が永久人工肛門
3例が一時的人工肛門、2例で手術合併症

レスポンス評価はまだ一致しないが、
FDG-PETやctDNAも有効であろうと。
夏季セミナーで先行施設に聞いたら
内視鏡でかなり慎重に判断しているらしい
（やはりサルベージの手術は難しいんだそうです）

筆者らは簡単に以前のデータとも比較し、
早急に判断するのではなく、半年ぐらいした時点で
（CRTよりも長めにおいて）判断するのを推奨しています。

そしてやはり普通の結腸癌より直腸がんのMSI-Hの方が
効くであろうとも指摘しています。
（筆者らは腸内細菌の差？とも予想しています）

これまでの研究のデータでも、cCR~nearCRで
W＆Wがうまくいった患者さんではアジュバントもいらない可能性が
短期的な観察では高いようです。

MSI-HやdMMRの患者さんは本当に理想的な
「直腸温存療法」の候補なのかもしれません。

結論としては、cCR~nearCRならW&Wは
安全で望ましい治療法であろう、とのこと