【新薬】エーザイ認知症薬治験成功でも、イマイチな理由/10%プレミアム買い戻し制度/検定講座第15期募集

バイデン大統領が、
死んだ議員の名前を呼んで、
探す仕草をしたということで、

「あれ？もしや、認知症？」

とニュースになっていますが、

https://www3.nhk.or.jp/news/html/20220929/k10013841431000.html

そんな今年８０才になる
バイデンさんに朗報です。

一度、アルツハイマー治療薬
「アデュヘルム」から撤退表明した

エーザイが、
新たな認知症薬の治験に成功したそうです。

https://answers.ten-navi.com/pharmanews/23945/

捲土重来

その新薬は、「レカネマブ」

エーザイと米国バイオジェンの共同開発

中国でアルツハイマー病の
「早期」患者１７９５人を対象に、
１年半投与。

プラセボ比較で、レカネマブ群は、
記憶や判断力などの症状の悪化が
２７％抑制されたとのこと。

バイオジェンとエーザイの株価は
ストップ高。

エーザイ株は、
５７００円→６７００円へ
１０００円もジャンプアップ

レカネマブは、
効果があまりないと言われている
「アデュヘルム」と同じく、

脳に溜まるアミロイドβを
除去するよう設計された抗体です。

アデュヘルムと異なるのは、
凝集する前の形態のアミロイドβを
標的としている点だ。

これが、ミソです。

さきの失敗した「アデュヘルム」は、
アルツハイマー患者さんの治療薬。

出来てしまったアミロイドβを
取り除いても、認知機能は回復しない。

しかし、今回の「レカネマブ」は、
アルツハイマー予備軍

早期アルツハイマー
（そんな定義があるのか？）

要は、ＭＣＩ
（Mild Cognitive Impairment：軽度認知障害）
の患者さんが、
アルツハイマーになるリスクを減らした

という内容です。

なので、
エーザイ社長は、どうだ！

と鼻息が荒いですが、

私的には、

１年半も薬を打ち続けるんでしょ。
普通だなぁー

という感想です。

なぜなら、

アミロイドβ蓄積を抑え、
ＭＣＩを改善する機能性表示食品が、
すでにあるからです。

「記憶の維持にセラクルミン」
https://db.plusaid.jp/foods/E398

届出表示は、
「クルクミンは、MCI（軽度認知障害）の
方を含む中高年の健常域者の方の、

脳の記憶や感情を司る部位の一部
（視床下部）への、
老化に伴うアミロイドベータや
タウタンパク質の蓄積を抑え、

加齢に伴い低下する認知機能の一部
である記憶力（日常生活で見聞きした
言葉を覚え、思い出す力）と注意力
（一つの物事に注意を払い、持続する力）
を維持する機能が報告されています。」

認知症の予防は、

炎症抑制、血流促進、抗酸化、抗糖化、
そして、老化細胞除去などの機能があれば、
可能なのでは？

と思っています。

みなさんのお持ちの製品や原料にも、

もしかしたら、

炎症抑制、血流促進、抗酸化、抗糖化、
老化細胞除去などの機能性がある
かもしれません。

弊社と北大ベンチャーのコラボで、

「成分の機能性評価試験」
を開発しました。

ちなみに、
食品原料でも、化粧品原料でも
なんでも検査ＯＫです。

なんだか、良さげな原料なんだけど、
なんの機能があるのか、分からない

かなり前に、
機能性不明な「水クラゲ」を
機能性表示食品にしたい！
という社長さんがいましたが、

今なら、これを提案できます。

是非、ご相談ください。

https://www.kinoken.org/

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薬事通販コンサルタントの持田 騎一郎が、

ヘルスケア・ビジネスの最新情報を
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薬事法、景表法、機能性表示食品、
医療機器、EC通販のご相談はお気軽にどうぞ。
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【キノケン代理店プレミアム購入制度】

日本初の花粉対策用ケルセチンの
機能性表示食品「延寿花ケルセフィット」は、

おかげさまで購入された皆様から、
大変好評をいただいております。

今後さらなる販売拡大に向けて、
みなさまのご協力をいただきたく、

「キノケン代理店プレミアム購入制度」

を発表します。

代理店と言っても、
購入すれば自動的に代理店登録されます。

販売ノルマがあるわけではなく、
どなたでもプレミアム価格で購入できます。

まず、１００袋単位で５０％OFFの
特別価格で購入していただくのですが、

１年後、余った商品をプレミアム価格
（＋１０％）で買戻しさせていただく制度です。

究極の「マネー・バック・ギャランティ」です。

購入された商品は、
自分やご家族で使ってもいいし、
小売り、転売してもＯＫです。

万一、商品が余ったとしても、
買い戻しをしますので、
リスクがほとんどない制度です。

詳しくは、下記から
https://www.kinoken.org/

１００袋も要らない！　１袋だけ欲しい！

という方は、下記からお求めください。
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【機能性表示食品検定講座
第１５期募集開始】

https://www.kinoken.org/kentei/

４ヶ月で、機能性表示食品制度の
全てが学べる

「機能性表示食品検定講座」も、
来年１月から第１５期開始です。

日経新聞にも取り上げられ、
消費者庁の中にも卒業生が何人かいます。

（「くノ一」と言っていますｗ）

卒業生ものべ６００名を超え、
多くの企業様では、社員研修として
利用もしていただいています。

１０月末までのお申し込みは、
初中上級セットで４０％OFFとなります。

お申し込みは、下記から
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【北大ベンチャーによる
　成分の機能性評価試験】

「よさそうな成分をみつけたのだが、
どういう機能性があるのか分からない。」

そんなお悩みを解決するサービスを提供します。

成分の７つの機能性評価試験

乳酸菌、ポリフェノール、エキス類など
基本的には、全ての成分に関し、

その機能性を調べる「in vitro」
評価試験サービスです。

北海道大学ベンチャーと組んで、
お持ちの原料に関し、
下記７つの機能性を測定します。

１、自然免疫活性機能
２、抗アレルギー機能
３、腸管バリア機能活性機能
４、筋肉老化抑制機能
５、血圧上昇抑制機能
６、抗酸化機能
７、抗糖化機能（AGEs抑制）

これらの項目でその機能が見えたら、
次は、動物実験（in vivo）で、
安全性と機能性を検証するか、

すでに、食経験のある成分なら、
すぐに、ヒト試験をして、
機能性表示食品化を目指す

の２つのルートが考えられます。

また、化粧品原料でも測定が可能です。

抗糖化機能のある化粧品とかは、売れそうです。

あなたの原料にお宝があるかもしれません！

まずは、ご相談ください。

info@kinoken.org

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【売り込まずに売れてゆく
天才たちとの出会い】

マーケティングを極めると、

セールスをしなくても、
勝手に商品が売れていきます。

二宮尊徳、松下幸之助から
ドラッカー、アンソニー・ロビンスまで

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09月28日（水）14:00～17:00 残りわずか
09月29日（木）14:00～17:00
09月29日（木）19:00～22:00
09月30日（金）14:00～17:00

【2022年10月】
10月04日（火）19:00～22:00
10月12日（水）14:00～17:00
10月12日（水）19:00～22:00
10月13日（木）14:00～17:00
10月14日（金）19:00～22:00
10月18日（火）19:00～22:00
10月21日（金）14:00～17:00 個人事業主向け
10月25日（火）19:00～22:00
10月26日（水）14:00～17:00
10月26日（水）19:00～22:00

【名古屋開催】
10月04日（火）14:00～17:00

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2022年6月から特商法改正されています。

【改正特商法、薬機法セミナー】（WEB動画）

「EC通販のための改正薬機法、改正特商法セミナー」

収録日：2021年11月19日(金)

配信形式：YouTube動画（70分x2本）

料金：22,000円（税込）

お申し込みは、こちらから
https://www.rctjapan.org/web-seminar/

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【気軽に薬事の相談】（無料）

LINEオープンチャット「薬事の部屋」
３００名突破！

薬事クイズも、たまに出してます。

まだの方、下記からご参加ください。
https://bit.ly/3F7jrQ6

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【キノケンを利用したダミー届出】

私が会長をしている
機能性表示食品検定協会の

ケルセチンの機能性表示食品が、
花粉症の機能で受理された関係で、

https://www.kinoken.org/

「ダミー届出でいいので、
うちの原料も機能性表示食品
にしてもらえないですか？」

と海外の原料メーカーさんからの
相談がいくつか来ています。

機能性表示食品検定協会は、
ダミー届出をしても、

その商品を独占販売することを
目的としていませんので、

原料メーカーさん、ご相談ください。

info@kinoken.org

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【オレンジCBD原料販売】

非大麻オレンジ由来のCBDです。
食品、化粧品に利用できます。

米国産、98％純度のCBDパウダー。
大麻取締法OK
アンチドーピングOK

サンプル購入は下記から

https://www.senolytics.jp/cbd/

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【2022年6月改訂】最新版完成

機能性表示食品届出
不備指摘事例集（PDF＋特典動画２本）

機能性表示食品の届出を攻略せよ！

2016年からのベストセラー
「機能性表示食品届出　不備指摘事例集」が、

特定動画2本付きでリニューアル！
（2022年6月改訂）

免疫の届出は？花粉症は？エキスは？

認知機能の改善の表現方法は？など

ガイドラインやQ&Aだけでは分からない
届出実務でしか分からない内容が
満載されています。

お求めは、下記から
https://www.kinoken.org/

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【免疫機能の簡易測定試験】

NewsWeekで紹介された

機能性表示食品の「免疫機能の維持」
を簡便に測定するための

「免疫プロテオ試験」

をサービスインしました。

お値段もかなりお手ごろです。
お見積りご相談下さい。

https://www.kinoken.org/

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日経、NewsWeekにも掲載される
【薬事プレスリリースサービス】

プレス・リリースは、
原則、広告ではありません。

それは、企業から、マスコミへの情報発信
つまり、「B to B告知」だからです。

なので、薬機法の規制を受けません。

そんなプレスリリースの特性を利用した

健康食品、化粧品の
「薬事プレスリリース・サービス」
の提供を開始しました。

【サービス内容】

・持田 騎一郎による薬事プレスリリース原稿作成

・ネット系PR配信：３社（PR TIMES、@PRESS、Value Press）

・持田 騎一郎のメルマガ紹介（読者１万人）

・持田 騎一郎のnote Blog掲載＋SNS拡散（Twitter、Facebook）

ご相談ください。

info@rctjapan.org

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【米国BSCGアンチドーピング認定】

弊社がお手伝いをした
米国BSCGのアンチドーピング認定を取得した
ストロングハートさんの製品が発表されました。

https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000009.000050480.html

製品（食品、化粧品）のアンチドーピング認定、
アスリート個人のうっかりドーピング防止など、
お気軽にご相談ください。

https://www.rctjapan.org/anti-doping/

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世界初！ミトコンドリアまんが

「みとちゃん」

第２０６話「夜中のスマホ動画は控えよう！」

https://www.rctjapan.org/

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