【機能性表示食品】島根大学論文でEPA/DHAのSR激変！/検定講座40%OFFは今月末まで/大麻新規制セミナー
【大麻新規制セミナー】
７５年続いた大麻取締法は、
12/11で廃止になり、
12/12からは、
大麻草栽培法と麻向法の2法が
大麻製品を規制します。
麻薬成分ＴＨＣの残留限度が、
非常に厳しく、
９０％のＣＢＤ製品が
市場から消えるとさえ
言われています。
どうすればいいか？
下記オンラインセミナーで
考えられる対策案をご提示します。
無料です。
１０/３０(水)１４:１５～１４:４５
ECカンファレンス2024（２日目）
https://seminar.tsuhannews.jp/events/rctjapan/
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カマラ・ハリスさん
のインタビューは、
アメリカ人が聞いても、
何言ってるのか分からないそうです。
支離滅裂、訳が分からないことを
Word Salada＝ワードサラダ
と言うんだそうです。
日本の政治家や官僚も、
ワードサラダの人多いですけどね。
さて、
機能性表示食品の届出を
１０年近くやっていますが、
ガイドラインに書かかれていない
「謎ルール」があって、未だに、
訳が分からないことがあります。
今、１１月から始まる
機能性表示食品検定講座の
「上級コース」では、
そんな「謎ルール」を解説していますが、
改訂にするにあたり、
最新の届出を調べていたら、
ちょっと面白いことを
発見したので、ご紹介します。
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機能性表示食品、ペット用品、医療機器など
薬事通販のご相談はお気軽にどうぞ。
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【島根大学論文でEPA/DHAのSR激変】
最近の機能性表示食品
の届出を調べていたら、
EPA/DHAの認知機能のSRで
注目すべき届出を２つ発見しました。
１）ニッスイ
「ごま豆乳仕立てのみんなのみかた
ＤＨＡ １２５Ｒ」（G966）
https://db.plusaid.jp/foods/G966
この届出は、先発品の
「ごま豆乳仕立てのみんなのみかた
ＤＨＡ」(D5)
https://db.plusaid.jp/foods/D5
の代わりに届出されたもののようで、
関与成分：EPA 97mg、DHA 358mg
「EPA・DHAには、
中高年の方の加齢に伴い低下する、
認知機能の一部である記憶力を維持する
ことが報告されています。」
関与成分も届出表示
（9/1からは「機能性表示」）
も同一です。
違っているのは、SRです。
D5のSRでは、サントリーさんの論文を
２報採用していましたが、
G966では、その２報が削除され、
島根大学の論文が新たに採用されています。
島根大学の論文は、
DHA 297mg+EPA 137mg=434mg/日
本商品の関与成分量は、
DHA 358mg+EPA 97mg=計455mg/日
島根大学の有効量をクリアしています。
なぜ、論文が入れ替わっているのか？
は、メルマガでは書けないので、
検定講座の上級コースで、
ご説明しています。
もう一つ、衝撃的な届出がありました。
２）名糖産業「ＤＨＡチョコレート」（I1225）
https://db.plusaid.jp/foods/I1225
関与成分：DHA 297mg/日
「DHA には、中高年の方の加齢に
伴い低下する認知機能の一部である記憶力
（一時的に記憶した言葉を思い出す力）
をサポートする機能が報告されています。」
この届出のSRは、ニッスイの新しいSRで
採用された島根大学の論文を利用しています。
今まで、DHAは、480mgが最低量だと
思われていましたが、
それを大きく下回る297mgでの
届出が受理されています。
これは、SRの中で、
記憶力に関与しているのは、
EPAではなく、DHAのみである
というロジックを展開しており、
島根大学のDHA 297mg,EPA 137mg
のDHAの数字を根拠としている
というかなり攻め攻めの内容です。
なるほどね～
このあたりのロジック解説も
検定講座の上級コースで、
ご説明しています。
機能性表示食品の届出は、
掘れば掘るほど、面白いです。
届出、ご相談ください。
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【機能性表示食品検定講座
第２１期生募集開始】
https://www.kinoken.org/kentei/
２０２５年１月スタートの
機能性表示食品検定講座
第２１期生を募集しています。
４か月で、
機能性表示食品のすべてが分かる
というオンライン講座で、
受講者のべ数は７００名以上です。
小林製薬の紅麹事件のせいで、
今年の9/1に法改正され、
さらに、複雑になった
機能性表示食品の届出制度
今、必死に内容を修正しています
現在、第２０期の方は、
１１月から上級コーススタートです。
（上級だけの受講も可能です。
検定修了証は初球から受けていない
と出せませんが）
機能性表示食品は、開始から９年で
すでに８０００製品以上もあり、
制度がなくなることはないです。
むしろ、３０年以上やって、
１０００製品しかないトクホの方が、
今回の改正のあおりを受けて、
終売される会社が多くなりそうです。
現在、機能性表示食品届出に関しては、
いくつかハードルがあります。
・SRのプリズマ2020対応
→2025年4月以降のSRは必須対応
・9/1改正に対応した
健康被害情報の報告フローの修正
・新規制に対応した
表示見本（パッケージ）の修正
→2026年8月まで、2年間の猶予
・新規成分は、届出受理までに、
通常の55日から120日へ
・2025年4月に新ガイドライン登場
となっています。
機能性表示食品検定講座
申込はこちら
１０月中の申込は。
初中上セット４０％オフです。
https://www.kinoken.org/kentei/
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【「健康被害連絡フローチャート」
の変更届出サポート】
機能性表示食品の
「健康被害の連絡フローチャート」
の変更届出は、
すべての届出製品（撤回除く）に関し、
10月中までにする必要があります。
意外と落とし穴があって、
変更届出をしたことがない方は
ちょっと大変だと思います。
この変更届出作業を
サポートしますので、
ご相談ください。
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【ＣＢＤ製品のＴＨＣ測定】
厚労省は、12/12以降、
ＴＨＣの含有上限は下記と決定しました。
この含有量を超えるTHCが入っている
ＣＢＤ製品、ヘンプシード製品を
持っていると、「麻薬所持」として
逮捕される可能性があります。
（今より厳しくなってないか？）
油脂（常温で液体であるものに限る）
と粉末（原料）：
10ppm（10mg/kg、0.001％）以下
→ＣＢＤオイル、ＣＢＤ原料はこれ
水溶液（飲料）：
0.1ppm（0.1mg/kg、0.00001％）以下
→12/12以降、ＣＢＤビール、
コカ・コーラのヘンプシード飲料
「Chill Out」などはこれ
上記以外のもの
（加工食品、菓子、化粧品、ペット用品など）：
1ppm（1mg/kg、0.0001％）以下
→グミ、クッキー、チョコなどはこれ
新規制に対応した
ＣＢＤ/ＴＨＣ測定、ご相談ください。
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【ミトコンドリアまんが】
世界で唯一！
ミトコンドリアまんが
「みとちゃん」連載中！
第２９７回
「ＡＩヤッキ君！」
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【日本初！老化をストップ！
ＮＭＮ機能性表示食品】
今回、機能性表示食品として
受理されたのは、
私が届出をした
機能性表示食品検定協会の
「機能性表示食品ＮＭＮ」
という商品で、
１日あたりのＮＭＮ摂取量は、
ＮＭＮの機能性表示食品としては、
最大の３００ｍｇとなっています。
https://db.plusaid.jp/foods/J332
機能性表示食品検定協会としては、
20倍高吸収イタリアケルセチンの
「延寿花ケルセフィット」
https://db.plusaid.jp/foods/G1418
についで、２商品目の受理です。
皆さまのＮＭＮの
機能性表示食品の届出の
お手伝いもしますので、
お気軽にご相談ください。
なお、ＮＭＮに関しては、
YouTubeでも解説しています。
https://youtube.com/live/RU-wZcTR5A0
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【一緒に本を出版しませんか？】
健康食品の
「シェア・パブリッシング企画」
大反響です！
この企画は、簡単に言うと、
効果があるのだけれど、
薬事の壁で効能効果をはっきり
言えない成分を
薬事医療コンサルタントの持田が
【薬事を回避した内容】でライティングし、
複数成分のエビデンス、臨床例を
紹介していくというオムニバス本です。
ＣＤでもありますよね
オムニバス
・夏に聞きたいＪ－ＰＯＰＳ
・カフェ向けＪＡＺＺ
・ボサノバアレンジのロック
とか、あのイメージです。
１成分で１冊の本を作るのは、
大変ですが、
数社で費用を分担して出版する
しかも、私の薬事コンサル付き！
日本先制臨床医学会の
愛知医科大学の福沢名誉教授も
「いい企画だ！」
と絶賛していただいていますので、
帯の推薦文を書いてもらおうかな
と思っています。
タイトル（仮）：
間違いだらけのサプリメント選び
～薬事コンサルタントがこっそり
教える本当に効く６つの成分～
著者：持田騎一郎（薬事医療コンサルタント）
監修：一般社団法人 日本先進医療臨床研究会
出版社：健療出版
https://kenryo.site/
発売予定日：２０２５年１月
価格：未定
しかも、
書店、Amazonでも売られる商業出版です。
基本、取材とライティングは
私と健療出版ライターがします。
■内容：
第一章「話題の成分光と闇」：
持田が機能性表示食品、紅麹、CBD、
NMN、エクソソームなど
最近話題の成分についての裏表を語ります。
（約40ページ）
第二章以降：「本当に効く成分はこれだ」
成分ごとに効能効果、臨床例を紹介。
（１成分約40ページ）
持田と健療出版がライティングをします。
YouTube動画（ZOOM録画）：専門家、医師への取材をし、
成分ごとの章の終わりに、QRコードリンクを貼ります。
■取材費用（税別）：
RCTジャパンの薬事コンサル先のお客様限定
（薬事広告コンサル契約は、半年60万円）
８月中のお支払い：１成分（１社）50万円
９月中のお支払い：１成分（１社）70万円
10月中のお支払い：１成分（１社）90万円
特典：完成本50冊を無償提供
追加購入は、10冊単位で20％OFF
詳しくは、
https://www.rctjapan.org/
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【末期がんを８０％治す
「赤木メソッドとは？」】
https://note.com/mochidakiichiro/n/n4641f3c24bf3
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バイデンさん、これをやったら？
パーキンソン病が１時間で劇的改善！
https://youtube.com/shorts/Y2jWS_OmJLw
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【ラーニングエッジMBS1
最強のマーケティング】
「絆徳経営」を提唱する
清水康一朗 社長
人と社会によいことをする
会社経営
それが、絆徳経営
このメルマガ読者の方も
ご参加いただいています。
ラーニングエッジMBS1
今後の予定です。
■日程：2024年
・11/13(水)～15(金)
・12/3(火)～12/5(木)
■講座時間（仮）
・1日目：10:00～19:30
・2日目：9:00～19:30
・3日目：9:00～18:00
※毎日、死ぬほど宿題が出ます！
■開催場所：
ハイブリッド開催
（リアル/ZOOMオンライン）
リアル会場：西新宿（基本）
本セミナー参加申し込みは、下記
https://learningedge.jp/mbs100th/
３時間の無料体験の申込は、下記
https://lp.seminars.jp/mbs/pv3/index.php?route=bp6277hs
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【豚肉の機能性表示食品、受理！】
弊社が届出サポートした
日本農産工業「三ツ星たまご」に続き、
https://db.plusaid.jp/foods/I1419
クリマ「氷温熟成氷室豚１４日熟成 特選」が、
悪玉（LDL）コレステロール抑制で
受理されました。
https://db.plusaid.jp/foods/J98
氷室豚は、高級焼肉店の
叙々苑の游玄亭で提供されるほどの
ブランド豚肉ですが、
疲労感軽減、記憶力維持、判断力維持で、
すでに、機能性表示食品になって
いましたが、
https://db.plusaid.jp/foods/E433
新たなＳＲを作成したことにより、
新機能が追加されたのです。
生鮮の機能性表示食品の
届出もご相談ください。
＊＊＊＊＊
日経、NewsWeekにも掲載できる
【薬事プレスリリースサービス】
プレス・リリースは、
原則、広告ではありませんが、
PR TIMESのようにアーカイブされる
ネット系PR配信の場合は、広告になり、
薬機法、景表法の規制を受けます。
そんなプレスリリースの特性を利用した
健康食品、化粧品の
「薬事プレスリリース・サービス」
の提供を開始しました。
【サービス内容】
・持田 騎一郎による薬事プレスリリース原稿作成
・ネット系PR配信：３社
（PR TIMES、@PRESS、Value Press）
・持田 騎一郎のメルマガ紹介（読者１万人）
・持田 騎一郎のnote Blog掲載
＋SNS拡散（X(Twitter)、Facebook）
ご相談ください。
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【「薬事チェックの家庭教師」とは】
「薬事チェックの家庭教師」
は、弊社の新サービスです。
あなたが薬事添削をしたい広告
または、こちらの課題広告を見ながら、
マンツーマンで、
添削方法、薬事ライティング方法を
指導をするのです。
通常の薬事コンサル会社は、
ノウハウの流出を恐れるので、
こんなことはしません。
１回１時間（ZOOM）の回数券制とし、
リーズナブルな価格にしました。
１回券 １９,８００円（税込）
たぶん、「時間制の薬事チェック」
という仕組みは、日本初なのでは？
ちなみに、
広告添削のないZOOM１時間面談にも
ご利用いただけます。
試しにどうぞ。
https://www.rctjapan.org/kakyo/
＊＊＊＊＊
【味の素グリナのPRISMA2020 SR受理！】
さて、消費者庁の審査官が変わり、
細かい不備指摘を受けていた
PRISMA2020のSRですが、
ようやく、弊社制作の
味の素さんのグリナの
PRISMA2020 SRが受理されました。
https://db.plusaid.jp/foods/I1356
https://db.plusaid.jp/foods/I1362
これで、一安心。
この後、続々と受理されると思います。
PRISMA2020でお困りの方は、
ご相談ください。
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「がん経済新聞」
「がん」の治療、予防に関する
最新ニュースを経済視点で集めています。
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【アンチドーピング認証で安全性証明】
紅麹事件のあおりで、
「健康食品の安全性の担保」
が求められています。
そこで、私がオススメするのは、
弊社が窓口をしている米国BSCGの
アンチドーピング認証を取り、
ロットごとでチェックをすることです。
アンチドーピング検査？
と不思議に思う方もいる
かもしれませんが、
私が知る限り、
手軽に、多くの危険成分を
一括測定できる方法が、
これ以外にないからです。
BSCGでは、505種類の医薬品成分、
麻薬成分の一括測定が可能です。
（WADA禁止リストの薬物296種類と
WADAリスト以外の危険薬物209種類、
2023年3月現在）
BSCGのアンチドーピング認証は、
何がいいのか、よく分からない、
「モンドセレクション金賞」
よりも箔がつきますし、
アスリートへの安全性も訴求できます。
また、BSCGのマークを使わない、
分析だけの検査もお受けしています。
コンタミ対策のため、
ロットごとの分析が必要です。
どうぞ、ご相談ください。
https://www.rctjapan.org/anti-doping/
＊＊＊＊＊
【老化細胞を除去して花粉対策】
スギ、ヒノキの次は、シラカバ？
花粉症薬の効果を高める
日本初の機能性表示食品
「延寿花 ケルセフィット」
絶賛発売中！
BSCGのアンチドーピング認証も取得！
アスリートの方も安心して、
ご利用いただけます。
定期購入なら特定感染症入院保険付き
https://senolytics.tokyo/shopping/lp.php?p=kishida
＊＊＊＊＊
【「延寿花ケルセフィット」BSCGの再検査合格！】
弊社で販売している
機能性表示食品「延寿花 ケルセフィット」
おかげさまで、BSCGの2年目の再検査をパスし、
アンチドーピング認証2024年の更新ができました！
Newsweekでも紹介されました！
https://www.newsweekjapan.jp/press-release/2023/12/bscg1218.php
BSCG認証を取りたい商品
（健食、化粧品、ペットフードなど）
があれば、ご相談ください。
野外で活動するアスリートも、
花粉症の人が多いと聞きまます。
マラソンや、駅伝で、マスクなんかできないし、
うかつに花粉症薬を飲むと、
ドーピング検査にひっかります。
延寿花ケルセフィットは、
老化細胞を除去することで、
単体での使用でも、
くしゃみ、鼻水を軽減することが、
臨床試験で確認されています。
https://www.amazon.co.jp/dp/B0CP64S2QT?psc=1
使ってよかったら、
是非、是非、是非、
高評価レビューをお願いいたします。
＊＊＊＊＊
【LINEオープンチャット】
私が管理運営している
LINEオープンチャットです。
「がんサバイブ・クラブ」265人
https://bit.ly/41YEe3Q
がん患者、がんサバイバー、そのご家族、友人、
医師、がんに興味ある人による
「がん治療」の情報を交換する部屋
「花粉症なんとかして！」369人
https://bit.ly/3Je1eTN
文字通り、花粉症でお悩みの方の
阿鼻叫喚のメッセージあふれる部屋
「薬事の部屋」391人
https://bit.ly/3F7jrQ6
無料で薬事関連ニュースを配信したり、
薬事のご相談に乗っています。
LINEオプチャは参加費無料ですので、
お気軽に参加してみてください。
＊＊＊＊＊
【元々放送局のプロデューサーだった私が
なぜ、薬事コンサルになったのか？】
https://youtu.be/acgMWcSMlkU?si=I9im6XKXQBPcLPua
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このメルマガは、
薬事医療コンサルタントの
持田騎一郎が、
お問合せいただいた方、
お名刺交換した方へお届けしている
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