【活動報告】第4回薬機法ワーキンググループを開催しました（2021/08/03）

こんにちは！メディカル・フェムテック・コンソーシアム（MFC）事務局です。
今回は、2021年8月3日に行われた、第4回薬機法ワーキンググループについてご報告させていただきます。

まず、経血吸収ショーツに関して、今後医薬部外品として審査を行う場合に、どのような観点から評価を行うかについて、事務局から案をお示しし、議論しました。

具体的には、構成成分や、規格・試験方法といった様々な項目について、現行のナプキンを念頭に置いた「生理処理用品製造販売承認基準」を参考にしながら、経血吸収ショーツ独自の構造等を踏まえて、さらにどのような観点から評価を行うことが適切か、参加事業者様から事前にいただいたご質問にもお答えしつつ、意見交換が行われました。

次に、月経カップに関し、業界としての自主基準案について、前回までのワーキンググループで出されたご意見を基に、修正版を日衛連から提示いただき、それに基づいて、耐久性や使用時間といった点を中心に意見交換が行われました。

今回いただいた様々なご意見をもとに、次回以降、さらに自主基準案のブラッシュアップをしていく予定です。

法人、個人問わず、フェムテック業界を盛り上げていきたい方、MFCの活動趣旨にご賛同・ご支援いただける方は、ぜひご入会をご検討ください！

また、取材や講演、医療監修などのご依頼や、ご入会に関するお問い合わせについても、下記よりご連絡いただければと思います。
https://femtech.or.jp/inquiry/