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【活動報告】第3回薬機法ワーキンググループを開催しました(2021/07/13)

こんにちは!メディカル・フェムテック・コンソーシアム(MFC)事務局です。
今回は、2021年7月13日に行われた、第3回薬機法ワーキンググループについてご報告させていただきます。


まずはじめに、経血吸収ショーツを評価する場合の観点について、事業者様より事前にいただいていた質問に沿って、一般社団法人日本衛生材料工業連合会(以下、日衛連)および厚労省より回答する形で議論が行われました。

内容としては、主に、現行の紙ナプキンの承認基準(都道府県が紙ナプキンの審査を行う場合の基準である、生理処理用品製造販売承認基準)の構成成分名や、規格および試験方法の各項目についてになります。

特に、吸水ショーツの色、またそれに伴う素材の試験方法、さらに吸水量に関する論点をめぐり、事業者様と厚労省、日衛連の間で意見交換がなされました。


次に、月経カップの自主基準案をもとに、事業者様、厚労省、日衛連の間で議論が行われました。

今回は、持ち手部分のないカップなど、様々な商品を想定して、基準案をさらに改善していくことに主眼を置き、使用時間や添付文書の記載についても議論が行われました。

次回以降も今回いただいたご質問やご意見をもとに、議論を進めていく予定です。

法人、個人問わず、フェムテック業界を盛り上げていきたい方、MFCの活動趣旨にご賛同・ご支援いただける方は、ぜひご入会をご検討ください!

また、取材や講演、医療監修などのご依頼や、ご入会に関するお問い合わせについても、下記よりご連絡いただければと思います。
https://femtech.or.jp/inquiry/

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