超音波を検出するだけでは不十分？超音波洗浄評価方法の基本を解説します。
大きな病院からクリニックまで幅広く活用されている、超音波を使用した洗浄装置。
ウォッシャーディスインフェクターではインジケータを使用しているが、超音波洗浄では何もできていない…という声をよく伺います。
また、アルミ箔を使用した洗浄評価を行っていても、記録に手間がかかる、というお悩みも多いです。
「超音波洗浄装置の洗浄評価ができていないが、やり方がわからない」
「アルミ箔で超音波を検出する方法は知っているが、他の方法を知りたい」
このような疑問やお悩みをお持ちの方は、是非ご一読ください。
※本記事は、第99回日本医療機器学会大会の企業セミナーにて、SALWAYの再生処理アドバイザー（第1種滅菌技師）である佐藤が発表した内容です。
1. 超音波洗浄装置の洗浄評価方法
1-1. 超音波洗浄装置の洗浄力は「超音波×温度×時間×洗剤」で構成される
洗浄装置の洗浄力は、①機械的作用 ②温度 ③時間 ④化学作用 の4つの要素で構成されます。「機械的作用」は、具体的にはブラッシングや超音波といった動的な作用のことです。「化学作用」は主に洗剤が起こす化学反応のことを指します。
この洗浄力を構成する４つの要素を表した図として「シナー・サークル」というものがあります。
シナー・サークルを超音波洗浄装置に当てはめてみると、その洗浄力は「超音波 × 温度 × 時間 × 洗剤」で構成されるといえます。
4つの要素は、変化すると洗浄力に影響を与えます。つまり、4つの要素のうちどれかが低下したとき、洗浄力は低下すると考えます。
また、この4つの要素は相互補完の関係にあります。例えば、洗剤を少なくした時は（化学作用が低下）、時間を長くすれば（時間が補完）元と同じ洗浄力になるということです。
なお、このシナー・サークルはあくまでも各要素の影響を表したイメージ図であり、「洗剤を半分にした場合、時間を倍にすればよい」と単純計算できるというわけではありません。
シナー・サークルの各要素の影響をインジケータで検証した記事もあります。より理解を深めたい方は、下記の記事をご覧ください。
1-2. 洗浄評価の基本は「定期的なバリデーション+日常的なモニタリング」
洗浄評価には、定期的に器材の洗浄性を「バリデーション」で確認することと、その確認したプログラムが毎回達成されているかを「日常的にモニタリング」して確認することの２つが必要です。
洗浄評価の方法は残留蛋白質を測定する方法をはじめとして様々なものがあります。バリデーションと日常モニタリングにおいてどの方法を採用するかは、それぞれの方法の特性を理解して使い分ける必要があります。洗浄評価の方法としてどのような種類があるか、またそれぞれの方法がどのような特性を持っているかを解説していきます。
1-2-1. 洗浄評価の方法は、直接判定法と間接判定法に分類される
洗浄評価の方法は、判定方法の違いにより、「直接判定法」と「間接判定法」の2種類があります。
直接判定法は、文字通り洗浄後の器材に対して直接何かを行うことにより、洗浄できているかを判定する方法です。間接判定法は、洗浄後の器材に対して直接行うのではなく、別の何かによって器材が洗浄できているかを判定する方法です。
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