米国の食品に安全でない原材料を許容する法の抜け穴
食品医薬品局（FDA）は、米国の食品供給の安全性を監視し、栄養表示の要件を設定し、食品リコールに関して企業と協力し、食中毒の発生に対応することを任務としているが、研究者らによると、食品にすでに含まれている添加物や特定の原材料の安全性に関しては、FDAは無関心な姿勢を取っているようだ。
現在の FDA のプロセスでは、食品業界は何千もの添加成分に関して自ら規制することができ、どの成分が「一般的に安全と認められる（GRAS）」かを自ら判断し、その成分の使用と基礎となる安全性データを FDA に開示するかどうかを自ら決定することができる。その結果、政府の監視なしに、多くの新しい物質が私たちの食品供給に添加されてきた。
「FDAも一般の人々も、超加工食品に最も多く含まれるこれらの成分が私たちの食料供給にどれだけ含まれているかを認識していません」とニューヨーク大学グローバル公衆衛生大学院の公衆衛生政策・管理学准教授で筆頭著者のジェニファー・ポメランツ（Jennifer Pomeranz）氏は述べている。
1958 年以来、FDA は市場に出る前に食品に添加される新しい化学物質や物質の安全性を評価する責任を負っている。しかし、食品安全法では「食品添加物」と「GRAS」成分を区別している。「食品添加物」と見なされる化合物は、食品に使用される前に FDA による審査と承認を受ける必要があるが、GRAS と見なされる成分はこれらの規制の対象外である。
GRAS 指定は当初、酢やスパイスなど、食品に既に含まれている成分に対して設定された。しかし、1997 年以来使用されている規則により、FDA は食品業界が、食品に添加される多くの新しい物質を含め、どの物質がこのカテゴリに該当するかを独自に決定することを認めている。企業は、これらの成分の新しい用途とそれに伴う安全性データを FDA の審査のために開示するのではなく、市場に出す前に、通知や調査結果の共有なしに、独自の調査を行って成分の安全性を評価することができる。FDA は、企業がそのような物質の使用とその調査結果を自主的に FDA に通知することを推奨しているが、義務付けてはいない。しかし、実際には、そのような物質の多くは通知なしに追加されている。
研究者らは分析の中で、食品にこれらの新しい化合物を添加することに関する FDA と業界の取り組みの歴史を検証し、実質的な監視が欠如していることを明らかにしている。これには、FDA の無干渉の取り組みを支持した 2021 年の連邦裁判所の訴訟も含まれる。
「注目すべきは、裁判所は、FDAのGRAS原料に関する慣行が食品供給の安全性を裏付けるものであるとは認めなかったことです」とポメランツ氏は言う。「裁判所は、FDAの慣行は違法ではないと判決しただけです。」
「FDA の方針の結果、食品業界は FDA や一般市民に通知することなく、食品に添加したい新しい物質を自由に「自己 GRAS」することができました」と研究の主任著者でタフツ大学フリードマン栄養科学政策学部の特別教授でもあるダリウシュ・モザファリアン（Dariush Mozaffarian）氏は述べている。「現在、私たちの食品に添加されている物質は数百、あるいは数千に上りますが、その真の安全性データは個々の科学者、政府、一般市民には知られていません。」
研究者らによると、FDA には、すでに市場に出回っている食品添加物や GRAS 物質を審査するための正式なアプローチと十分なリソースも欠けている。食品に添加された成分が、その後の研究で有害性が示唆された場合、FDA は新しいデータを確認し、必要に応じて食品からその成分を減らすか除去する措置を講じることができる。まれな例外として、FDA は3 月に、食品に含まれる 21 種類の化学物質 (複数の食品成分を含む) を審査すると発表している。これは、現在使用されている何千種類もの食品添加物や GRAS 物質のごく一部である。
検討対象となる 21 種類の食品添加物の一例としては、パンや飲み物に添加され、がんを引き起こす可能性があるという証拠がある化学物質、臭素酸カリウムがある。臭素酸カリウムは、ヨーロッパ、カナダ、中国、日本で禁止されている。カリフォルニア州は最近、他の 3 種類の化学物質とともに臭素酸カリウムの使用を禁止する法律を可決し、イリノイ州、ニューヨーク州、ペンシルベニア州でも同様の法案が提出されている。
「これは FDA の規制の欠陥を示す顕著な例です」とポメランツ氏は述べている。「有害性への関連性が高まっている物質に対する FDA の不作為によって生じた規制の空白を埋めるために、各州が行動し始めています。」
市場に流通している GRAS 成分に対する FDA の監視も限られている。FDA が GRAS 指定を取り消すことはめったにない ( FDA の一覧には、GRAS とみなされていたが、後に GRAS ではないと判断された物質が 15 種類だけ記載されている)。また、カフェイン、塩、砂糖など、少量であれば安全だが大量には添加してはいけない GRAS 成分を含む食品を FDA が継続的に審査することもない。
「1977年、FDAは0.02%という低濃度のカフェインをソーダ飲料に使用するGRAS物質として承認しました」とポメランツ氏は述べている。「しかし今日、カフェインはこの濃度をはるかに超えるレベルでエナジードリンクに添加されており、カフェイン関連の入院や死亡を引き起こしています。FDAはGRAS物質の使用を規制しているので、同局はエナジードリンクのカフェイン量に制限を設けることができます。」
著者らの分析は、FDA と議会に、GRAS 物質と食品添加物の安全性をより適切に評価し、監視するためのいくつかの潜在的な措置を提示している。これには、食品に使用される前に、企業が GRAS 成分の使用を FDA に公に通知し、その基礎となる安全性データを共有するという新しい要件、GRAS 成分と食品添加物がすでに市場に出回った後にその安全性を再評価するための堅牢な審査プロセスの作成、および GRAS 成分と食品添加物の違いの明確化が含まれる可能性がある。
研究者らは、食品供給に対するこのより強力な監視に資金を提供するため、議会が FDA に追加の資源を割り当てるか、食品会社が FDA に原材料を食品に添加する前にその安全性を審査してもらうために費用を支払う利用料プログラムを設立することを提案している。
「FDAと議会はともに、FDAが安全な食品供給を確保するという使命を果たせるよう、もっと多くのことをできるはずです」とポメランツ氏はコメントしている。
出典は『American Journal of Public Health』
http://dx.doi.org/10.2105/AJPH.2024.307755