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「この機器は、校正されていますか?」 監査や査察で、よく見かけるこのやりとり、GMP省令(医薬品が対象)、QMS省令(医療機器、体外診断用医薬品が対象)で校正が要求さ…
2023年9月10日 15:52
「この機器は、校正されていますか?」監査や査察で、よく見かけるこのやりとり、GMP省令(医薬品が対象)、QMS省令(医療機器、体外診断用医薬品が対象)で校正が要求されているため聞かれます。この校正って言葉の定義(2019年制定)に従った校正を行う具体的な手順が未だ定まっていないというちょっと不思議な事態になっています。※追記 無料で計量器のセミナーが毎年開催されています。来年以降を見逃さ